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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06845007
Prombot: une plate-forme Web pour la collecte de résultats pour les patients hypertitention via un chatbot
Prombot: une plate-forme Web pour collecter des mesures de résultat signalées par le patient via un chatbot
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours des deux dernières décennies, les efforts de recherche et développement (R&D) dans les technologies de surveillance des patients à distance (RPM) se sont principalement concentrés sur les défis techniques de la prestation de soins dans des contextes non conventionnels. Plusieurs initiatives pilotes ont émergé, allant de la gestion des maladies chroniques aux soins épisodiques, tels que des suivis post-chirurgicaux, pour tirer parti des avantages du RPM. Ces avantages comprennent l'amélioration de la continuité des soins ambulatoires, permettant une prise de décision en santé plus éclairée, une anticipation des complications et une réduction des coûts. Par exemple, dans le contexte du suivi post-chirurgical, le régime a démontré un potentiel significatif pour réduire les complications graves et augmenter la sécurité des patients pendant la période critique suivant la conduite de l'hôpital. En permettant aux professionnels de la santé de surveiller en permanence des indicateurs cliniques et des mesures de résultats rapportées par les patients (PROM), le RPM joue un rôle vital pour assurer une surveillance efficace.
Une revue systématique met en évidence la preuve que les chatbots pourraient être des outils efficaces pour augmenter l'activité physique, la consommation de fruits et légumes et l'amélioration de la durée et de la qualité du sommeil. Dans une étude récente, les utilisateurs d'un chatbot pour les patients hypertendus ont démontré de plus grandes connaissances et compétences dans la surveillance de la pression artérielle (BP) et une meilleure précision dans les mesures de PA.
Cependant, il y a encore peu de recherches sur les études de mise en œuvre. Après la pandémie Covid-19, il y a eu une augmentation de la demande de services basés sur RPM en raison des chirurgies reportées et du passage de la personne aux soins à distance. En conséquence, les initiatives pilotes en cours ont augmenté sans planification suffisante. Ce manque de temps et de ressources présente des risques à la fois pour l'accessibilité et la qualité des soins. Des recherches sont nécessaires pour explorer les caractéristiques des différents systèmes de régime qui stimulent les services RPM de grande valeur.
La littérature existante met constamment l'accent sur trois composantes clés pour un système de RPM efficace: l'organisation de l'équipe de soins, l'utilisation de la technologie et les activités d'engagement des patients. Par conséquent, l'utilisation de méthodologies de recherche-action participative (PAR), où les équipes cliniques et les patients sont activement impliquées dans la recherche, devient essentiel pour s'assurer que les solutions technologiques se sont développées et déployées s'alignent sur les besoins et les préférences des utilisateurs finaux, maximisant ainsi l'adoption de la solution.
Le Prombot a été créé à l'aide d'une approche PAR, incorporant les commentaires de diverses parties prenantes, notamment des patients, des professionnels de la santé, des développeurs de logiciels et des chercheurs. Cet effort de collaboration a permis la suggestion, les tests et l'évaluation des fonctionnalités de la plate-forme, garantissant à la fois l'efficacité et la convivialité. En adoptant une approche PAR, le développement et la mise en œuvre de la plate-forme Prombot ont abordé les défis et les exigences du monde réel associés à la mise en œuvre des services de santé numérique.
Cette étude durera 6 mois et vise à évaluer le service PromBot La mise en œuvre de la plate-forme PromBot dans les services de CUF sert deux objectifs principaux: 1) pour aider à concevoir le CUF et à évaluer diverses interventions de suivi à distance, et 2) à explorer différents cas d'utilisation pour l'application de Prombot en tirant parti de Prombot, les patients offrira à une intervention à l'enregistrement de la santé et des symptômes de la santé, la plate-forme fournira une intervention sur le numérique et soutient les paramètres de santé quotidien Les équipes de soins tout au long du processus de suivi.
Cette étude est une étude d'observation qui contribuera à l'exploration de différents cas d'utilisation pour la mise en œuvre de systèmes innovants centrés sur le patient, potentiellement positionner le service de surveillance des patients en tant que modèle à suivre par d'autres services cliniques, à la fois à l'échelle nationale et internationale en utilisant la technologie et une surveillance à distance, cette étude vise à améliorer les soins aux patients et à établir de nouveaux standards pour le suivi à distance dans le contexte du CUF, de l'amélioration des sorties et de la promotion des services de santé du patient.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont:
- Pour obtenir des antécédents de pression artérielle plus continus pour personnaliser les soins de santé
- Fournir des informations aux professionnels de la santé sur les connaissances acquises par le patient concernant le comportement à adopter
- Pour évaluer les améliorations des connaissances et des comportements liés à la santé des participants, tels que la consommation de sel, les pratiques d'exercice physique, l'adhésion aux médicaments et la préparation de repas sains
- Pour étudier les niveaux d'engagement des patients avec le chatbot et évaluer l'adhésion au traitement tout au long du programme
- Pour évaluer la facilité d'utilisation et la perception de l'utilité du chatbot par les participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lisbon District
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Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1000
- CUF
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 75 ans.
- Diagnostiqué avec une hypertension, basée sur des codes ICD-9 (401-401.9).
- Indépendant dans les activités de la vie quotidienne.
- Capacité à répondre aux messages SMS.
Critères d'exclusion:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson.
- Refus de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Diagnostic du cancer.
- Limitations de mobilité qui empêchent de s'engager dans l'activité physique.
- Manque d'un smartphone avec accès Internet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'hypertension
Cette étude ne comprend qu'un seul groupe.
Ce groupe sera composé de patients souffrant d'hypertension, et après l'identification d'un patient, ils seront suivis en utilisant la plate-forme Prombot pour les 12 semaines suivantes.
Au cours de la première semaine, le patient devra enregistrer leurs valeurs de pression artérielle diastoliques et systoliques quotidiennement et répondre à un quiz sur des sujets liés à l'hypertension.
Au cours de la deuxième semaine, le participant continuera à enregistrer ses valeurs de pression artérielle, mais seulement tous les deux jours.
De la troisième à la dixième semaine, le participant peut choisir de recevoir des conseils sur les recettes de nutrition et les exercices qu'ils peuvent effectuer pour augmenter l'activité physique.
Au cours de la 11e semaine, le participant mesurera à nouveau leur tension artérielle, mais les valeurs ne seront enregistrées que les 1er, 3e, 5e et 7e jours.
Enfin, à la 12e semaine, le participant reprendra l'enregistrement des valeurs quotidiennes de la pression artérielle dans Prombot.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien semi-structuré
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Les entretiens semi-structurés seront menés par l'équipe de recherche et viseront à rassembler les réactions et les expériences des participants avec le chatbot. Les questions incluses dans l'interview sont:
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Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiançailles
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Le niveau d'engagement des patients sera mesuré en calculant un proxy en fonction du nombre de messages envoyés au chatbot.
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Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Respect du traitement
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Le niveau d'adhésion au traitement sera mesuré en calculant un proxy en fonction du nombre de messages envoyés après les mesures de la pression artérielle par le patient.
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Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Effets intra-individuels
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Pour évaluer l'effet intra-individu de l'utilisation de PromBot, les participants seront invités à répondre à quatre questions avant et une semaine après le programme pour évaluer les habitudes de consommation de sel, la fréquence de mesure de la pression artérielle et l'activité physique: Question 1: Au cours de la semaine dernière, combien de jours avez-vous participé à un exercice physique ou à une activité physique pendant 30 minutes ou plus? Réponse possible: 0 - Aucun, 1 - 1 jour, 2 - 2 jours, 3 - 3 jours, 4 - 4 jours, 5 - 5 jours, 6 - 6 jours, 7 - 7 jours. Question 2: Au cours de la semaine dernière, combien de jours avez-vous enregistré votre tension artérielle? Réponse possible: 0 - Aucun, 1 - 1 jour, 2 - 2 jours, 3 - 3 jours, 4 - 4 jours, 5 - 5 jours, 6 - 6 jours, 7 - 7 jours. La valeur minimale sur cette échelle est de 0 et la valeur maximale est de 7. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat. |
Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Effets intra-individuels
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Pour évaluer l'effet intra-individu de l'utilisation de PromBot, les participants seront invités à répondre à quatre questions avant et une semaine après le programme pour évaluer les habitudes de consommation de sel, la fréquence de mesure de la pression artérielle et l'activité physique: Question 3: La semaine dernière, à quelle fréquence avez-vous ajouté du sel à votre nourriture? Réponse possible (échelle de Likert): 1 - jamais ou presque jamais, 2 - parfois, 3 - la plupart du temps, 4 - toujours. La valeur minimale sur cette échelle est de 0 et la valeur maximale est 4. Un score plus élevé signifie un résultat pire. |
Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Effets intra-individuels
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Pour évaluer l'effet intra-individu de l'utilisation de PromBot, les participants seront invités à répondre à quatre questions avant et une semaine après le programme pour évaluer les habitudes de consommation de sel, la fréquence de mesure de la pression artérielle et l'activité physique: Question 4: Au cours de la semaine dernière, à quelle fréquence avez-vous pris vos médicaments contre la pression artérielle comme prescrit par votre médecin? Réponse possible: 1 - Jamais, 2 - rarement, 3 - parfois, 4 - toujours. La valeur minimale sur cette échelle est de 0 et la valeur maximale est 4. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat. |
Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Littératie en santé
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Pendant le programme, les patients seront évalués sur leurs connaissances sur le contenu de la littératie en santé liée à l'hypertension dans les domaines suivants (autodéclaré): Évaluation des connaissances en littératie en santé sur les sujets d'hypertension: Consommation de sel; Engagement dans l'exercice physique. Les questions seront multiples, avec une bonne réponse pour chaque question. |
Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Genre
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Identification personnelle: sexe, hommes / femmes
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Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Âge
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Identification personnelle: âge (années).
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Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Niveau d'éducation
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Identification personnelle: niveau d'éducation.
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Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Diagnostic primaire
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Condition actuelle: diagnostic primaire: pression artérielle essentielle; Hypertension artérielle secondaire
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Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Pression artérielle
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Condition actuelle: Valeurs de pression artérielle (systolique et diastolique) enregistrée tout au long du programme.
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Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Évaluation comportementale - médicaments
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Nombre de jours Le patient a adhéré aux médicaments prescrits au cours du programme (nombre de jours). Na primeira Semanas perguntamos 2 vezes ao dia (dia e norite). Na 2ª Senana, 1º 4º 7º. nas semanas de intervalo Pode receber ou não |
Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Engagement physique
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Jours où le patient a demandé des informations sur l'exercice (nombre de jours)
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Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Engagement de recettes saines
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Jours où le patient a demandé des informations sur l'exercice (nombre de jours)
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Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pare G, Jaana M, Sicotte C. Systematic review of home telemonitoring for chronic diseases: the evidence base. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):269-77. doi: 10.1197/jamia.M2270. Epub 2007 Feb 28.
- Farias FAC, Dagostini CM, Bicca YA, Falavigna VF, Falavigna A. Remote Patient Monitoring: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2020 May;26(5):576-583. doi: 10.1089/tmj.2019.0066. Epub 2019 Jul 17.
- Echeazarra L, Pereira J, Saracho R. TensioBot: a Chatbot Assistant for Self-Managed in-House Blood Pressure Checking. J Med Syst. 2021 Mar 15;45(4):54. doi: 10.1007/s10916-021-01730-x.
- Singh B, Olds T, Brinsley J, Dumuid D, Virgara R, Matricciani L, Watson A, Szeto K, Eglitis E, Miatke A, Simpson CEM, Vandelanotte C, Maher C. Systematic review and meta-analysis of the effectiveness of chatbots on lifestyle behaviours. NPJ Digit Med. 2023 Jun 23;6(1):118. doi: 10.1038/s41746-023-00856-1.
- Park DK, Jung EY, Park RW, Lee YH, Hwang HJ, Son IA, Hu MH. Telecare system for cardiac surgery patients: implementation and effectiveness. Healthc Inform Res. 2011 Jun;17(2):93-100. doi: 10.4258/hir.2011.17.2.93. Epub 2011 Jun 30.
- Pekmezaris R, Mitzner I, Pecinka KR, Nouryan CN, Lesser ML, Siegel M, Swiderski JW, Moise G, Younker R Sr, Smolich K. The impact of remote patient monitoring (telehealth) upon Medicare beneficiaries with heart failure. Telemed J E Health. 2012 Mar;18(2):101-8. doi: 10.1089/tmj.2011.0095. Epub 2012 Jan 27.
- Baginski BN, Byrne KA, Vaz DG, Barber R, Blackhurst D, Tibbett TP, Guichard JL. Development and implementation of a remote patient monitoring program for heart failure: a single-centre experience. ESC Heart Fail. 2021 Apr;8(2):1349-1358. doi: 10.1002/ehf2.13214. Epub 2021 Jan 27.
- Vegesna A, Tran M, Angelaccio M, Arcona S. Remote Patient Monitoring via Non-Invasive Digital Technologies: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2017 Jan;23(1):3-17. doi: 10.1089/tmj.2016.0051. Epub 2016 Apr 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VOH_PROMBOT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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