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Prombot: une plate-forme Web pour la collecte de résultats pour les patients hypertitention via un chatbot

11 août 2026 mis à jour par: Ana Rita Londral

Prombot: une plate-forme Web pour collecter des mesures de résultat signalées par le patient via un chatbot

La présente étude est observationnelle et vise à évaluer le service Prombot dans la gestion de l'hypertension des patients, à simplifier le processus de suivi et à permettre aux patients de participer activement à leurs propres soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours des deux dernières décennies, les efforts de recherche et développement (R&D) dans les technologies de surveillance des patients à distance (RPM) se sont principalement concentrés sur les défis techniques de la prestation de soins dans des contextes non conventionnels. Plusieurs initiatives pilotes ont émergé, allant de la gestion des maladies chroniques aux soins épisodiques, tels que des suivis post-chirurgicaux, pour tirer parti des avantages du RPM. Ces avantages comprennent l'amélioration de la continuité des soins ambulatoires, permettant une prise de décision en santé plus éclairée, une anticipation des complications et une réduction des coûts. Par exemple, dans le contexte du suivi post-chirurgical, le régime a démontré un potentiel significatif pour réduire les complications graves et augmenter la sécurité des patients pendant la période critique suivant la conduite de l'hôpital. En permettant aux professionnels de la santé de surveiller en permanence des indicateurs cliniques et des mesures de résultats rapportées par les patients (PROM), le RPM joue un rôle vital pour assurer une surveillance efficace.

Une revue systématique met en évidence la preuve que les chatbots pourraient être des outils efficaces pour augmenter l'activité physique, la consommation de fruits et légumes et l'amélioration de la durée et de la qualité du sommeil. Dans une étude récente, les utilisateurs d'un chatbot pour les patients hypertendus ont démontré de plus grandes connaissances et compétences dans la surveillance de la pression artérielle (BP) et une meilleure précision dans les mesures de PA.

Cependant, il y a encore peu de recherches sur les études de mise en œuvre. Après la pandémie Covid-19, il y a eu une augmentation de la demande de services basés sur RPM en raison des chirurgies reportées et du passage de la personne aux soins à distance. En conséquence, les initiatives pilotes en cours ont augmenté sans planification suffisante. Ce manque de temps et de ressources présente des risques à la fois pour l'accessibilité et la qualité des soins. Des recherches sont nécessaires pour explorer les caractéristiques des différents systèmes de régime qui stimulent les services RPM de grande valeur.

La littérature existante met constamment l'accent sur trois composantes clés pour un système de RPM efficace: l'organisation de l'équipe de soins, l'utilisation de la technologie et les activités d'engagement des patients. Par conséquent, l'utilisation de méthodologies de recherche-action participative (PAR), où les équipes cliniques et les patients sont activement impliquées dans la recherche, devient essentiel pour s'assurer que les solutions technologiques se sont développées et déployées s'alignent sur les besoins et les préférences des utilisateurs finaux, maximisant ainsi l'adoption de la solution.

Le Prombot a été créé à l'aide d'une approche PAR, incorporant les commentaires de diverses parties prenantes, notamment des patients, des professionnels de la santé, des développeurs de logiciels et des chercheurs. Cet effort de collaboration a permis la suggestion, les tests et l'évaluation des fonctionnalités de la plate-forme, garantissant à la fois l'efficacité et la convivialité. En adoptant une approche PAR, le développement et la mise en œuvre de la plate-forme Prombot ont abordé les défis et les exigences du monde réel associés à la mise en œuvre des services de santé numérique.

Cette étude durera 6 mois et vise à évaluer le service PromBot La mise en œuvre de la plate-forme PromBot dans les services de CUF sert deux objectifs principaux: 1) pour aider à concevoir le CUF et à évaluer diverses interventions de suivi à distance, et 2) à explorer différents cas d'utilisation pour l'application de Prombot en tirant parti de Prombot, les patients offrira à une intervention à l'enregistrement de la santé et des symptômes de la santé, la plate-forme fournira une intervention sur le numérique et soutient les paramètres de santé quotidien Les équipes de soins tout au long du processus de suivi.

Cette étude est une étude d'observation qui contribuera à l'exploration de différents cas d'utilisation pour la mise en œuvre de systèmes innovants centrés sur le patient, potentiellement positionner le service de surveillance des patients en tant que modèle à suivre par d'autres services cliniques, à la fois à l'échelle nationale et internationale en utilisant la technologie et une surveillance à distance, cette étude vise à améliorer les soins aux patients et à établir de nouveaux standards pour le suivi à distance dans le contexte du CUF, de l'amélioration des sorties et de la promotion des services de santé du patient.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont:

  1. Pour obtenir des antécédents de pression artérielle plus continus pour personnaliser les soins de santé
  2. Fournir des informations aux professionnels de la santé sur les connaissances acquises par le patient concernant le comportement à adopter
  3. Pour évaluer les améliorations des connaissances et des comportements liés à la santé des participants, tels que la consommation de sel, les pratiques d'exercice physique, l'adhésion aux médicaments et la préparation de repas sains
  4. Pour étudier les niveaux d'engagement des patients avec le chatbot et évaluer l'adhésion au traitement tout au long du programme
  5. Pour évaluer la facilité d'utilisation et la perception de l'utilité du chatbot par les participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1000
        • CUF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants à l'étude doivent souffrir d'hypertension, vivre au Portugal et être suivis d'un médecin à l'hôpital CUF.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 18 à 75 ans.
  • Diagnostiqué avec une hypertension, basée sur des codes ICD-9 (401-401.9).
  • Indépendant dans les activités de la vie quotidienne.
  • Capacité à répondre aux messages SMS.

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson.
  • Refus de signer le formulaire de consentement éclairé.
  • Diagnostic du cancer.
  • Limitations de mobilité qui empêchent de s'engager dans l'activité physique.
  • Manque d'un smartphone avec accès Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'hypertension
Cette étude ne comprend qu'un seul groupe. Ce groupe sera composé de patients souffrant d'hypertension, et après l'identification d'un patient, ils seront suivis en utilisant la plate-forme Prombot pour les 12 semaines suivantes. Au cours de la première semaine, le patient devra enregistrer leurs valeurs de pression artérielle diastoliques et systoliques quotidiennement et répondre à un quiz sur des sujets liés à l'hypertension. Au cours de la deuxième semaine, le participant continuera à enregistrer ses valeurs de pression artérielle, mais seulement tous les deux jours. De la troisième à la dixième semaine, le participant peut choisir de recevoir des conseils sur les recettes de nutrition et les exercices qu'ils peuvent effectuer pour augmenter l'activité physique. Au cours de la 11e semaine, le participant mesurera à nouveau leur tension artérielle, mais les valeurs ne seront enregistrées que les 1er, 3e, 5e et 7e jours. Enfin, à la 12e semaine, le participant reprendra l'enregistrement des valeurs quotidiennes de la pression artérielle dans Prombot.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien semi-structuré
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.

Les entretiens semi-structurés seront menés par l'équipe de recherche et viseront à rassembler les réactions et les expériences des participants avec le chatbot. Les questions incluses dans l'interview sont:

  1. Considérez-vous Prombot facile à utiliser?
  2. Considérez-vous Prombot utile? Veuillez répondre oui ou non.
  3. Quels types de messages de Prombot vous ont été les plus utiles?
  4. Quelles améliorations suggérez-vous pour Prombot?
  5. Interagir avec Prombot agréable?
  6. Souhaitez-vous continuer à utiliser Prombot pour enregistrer vos valeurs de pression artérielle? Pourquoi? Veuillez justifier brièvement vos raisons de vouloir continuer ou non.
  7. Souhaitez-vous continuer à utiliser Prombot pour recevoir des rappels de médicaments? Pourquoi? Veuillez justifier brièvement vos raisons de vouloir continuer ou non.
  8. Souhaitez-vous continuer à utiliser Prombot pour recevoir des conseils sur des habitudes saines? Pourquoi? Veuillez justifier brièvement vos raisons de vouloir continuer ou non.
Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiançailles
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
Le niveau d'engagement des patients sera mesuré en calculant un proxy en fonction du nombre de messages envoyés au chatbot.
Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
Respect du traitement
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
Le niveau d'adhésion au traitement sera mesuré en calculant un proxy en fonction du nombre de messages envoyés après les mesures de la pression artérielle par le patient.
Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
Effets intra-individuels
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.

Pour évaluer l'effet intra-individu de l'utilisation de PromBot, les participants seront invités à répondre à quatre questions avant et une semaine après le programme pour évaluer les habitudes de consommation de sel, la fréquence de mesure de la pression artérielle et l'activité physique:

Question 1:

Au cours de la semaine dernière, combien de jours avez-vous participé à un exercice physique ou à une activité physique pendant 30 minutes ou plus?

Réponse possible:

0 - Aucun, 1 - 1 jour, 2 - 2 jours, 3 - 3 jours, 4 - 4 jours, 5 - 5 jours, 6 - 6 jours, 7 - 7 jours.

Question 2:

Au cours de la semaine dernière, combien de jours avez-vous enregistré votre tension artérielle?

Réponse possible:

0 - Aucun, 1 - 1 jour, 2 - 2 jours, 3 - 3 jours, 4 - 4 jours, 5 - 5 jours, 6 - 6 jours, 7 - 7 jours.

La valeur minimale sur cette échelle est de 0 et la valeur maximale est de 7. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.

Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
Effets intra-individuels
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.

Pour évaluer l'effet intra-individu de l'utilisation de PromBot, les participants seront invités à répondre à quatre questions avant et une semaine après le programme pour évaluer les habitudes de consommation de sel, la fréquence de mesure de la pression artérielle et l'activité physique:

Question 3:

La semaine dernière, à quelle fréquence avez-vous ajouté du sel à votre nourriture?

Réponse possible (échelle de Likert):

1 - jamais ou presque jamais, 2 - parfois, 3 - la plupart du temps, 4 - toujours.

La valeur minimale sur cette échelle est de 0 et la valeur maximale est 4. Un score plus élevé signifie un résultat pire.

Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
Effets intra-individuels
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.

Pour évaluer l'effet intra-individu de l'utilisation de PromBot, les participants seront invités à répondre à quatre questions avant et une semaine après le programme pour évaluer les habitudes de consommation de sel, la fréquence de mesure de la pression artérielle et l'activité physique:

Question 4:

Au cours de la semaine dernière, à quelle fréquence avez-vous pris vos médicaments contre la pression artérielle comme prescrit par votre médecin?

Réponse possible:

1 - Jamais, 2 - rarement, 3 - parfois, 4 - toujours.

La valeur minimale sur cette échelle est de 0 et la valeur maximale est 4. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.

Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.
Littératie en santé
Délai: Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.

Pendant le programme, les patients seront évalués sur leurs connaissances sur le contenu de la littératie en santé liée à l'hypertension dans les domaines suivants (autodéclaré):

Évaluation des connaissances en littératie en santé sur les sujets d'hypertension:

Consommation de sel; Engagement dans l'exercice physique.

Les questions seront multiples, avec une bonne réponse pour chaque question.

Après avoir interagi avec le chatboot, qui a eu lieu sur 12 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Genre
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Identification personnelle: sexe, hommes / femmes
Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Âge
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Identification personnelle: âge (années).
Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Niveau d'éducation
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Identification personnelle: niveau d'éducation.
Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Diagnostic primaire
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Condition actuelle: diagnostic primaire: pression artérielle essentielle; Hypertension artérielle secondaire
Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Pression artérielle
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Condition actuelle: Valeurs de pression artérielle (systolique et diastolique) enregistrée tout au long du programme.
Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Évaluation comportementale - médicaments
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence

Nombre de jours Le patient a adhéré aux médicaments prescrits au cours du programme (nombre de jours).

Na primeira Semanas perguntamos 2 vezes ao dia (dia e norite). Na 2ª Senana, 1º 4º 7º. nas semanas de intervalo Pode receber ou não

Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Engagement physique
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Jours où le patient a demandé des informations sur l'exercice (nombre de jours)
Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Engagement de recettes saines
Délai: Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence
Jours où le patient a demandé des informations sur l'exercice (nombre de jours)
Avant que l'interaction avec le chatboot ne commence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VOH_PROMBOT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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