Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prombot: Webová platforma pro shromažďování výsledků pro pacienty s hypertencí prostřednictvím chatbotu

10. března 2025 aktualizováno: Ana Rita Londral

Prombot: Webová platforma pro shromažďování měření výsledků hlášených pacientem prostřednictvím chatbota

Tato studie je observační a jeho cílem je vyhodnotit prombotovou službu při řízení hypertenze pacientů, zjednodušit proces sledování a zmocnit pacienty, aby se aktivně účastnili své vlastní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V posledních dvou desetiletích se technologie výzkumu a vývoje (R&D) v oblasti dálkového sledování pacientů (RPM) zaměřily především na technické výzvy poskytování péče v nekonvenčních prostředích. Objevilo se několik pilotních iniciativ, od léčby chronických onemocnění až po epizodickou péči, jako jsou post-chirurgická sledování, až po využití výhod RPM. Mezi tyto výhody patří zlepšení kontinuity ambulantní péče, umožnění informovanějšího rozhodování o zdraví, předvídání komplikací a snížení nákladů. Například v souvislosti s pooperačním sledováním RPM prokázala významný potenciál při snižování závažných komplikací a zvýšení bezpečnosti pacientů během kritického období po propuštění nemocnice. Umožněním zdravotnických odborníků neustále monitorovat klinické ukazatele a výsledkové opatření hlášená pacientem (PROM) hraje RPM zásadní roli při zajišťování efektivního dohledu.

Systematický přehled zdůrazňuje důkaz, že chatboti by mohli být účinnými nástroji pro zvyšování fyzické aktivity, spotřebu ovoce a zeleniny a zlepšení doba trvání a kvality spánku. V nedávné studii prokázali uživatelé chatbota pro hypertenzní pacienty větší znalosti a dovednosti v monitorování krevního tlaku (BP) a mírně lepší přesnost při měření BP.

Stále však existuje jen malý výzkum implementačních studií. Po pandemii Covid-19 se zvýšila poptávka po službách založených na RPM v důsledku odložených operací a posunu z osobně k vzdálené péči. V důsledku toho se probíhající pilotní iniciativy zvýšily bez dostatečného plánování. Tento nedostatek času a zdrojů představuje rizika jak pro přístupnost, tak pro kvalitu péče. K prozkoumání vlastností různých systémů RPM, které řídí vysoce hodnotné RPM, je nutný výzkum.

Stávající literatura důsledně zdůrazňuje tři klíčové komponenty pro efektivní systém RPM: organizace týmu péče, využití technologií a aktivity zapojení pacienta. Proto se používání metodik participativního výzkumu (par), kde se do výzkumu aktivně zapojují klinické týmy a pacienti, se proto stává nezbytným pro zajištění toho, aby se technologická řešení vyvinula a nasazovala s potřebami a preferencemi koncových uživatelů, čímž se maximalizovala přijetí řešení.

Prombot byl vytvořen pomocí PAR přístupu, který zahrnoval zpětnou vazbu od různých zúčastněných stran, včetně pacientů, zdravotnických pracovníků, vývojářů softwaru a výzkumných pracovníků. Toto úsilí o spolupráci umožnilo návrh, testování a vyhodnocení funkcí platformy a zajistilo účinnost i použitelnost. Vývoj a implementací platformy PROMBOT přijala společnost PAR přijetí PAR.

Tato studie bude trvat po dobu 6 měsíců a jeho cílem je vyhodnotit prombotovou službu Provádění platformy Prombot ve službách CUF slouží dvěma primárním účelům: 1), aby pomohl CUF navrhnout a posoudit různé vzdálené následné intervence a 2), aby prozkoumaly různé případy použití pro prombot pomocí využití prombottu, budou mít schopnost zaznamenat jejich zdraví navíc, aby zajistila plnější plošinu, bude zajišťovat plné přírody, bude poskytovat plné přírody, aby se napájila, bude napájecí pevnost v plném rozsahu. To podporuje týmy péče během procesu sledování.

Tato studie je observační studie, která přispěje k průzkumu různých případů použití při provádění inovativních systémů zaměřených na pacienta, která potenciálně umísťuje službu monitorování pacienta jako model, po které bude následovat jiná klinická oddělení, na národní i mezinárodní úrovni pomocí technologie a vzdáleného monitorování, cílem této studie a stanovení nových standardů pro odlehlé následné sledování v kontextu a zlepšování a namočení a namočení a promocí a promocí a zaznamenává a nakládá se na pacienta a promoci a napadení a namocí se na základě péče o pacienta a na základě následného sledování, a na základě zlepšování a namočení.

Specifické cíle této studie jsou:

  1. Získat kontinuálnější historii krevního tlaku pro přizpůsobení zdravotní péče
  2. Poskytovat informace zdravotnickým pracovníkům o znalostech získaných pacientem ohledně chování
  3. Zhodnotit zlepšení znalostí a chování souvisejících se zdravím účastníků, jako je spotřeba soli, fyzické cvičení, dodržování léků a příprava zdravých jídel
  4. Studovat úroveň zapojení pacienta s chatbotem a posoudit dodržování léčby v celém programu
  5. Zhodnotit snadné použití a vnímání užitečnosti chatbota účastníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Lisboa, Portugalsko, 1000
        • Nábor
        • CUF
        • Kontakt:
          • Ana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci studie musí mít hypertenzi, žít v Portugalsku a následovat lékař v nemocnici CUF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 18 a 75 lety.
  • Diagnostikována s hypertenzí na základě kódů ICD-9 (401-401.9).
  • Nezávislé při provádění činností každodenního života.
  • Schopnost reagovat na zprávy SMS.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby.
  • Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Diagnóza rakoviny.
  • Omezení mobility, která brání zapojení do fyzické aktivity.
  • Nedostatek smartphonu s přístupem k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina hypertenze
Tato studie zahrnuje pouze jednu skupinu. Tato skupina se bude skládat z pacientů s hypertenzí a po identifikaci pacienta bude sledován pomocí platformy prombot po dobu následujících 12 týdnů. V prvním týdnu bude pacient povinen denně zaznamenávat své diastolické a systolické hodnoty krevního tlaku a odpovědět na kvíz na témata související s hypertenzí. Ve druhém týdnu bude účastník i nadále zaznamenávat své hodnoty krevního tlaku, ale pouze každý druhý den. Od třetího do desátého týdne se může účastník rozhodnout přijímat tipy na recepty na výživu a cvičení, která mohou provést, aby se zvýšila fyzická aktivita. V 11. týdnu účastník opět změří krevní tlak, ale hodnoty budou zaznamenány pouze 1., 3., 5. a 7. dny. Nakonec, ve 12. týdnu, bude účastník pokračovat v zaznamenávání denních hodnot krevního tlaku v Prombot.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.

Polostrukturované rozhovory provedou výzkumný tým a zaměří se na shromáždění reakcí a zkušeností účastníků s chatbotem. Otázky obsažené v rozhovoru jsou:

  1. Považujete za Prombot snadné použít?
  2. Považujete za Prombot užitečné? Odpovězte prosím ano nebo ne.
  3. Které typy zpráv z Prombot byly pro vás nejužitečnější?
  4. Jaká vylepšení byste navrhli pro Prombot?
  5. Byla interakce s prombotem příjemná?
  6. Chtěli byste pokračovat v používání Prombot k zaznamenávání hodnot krevního tlaku? Proč? Krátce krátce ospravedlňte své důvody, proč chcete pokračovat nebo ne.
  7. Chcete pokračovat v používání Prombot k přijímání připomenutí léků? Proč? Krátce krátce ospravedlňte své důvody, proč chcete pokračovat nebo ne.
  8. Chtěli byste pokračovat v používání Prombot k přijímání tipů na zdravé návyky? Proč? Krátce krátce ospravedlňte své důvody, proč chcete pokračovat nebo ne.
Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Angažovanost
Časové okno: Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.
Úroveň zapojení pacienta bude měřena výpočtem proxy na základě počtu zpráv odeslaných do chatbotu.
Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.
Dodržování léčby
Časové okno: Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.
Úroveň dodržování léčby bude měřena výpočtem proxy na základě počtu zpráv odeslaných po měření krevního tlaku pacientem.
Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.
Intra-individuální účinky
Časové okno: Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.

Aby se vyhodnotil intraindividuální účinek používání prombot, budou účastníci vyzváni, aby předtím a jeden týden po programu posoudili návyky spotřeby soli, frekvenci měření krevního tlaku a fyzickou aktivitu:

Otázka 1:

Kolik dní jste v minulém týdnu zapojili do fyzického cvičení nebo jakékoli fyzické aktivity po dobu 30 nebo více minut?

Možná odpověď:

0 - Žádné, 1 - 1 den, 2 - 2 dny, 3 - 3 dny, 4 - 4 dny, 5 - 5 dní, 6 - 6 dní, 7 - 7 dní.

Otázka 2:

Kolik dní jste v minulém týdnu zaznamenali krevní tlak?

Možná odpověď:

0 - Žádné, 1 - 1 den, 2 - 2 dny, 3 - 3 dny, 4 - 4 dny, 5 - 5 dní, 6 - 6 dní, 7 - 7 dní.

Minimální hodnota v této stupnici je 0 a maximální hodnota je 7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.
Intra-individuální účinky
Časové okno: Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.

Aby se vyhodnotil intraindividuální účinek používání prombot, budou účastníci vyzváni, aby předtím a jeden týden po programu posoudili návyky spotřeby soli, frekvenci měření krevního tlaku a fyzickou aktivitu:

Otázka 3:

Jak často jste v minulém týdnu přidali do jídla sůl?

Možná odezva (Likertova stupnice):

1 - nikdy nebo téměř nikdy, 2 - někdy, 3 - většinu času, 4 - vždy.

Minimální hodnota v této stupnici je 0 a maximální hodnota je 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek.

Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.
Intra-individuální účinky
Časové okno: Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.

Aby se vyhodnotil intraindividuální účinek používání prombot, budou účastníci vyzváni, aby předtím a jeden týden po programu posoudili návyky spotřeby soli, frekvenci měření krevního tlaku a fyzickou aktivitu:

Otázka 4:

Jak často jste v minulém týdnu užívali léky na krevní tlak, jak je předepsán lékařem?

Možná odpověď:

1 - nikdy, 2 - zřídka, 3 - někdy 4 - vždy.

Minimální hodnota v této stupnici je 0 a maximální hodnota je 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.

Během programu budou pacienti hodnoceni podle jejich znalostí obsahu zdravotní gramotnosti související s hypertenzí v následujících oblastech (samostatně hlášených):

Posouzení znalostí o zdravotní gramotnosti na témata hypertenze:

Spotřeba soli; Zapojení do fyzického cvičení.

Otázky budou více možností, s jednou správnou odpovědí pro každou otázku.

Po interakci s chatbootem, ke kterému došlo po dobu 12 týdnů.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohlaví
Časové okno: Před zahájením interakce s chatbootem
Osobní identifikace: Pohlaví, muž / žena
Před zahájením interakce s chatbootem
Stáří
Časové okno: Před zahájením interakce s chatbootem
Osobní identifikace: Věk (roky).
Před zahájením interakce s chatbootem
Úroveň vzdělání
Časové okno: Před zahájením interakce s chatbootem
Osobní identifikace: úroveň vzdělání.
Před zahájením interakce s chatbootem
Primární diagnóza
Časové okno: Před zahájením interakce s chatbootem
Současný stav: Primární diagnóza: základní vysoký krevní tlak; Sekundární vysoký krevní tlak
Před zahájením interakce s chatbootem
Krevní tlak
Časové okno: Před zahájením interakce s chatbootem
Současný stav: Hodnoty krevního tlaku (systolický a diastolický) zaznamenané v celém programu.
Před zahájením interakce s chatbootem
Posouzení chování - léky
Časové okno: Před zahájením interakce s chatbootem

Počet dnů se pacient během programu dodržoval předepsané léky (počet dní).

NA Primeira Semanas Perguntamos 2 Vezes Ao DIA (Dia E Noite). NA 2ª Senana, 1 ° 4 ° 7 °. Nas Semanas de Intervalo Pode Readon ou não

Před zahájením interakce s chatbootem
Zapojení fyzického cvičení
Časové okno: Před zahájením interakce s chatbootem
Dny, kdy pacient požadoval informace o cvičení (počet dní)
Před zahájením interakce s chatbootem
Zdravé recepty zapojení
Časové okno: Před zahájením interakce s chatbootem
Dny, kdy pacient požadoval informace o cvičení (počet dní)
Před zahájením interakce s chatbootem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VOH_PROMBOT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit