PROMBOT: una plataforma web para recopilar resultados para pacientes de hipertención a través de un chatbot
PROMBOT: una plataforma web para recopilar medidas de resultado informadas por el paciente a través de un chatbot
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En las últimas dos décadas, los esfuerzos de investigación y desarrollo (I + D) en tecnologías remotas de monitoreo de pacientes (RPM) se han centrado principalmente en los desafíos técnicos de brindar atención en entornos no convencionales. Han surgido varias iniciativas piloto, que van desde el manejo de la enfermedad crónica hasta la atención episódica, como los seguimientos posquirúrgicos, para aprovechar las ventajas de las RPM. Estos beneficios incluyen mejorar la continuidad de la atención ambulatoria, permitir la toma de decisiones de salud más informadas, anticipar complicaciones y reducir los costos. Por ejemplo, en el contexto del seguimiento posquirúrgico, las RPM han demostrado un potencial significativo para reducir las complicaciones graves y aumentar la seguridad del paciente durante el período crítico después del alta hospitalaria. Al permitir que los profesionales de la salud monitoreen continuamente los indicadores clínicos y las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM), las RPM juegan un papel vital para garantizar una vigilancia efectiva.
Una revisión sistemática destaca la evidencia de que los chatbots podrían ser herramientas efectivas para aumentar la actividad física, el consumo de frutas y verduras, y mejorar la duración y la calidad del sueño. En un estudio reciente, los usuarios de un chatbot para pacientes hipertensos demostraron mayores conocimientos y habilidades en el monitoreo de la presión arterial (PA) y una precisión ligeramente mejor en las mediciones de la PA.
Sin embargo, todavía hay poca investigación sobre estudios de implementación. Después de la pandemia Covid-19, hubo un aumento en la demanda de servicios basados en RPM debido a las cirugías pospuestas y al cambio de atención en persona a remota. Como resultado, las iniciativas piloto en curso aumentaron sin una planificación suficiente. Esta falta de tiempo y recursos plantea riesgos tanto para la accesibilidad como para la calidad de la atención. Se necesita investigación para explorar las características de diferentes sistemas de RPM que impulsan los servicios de RPM de alto valor.
La literatura existente enfatiza constantemente tres componentes clave para un sistema de RPM efectivo: organización del equipo de atención, utilización de tecnología y actividades de participación del paciente. Por lo tanto, el uso de metodologías de investigación de acción participativa (PAR), donde los equipos clínicos y los pacientes participan activamente en la investigación, se vuelven esenciales para garantizar que las soluciones tecnológicas desarrolladas y desplegadas se alineen con las necesidades y preferencias de los usuarios finales, maximizando así la adopción de la solución.
El PROMBOT se creó utilizando un enfoque PAR, incorporando comentarios de varias partes interesadas, incluidos pacientes, profesionales de la salud, desarrolladores de software e investigadores. Este esfuerzo de colaboración permitió la sugerencia, las pruebas y la evaluación de las funcionalidades de la plataforma, asegurando tanto la efectividad como la usabilidad. Al adoptar un enfoque PAR, el desarrollo e implementación de la plataforma PROMBOT abordó los desafíos y los requisitos del mundo real asociados con la implementación de servicios de salud digital.
This study will last for 6 months and aims to evaluate the PROMBot service The implementation of the PROMBot platform in CUF's services serves two primary purposes: 1) to help CUF design and assess various remote follow-up interventions, and 2) to explore different use cases for the application of PROMBot By leveraging PROMBot, patients will have the ability to conveniently record their health parameters and symptoms daily Additionally, the platform will provide a user-friendly digital interface that Apoya a los equipos de atención durante todo el proceso de seguimiento.
Este estudio es un estudio de observación que contribuirá a la exploración de diferentes casos de uso para la implementación de sistemas innovadores centrados en el paciente, posicionando potencialmente el servicio de monitoreo del paciente como un modelo para ser seguido por otros departamentos clínicos, tanto a nivel nacional como internacional mediante el uso de la tecnología y el monitoreo remoto de la tecnología y el monitoreo remoto de la atención médica y el objetivo de la atención de los pacientes.
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Para obtener un historial de presión arterial más continuo para personalizar la atención médica
- Para proporcionar información a los profesionales de la salud sobre el conocimiento adquirido por el paciente con respecto al comportamiento para adoptar
- Evaluar mejoras en el conocimiento y los comportamientos relacionados con la salud de los participantes, como el consumo de sal, las prácticas de ejercicio físico, la adherencia a los medicamentos y la preparación de comidas saludables
- Estudiar los niveles de participación del paciente con el chatbot y evaluar la adherencia al tratamiento durante todo el programa
- Para evaluar la facilidad de uso y la percepción de la utilidad del chatbot por parte de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lisbon District
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Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1000
- CUF
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con edad de entre 18 y 75 años.
- Diagnosticado con hipertensión, basado en códigos ICD-9 (401-401.9).
- Independiente en la realización de actividades de la vida diaria.
- Capacidad para responder a los mensajes SMS.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson.
- Negarse a firmar el formulario de consentimiento informado.
- Diagnóstico de cáncer.
- Limitaciones de movilidad que evitan participar en la actividad física.
- Falta de un teléfono inteligente con acceso a Internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de hipertensión
Este estudio incluye solo un grupo.
Este grupo consistirá en pacientes con hipertensión, y después de identificar a un paciente, será seguido utilizando la plataforma PROMBOT durante las 12 semanas posteriores.
En la primera semana, se requerirá que el paciente registre sus valores diastólicos y sistólicos de la presión arterial diariamente y responda un cuestionario sobre los temas relacionados con la hipertensión.
En la segunda semana, el participante continuará registrando sus valores de presión arterial, pero solo cada dos días.
Desde la tercera hasta la décima semana, el participante puede optar por recibir consejos sobre recetas y ejercicios de nutrición que pueden realizar para aumentar la actividad física.
En la semana 11, el participante volverá a medir nuevamente su presión arterial, pero los valores solo se registrarán en los días 1, tercero, 5 y 7.
Finalmente, en la semana 12, el participante reanudará la registro de los valores diarios de la presión arterial en Prombot.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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Las entrevistas semiestructuradas serán realizadas por el equipo de investigación y tendrán como objetivo reunir las reacciones y experiencias de los participantes con el chatbot. Las preguntas incluidas en la entrevista son:
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Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso
Periodo de tiempo: Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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El nivel de participación del paciente se medirá calculando un proxy basado en la cantidad de mensajes enviados al chatbot.
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Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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El nivel de adherencia al tratamiento se medirá calculando un proxy basado en el número de mensajes enviados después de las mediciones de la presión arterial por parte del paciente.
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Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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Efectos intraindividuales
Periodo de tiempo: Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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Para evaluar el efecto intraindividual del uso de PROMBOT, los participantes serán invitados a responder a cuatro preguntas antes y una semana después del programa para evaluar los hábitos de consumo de sal, la frecuencia de la medición de la presión arterial y la actividad física: Pregunta 1: La semana pasada, ¿cuántos días realizó en ejercicio físico o en cualquier actividad física durante 30 minutos o más? Posible respuesta: 0 - Ninguno, 1 - 1 día, 2 - 2 días, 3 - 3 días, 4 - 4 días, 5 - 5 días, 6 - 6 días, 7 - 7 días. Pregunta 2: La semana pasada, ¿cuántos días registró su presión arterial? Posible respuesta: 0 - Ninguno, 1 - 1 día, 2 - 2 días, 3 - 3 días, 4 - 4 días, 5 - 5 días, 6 - 6 días, 7 - 7 días. El valor mínimo en esta escala es 0 y el valor máximo es 7. Una puntuación más alta significa un mejor resultado. |
Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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Efectos intraindividuales
Periodo de tiempo: Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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Para evaluar el efecto intraindividual del uso de PROMBOT, los participantes serán invitados a responder a cuatro preguntas antes y una semana después del programa para evaluar los hábitos de consumo de sal, la frecuencia de la medición de la presión arterial y la actividad física: Pregunta 3: La semana pasada, ¿con qué frecuencia agregó sal a su comida? Posible respuesta (escala likert): 1 - Nunca o casi nunca, 2 - A veces, 3 - la mayoría de las veces, 4 - Siempre. El valor mínimo en esta escala es 0 y el valor máximo es 4. Una puntuación más alta significa un peor resultado. |
Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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Efectos intraindividuales
Periodo de tiempo: Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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Para evaluar el efecto intraindividual del uso de PROMBOT, los participantes serán invitados a responder a cuatro preguntas antes y una semana después del programa para evaluar los hábitos de consumo de sal, la frecuencia de la medición de la presión arterial y la actividad física: Pregunta 4: La semana pasada, ¿con qué frecuencia tomó su medicamento de presión arterial según lo prescrito por su médico? Posible respuesta: 1 - nunca, 2 - raramente, 3 - a veces, 4 - siempre. El valor mínimo en esta escala es 0 y el valor máximo es 4. Una puntuación más alta significa un mejor resultado. |
Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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Alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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Durante el programa, los pacientes serán evaluados sobre su conocimiento del contenido de alfabetización en salud relacionado con la hipertensión en las siguientes áreas (autoinformadas): Evaluación del conocimiento de la alfabetización de la salud sobre temas de hipertensión: Consumo de sal; Compromiso en el ejercicio físico. Las preguntas serán una opción múltiple, con una respuesta correcta para cada pregunta. |
Después de interactuar con el chatboot, que tuvo lugar durante 12 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Género
Periodo de tiempo: Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Identificación personal: género, hombre / mujer
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Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Edad
Periodo de tiempo: Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Identificación personal: edad (años).
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Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Nivel educativo
Periodo de tiempo: Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Identificación personal: nivel educativo.
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Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Diagnóstico primario
Periodo de tiempo: Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Condición actual: diagnóstico primario: presión arterial alta esencial; Presión arterial alta secundaria
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Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Condición actual: valores de presión arterial (sistólica y diastólica) registrados en todo el programa.
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Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Evaluación del comportamiento - Medicación
Periodo de tiempo: Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Número de días El paciente se adhirió a la medicación prescrita durante el programa (número de días). NA Primeira Semanas Perguntamos 2 Vezes Ao Dia (Dia E Noite). NA 2ª Senana, 1º 4º 7º. Nas Semanas de Intervalo Pode Reciber Ou Não |
Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Compromiso del ejercicio físico
Periodo de tiempo: Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Días en los que el paciente solicitó información sobre el ejercicio (número de días)
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Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Compromiso de recetas saludables
Periodo de tiempo: Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Días en los que el paciente solicitó información sobre el ejercicio (número de días)
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Antes de que comience la interacción con el chatboot
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pare G, Jaana M, Sicotte C. Systematic review of home telemonitoring for chronic diseases: the evidence base. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):269-77. doi: 10.1197/jamia.M2270. Epub 2007 Feb 28.
- Farias FAC, Dagostini CM, Bicca YA, Falavigna VF, Falavigna A. Remote Patient Monitoring: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2020 May;26(5):576-583. doi: 10.1089/tmj.2019.0066. Epub 2019 Jul 17.
- Echeazarra L, Pereira J, Saracho R. TensioBot: a Chatbot Assistant for Self-Managed in-House Blood Pressure Checking. J Med Syst. 2021 Mar 15;45(4):54. doi: 10.1007/s10916-021-01730-x.
- Singh B, Olds T, Brinsley J, Dumuid D, Virgara R, Matricciani L, Watson A, Szeto K, Eglitis E, Miatke A, Simpson CEM, Vandelanotte C, Maher C. Systematic review and meta-analysis of the effectiveness of chatbots on lifestyle behaviours. NPJ Digit Med. 2023 Jun 23;6(1):118. doi: 10.1038/s41746-023-00856-1.
- Park DK, Jung EY, Park RW, Lee YH, Hwang HJ, Son IA, Hu MH. Telecare system for cardiac surgery patients: implementation and effectiveness. Healthc Inform Res. 2011 Jun;17(2):93-100. doi: 10.4258/hir.2011.17.2.93. Epub 2011 Jun 30.
- Pekmezaris R, Mitzner I, Pecinka KR, Nouryan CN, Lesser ML, Siegel M, Swiderski JW, Moise G, Younker R Sr, Smolich K. The impact of remote patient monitoring (telehealth) upon Medicare beneficiaries with heart failure. Telemed J E Health. 2012 Mar;18(2):101-8. doi: 10.1089/tmj.2011.0095. Epub 2012 Jan 27.
- Baginski BN, Byrne KA, Vaz DG, Barber R, Blackhurst D, Tibbett TP, Guichard JL. Development and implementation of a remote patient monitoring program for heart failure: a single-centre experience. ESC Heart Fail. 2021 Apr;8(2):1349-1358. doi: 10.1002/ehf2.13214. Epub 2021 Jan 27.
- Vegesna A, Tran M, Angelaccio M, Arcona S. Remote Patient Monitoring via Non-Invasive Digital Technologies: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2017 Jan;23(1):3-17. doi: 10.1089/tmj.2016.0051. Epub 2016 Apr 26.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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