Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROMBOT: En nettplattform for å samle ut resultater for hypertensjonspasienter via en chatbot

11. august 2026 oppdatert av: Ana Rita Londral

PROMBOT: En nettplattform for å samle pasientrapporterte utfallstiltak via en chatbot

Denne studien er observasjonell og tar sikte på å evaluere PROMBOT-tjenesten for å håndtere pasientenes hypertensjon, forenkle oppfølgingsprosessen og gi pasienter aktivt til å delta aktivt i egen omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I løpet av de to siste tiårene har forskning og utvikling (FoU) innsats i ekstern pasientovervåking (RPM) teknologier først og fremst fokusert på de tekniske utfordringene med å gi omsorg i ukonvensjonelle omgivelser. Flere pilotinitiativer har dukket opp, alt fra kronisk sykdomshåndtering til episodisk omsorg, for eksempel post-kirurgiske oppfølginger, for å utnytte fordelene med RPM. Disse fordelene inkluderer å forbedre kontinuiteten i poliklinisk omsorg, muliggjøre mer informert beslutningstaking av helse, forutse komplikasjoner og redusere kostnadene. For eksempel, i sammenheng med post-kirurgisk oppfølging, har RPM vist et betydelig potensial for å redusere alvorlige komplikasjoner og øke pasientsikkerheten i den kritiske perioden etter utskrivning av sykehus. Ved å gjøre det mulig for helsepersonell å kontinuerlig overvåke kliniske indikatorer og pasientrapporterte utfallstiltak (PROM), spiller RPM en viktig rolle i å sikre effektiv overvåking.

En systematisk gjennomgang fremhever bevis for at chatbots kan være effektive verktøy for å øke fysisk aktivitet, frukt og grønnsaksforbruk, og forbedre søvnvarigheten og kvaliteten. I en fersk studie demonstrerte brukere av en chatbot for hypertensive pasienter større kunnskap og ferdigheter i overvåking av blodtrykk (BP) og litt bedre nøyaktighet i BP -målinger.

Imidlertid er det fortsatt lite forskning på implementeringsstudier. Etter Covid-19-pandemien var det en økning i etterspørselen etter RPM-baserte tjenester på grunn av utsatte operasjoner og overgangen fra person til fjernomsorg. Som et resultat økte pågående pilotinitiativer uten tilstrekkelig planlegging. Denne mangelen på tid og ressurser gir risiko for både tilgjengelighet og omsorgskvalitet. Forskning er nødvendig for å utforske egenskapene til forskjellige RPM-systemer som driver RPM-tjenester med høy verdi.

Eksisterende litteratur understreker konsekvent tre viktige komponenter for et effektivt RPM -system: omsorgsteamorganisasjon, teknologiutnyttelse og pasientengasjementsaktiviteter. Derfor blir bruk av deltakende aksjonsforskning (PAR) metodologier, der kliniske team og pasienter er aktivt involvert i forskningen, avgjørende for å sikre at de teknologiske løsningene utviklet seg og distribuert i samsvar med behovene og preferansene til sluttbrukere, og dermed maksimerer adopsjonen av løsningen.

Prombot ble opprettet ved hjelp av en PAR -tilnærming, som inkluderer tilbakemelding fra forskjellige interessenter, inkludert pasienter, helsepersonell, programvareutviklere og forskere. Denne samarbeidsinnsatsen muliggjorde forslag, testing og evaluering av plattformens funksjonaliteter, og sikret både effektivitet og brukervennlighet. Ved å ta i bruk en PAR-tilnærming, adresserte utvikling og implementering av Prombot-plattformen utfordringer og krav i den virkelige verden forbundet med implementering av digitale helsetjenester.

Denne studien vil vare i 6 måneder og tar sikte på å evaluere Prombot-tjenesten implementeringen av Prombot-plattformen i CUFs tjenester tjener to primære formål: 1) for å hjelpe CUF-design og vurdere forskjellige eksterne oppfølgingsintervensjoner, og 2) for å utforske forskjellige bruksområder for å få en diginering som støtter PROMETER og SYPTIDS for å få en eller annen bruk av PROMUNT-ene som støtter. omsorgsteam gjennom hele oppfølgingsprosessen.

Denne studien er en observasjonsstudie som vil bidra til utforskning av forskjellige brukstilfeller for implementering av innovative pasientsentrerte systemer, potensielt posisjonere pasientovervåkingstjenesten som en modell som skal følges av andre kliniske avdelinger, både nasjonalt og internasjonalt ved å bruke teknologi og fjernovervåking. Denne studien tar sikte på å styrke pasientbehandlingen og sette nye standarder for å få en ekstern oppfølging.

De spesifikke målene med denne studien er:

  1. For å få en mer kontinuerlig blodtrykkshistorie for å tilpasse helsetjenester
  2. Å gi informasjon til helsepersonell om kunnskapen som er tilegnet av pasienten om atferden til å ta i bruk
  3. For å evaluere forbedringer i deltakernes helserelaterte kunnskap og atferd, for eksempel saltforbruk, fysisk treningspraksis, medisiner og tilberedning av sunne måltider
  4. For å studere pasientens engasjementsnivå med chatbot og vurdere behandling av behandling gjennom hele programmet
  5. For å evaluere brukervennligheten og oppfatningen av nytten av chatbot av deltakerne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1000
        • CUF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle studiedeltakerne må ha hypertensjon, bo i Portugal og bli fulgt av en lege ved CUF -sykehuset.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år gammel.
  • Diagnostisert med hypertensjon, basert på ICD-9-koder (401-401.9).
  • Uavhengig i utførende aktiviteter i dagliglivet.
  • Evne til å svare på SMS -meldinger.

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av Parkinsons sykdom.
  • Nektet å signere det informerte samtykkeskjemaet.
  • Diagnostisering av kreft.
  • Mobilitetsbegrensninger som forhindrer å delta i fysisk aktivitet.
  • Mangel på en smarttelefon med internettilgang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hypertensjonsgruppe
Denne studien inkluderer bare en gruppe. Denne gruppen vil bestå av pasienter med hypertensjon, og etter at en pasient er identifisert, vil de bli fulgt opp ved bruk av Prombot -plattformen i de påfølgende 12 ukene. Den første uken vil pasienten bli pålagt å registrere sine diastoliske og systoliske blodtrykksverdier daglig og svare på en quiz om hypertensjonsrelaterte emner. I den andre uken vil deltakeren fortsette å registrere blodtrykksverdiene, men bare annenhver dag. Fra tredje til den tiende uken kan deltakeren velge å motta tips om ernæringsoppskrifter og øvelser de kan utføre for å øke fysisk aktivitet. I den 11. uken vil deltakeren igjen måle blodtrykket, men verdiene vil bare bli registrert på 1., 3., 5. og 7. dag. Til slutt, i den 12. uken, vil deltakeren fortsette å registrere daglige blodtrykksverdier i Prombot.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.

De semistrukturerte intervjuene vil bli gjennomført av forskerteamet og tar sikte på å samle deltakernes reaksjoner og erfaringer med chatbot. Spørsmålene som er inkludert i intervjuet er:

  1. Anser du Prombot som enkelt å bruke?
  2. Anser du Prombot som nyttig? Vennligst svar ja eller nei.
  3. Hvilke typer meldinger fra Prombot var de mest nyttige for deg?
  4. Hvilke forbedringer vil du foreslå for Prombot?
  5. Var det morsomt å samhandle med Prombot morsom?
  6. Vil du fortsette å bruke Prombot for å registrere blodtrykksverdiene dine? Hvorfor? Vennligst rettferdiggjør kort grunnene dine for å ville fortsette eller ikke.
  7. Vil du fortsette å bruke Prombot for å motta medisiner påminnelser? Hvorfor? Vennligst rettferdiggjør kort grunnene dine for å ville fortsette eller ikke.
  8. Vil du fortsette å bruke Prombot for å motta tips om sunne vaner? Hvorfor? Vennligst rettferdiggjør kort grunnene dine for å ville fortsette eller ikke.
Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement
Tidsramme: Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.
Nivået på pasientengasjement vil bli målt ved å beregne en proxy basert på antall meldinger som er sendt til chatbot.
Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.
Behandlingsadhenger
Tidsramme: Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.
Nivået på behandlingsledning vil bli målt ved å beregne en proxy basert på antall meldinger som er sendt etter blodtrykksmålinger av pasienten.
Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.
Intraindividuelle effekter
Tidsramme: Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.

For å evaluere den intraindividuelle effekten av å bruke prombot, vil deltakerne bli invitert til å svare på fire spørsmål før og en uke etter programmet for å vurdere saltforbruksvaner, frekvens av blodtrykksmåling og fysisk aktivitet:

Spørsmål 1:

I løpet av den siste uken, hvor mange dager drev du fysisk trening eller fysisk aktivitet i 30 minutter eller mer?

Mulig respons:

0 - Ingen, 1 - 1 dag, 2 - 2 dager, 3 - 3 dager, 4 - 4 dager, 5 - 5 dager, 6 - 6 dager, 7 - 7 dager.

Spørsmål 2:

Den siste uken, hvor mange dager registrerte du blodtrykket ditt?

Mulig respons:

0 - Ingen, 1 - 1 dag, 2 - 2 dager, 3 - 3 dager, 4 - 4 dager, 5 - 5 dager, 6 - 6 dager, 7 - 7 dager.

Minimumsverdien i denne skalaen er 0 og maksimalverdien er 7. En høyere poengsum betyr et bedre resultat.

Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.
Intraindividuelle effekter
Tidsramme: Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.

For å evaluere den intraindividuelle effekten av å bruke prombot, vil deltakerne bli invitert til å svare på fire spørsmål før og en uke etter programmet for å vurdere saltforbruksvaner, frekvens av blodtrykksmåling og fysisk aktivitet:

Spørsmål 3:

Den siste uken, hvor ofte la du salt til maten din?

Mulig respons (Likert skala):

1 - aldri eller nesten aldri, 2 - noen ganger, 3 - mesteparten av tiden, 4 - alltid.

Minimumsverdien i denne skalaen er 0 og maksimalverdien er 4. En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.

Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.
Intraindividuelle effekter
Tidsramme: Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.

For å evaluere den intraindividuelle effekten av å bruke prombot, vil deltakerne bli invitert til å svare på fire spørsmål før og en uke etter programmet for å vurdere saltforbruksvaner, frekvens av blodtrykksmåling og fysisk aktivitet:

Spørsmål 4:

Den siste uken, hvor ofte tok du blodtrykksmedisiner som foreskrevet av legen din?

Mulig respons:

1 - Aldri, 2 - Sjelden, 3 - Noen ganger, 4 - alltid.

Minimumsverdien i denne skalaen er 0 og maksimalverdien er 4. En høyere poengsum betyr et bedre resultat.

Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.
Helseferdighet
Tidsramme: Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.

Under programmet vil pasienter bli vurdert på deres kunnskap om helseferdighetsinnhold relatert til hypertensjon på følgende områder (selvrapportert):

Kunnskapsvurdering av helseferdighet om emner for hypertensjon:

Saltforbruk; Engasjement i fysisk trening.

Spørsmålene vil være flervalg, med ett riktig svar for hvert spørsmål.

Etter å ha samhandlet med chatboot, som fant sted over 12 uker.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønn
Tidsramme: Før samspillet med chatboot begynner
Personlig identifikasjon: Kjønn, mann / kvinne
Før samspillet med chatboot begynner
Alder
Tidsramme: Før samspillet med chatboot begynner
Personlig identifikasjon: Alder (år).
Før samspillet med chatboot begynner
Utdanningsnivå
Tidsramme: Før samspillet med chatboot begynner
Personlig identifikasjon: Utdanningsnivå.
Før samspillet med chatboot begynner
Primær diagnose
Tidsramme: Før samspillet med chatboot begynner
Nåværende tilstand: Primær diagnose: essensiell høyt blodtrykk; Sekundært høyt blodtrykk
Før samspillet med chatboot begynner
Blodtrykk
Tidsramme: Før samspillet med chatboot begynner
Nåværende tilstand: Blodtrykk (systoliske og diastoliske) verdier registrert i hele programmet.
Før samspillet med chatboot begynner
Atferdsvurdering - medisiner
Tidsramme: Før samspillet med chatboot begynner

Antall dager pasienten fulgte med foreskrevet medisiner i løpet av programmet (antall dager).

Na primeira semanas perguntamos 2 vezes ao dia (dia e noite). Na 2ª Senana, 1º 4º 7º. Nas Semanas de Interalo Pode Mottaker Ou Não

Før samspillet med chatboot begynner
Fysisk treningsengasjement
Tidsramme: Før samspillet med chatboot begynner
Dager som pasienten ba om informasjon om trening (antall dager)
Før samspillet med chatboot begynner
Sunne oppskrifter engasjement
Tidsramme: Før samspillet med chatboot begynner
Dager som pasienten ba om informasjon om trening (antall dager)
Før samspillet med chatboot begynner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VOH_PROMBOT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere