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Promoção: uma plataforma da web para coletar resultados para pacientes com hipertenção por meio de um chatbot

11 de agosto de 2026 atualizado por: Ana Rita Londral

Promoção: uma plataforma da web para coletar medidas de resultado relatadas pelo paciente por meio de um chatbot

O presente estudo é observacional e tem como objetivo avaliar o serviço Prombot no gerenciamento da hipertensão dos pacientes, simplificar o processo de acompanhamento e capacitar os pacientes a participar ativamente de seus próprios cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nas últimas duas décadas, os esforços de pesquisa e desenvolvimento (P&D) nas tecnologias de monitoramento remoto de pacientes (RPM) se concentraram principalmente nos desafios técnicos de prestar assistência em ambientes não convencionais. Várias iniciativas piloto surgiram, variando do gerenciamento crônico de doenças a cuidados episódicos, como acompanhamentos pós-cirúrgicos, para alavancar as vantagens da RPM. Esses benefícios incluem a melhoria da continuidade dos cuidados ambulatoriais, permitindo a tomada de decisões de saúde mais informada, antecipando complicações e reduzindo os custos. Por exemplo, no contexto do acompanhamento pós-cirúrgico, a RPM demonstrou potencial significativo na redução de complicações graves e no aumento da segurança do paciente durante o período crítico após a alta hospitalar. Ao permitir que os profissionais de saúde monitorem continuamente os indicadores clínicos e as medidas de resultados relatadas pelo paciente (PROMs), a RPM desempenha um papel vital na garantia de vigilância eficaz.

Uma revisão sistemática destaca evidências de que os chatbots podem ser ferramentas eficazes para aumentar a atividade física, o consumo de frutas e vegetais e melhorar a duração e a qualidade do sono. Em um estudo recente, os usuários de um chatbot para pacientes hipertensos demonstraram maior conhecimento e habilidades no monitoramento da pressão arterial (BP) e uma precisão um pouco melhor nas medições da BP.

No entanto, ainda há pouca pesquisa sobre estudos de implementação. Após a pandemia Covid-19, houve um aumento na demanda por serviços baseados em RPM devido a cirurgias adiadas e a mudança de atendimento pessoal para cuidados remotos. Como resultado, as iniciativas piloto em andamento aumentaram sem planejamento suficiente. Essa falta de tempo e recursos apresenta riscos para a acessibilidade e a qualidade dos cuidados. É necessária pesquisa para explorar as características de diferentes sistemas de RPM que geram serviços de RPM de alto valor.

A literatura existente enfatiza consistentemente três componentes principais para um sistema de RPM eficaz: organização da equipe de atendimento, utilização de tecnologia e atividades de envolvimento do paciente. Portanto, o uso de metodologias de pesquisa de ação participativa (PAR), onde equipes clínicas e pacientes estão ativamente envolvidas na pesquisa, torna -se essencial para garantir que as soluções tecnológicas desenvolvidas e implantadas se alinhem às necessidades e preferências dos usuários finais, maximizando assim a adoção da solução.

O Prombot foi criado usando uma abordagem de PAR, incorporando feedback de várias partes interessadas, incluindo pacientes, profissionais de saúde, desenvolvedores de software e pesquisadores. Esse esforço colaborativo permitiu a sugestão, teste e avaliação das funcionalidades da plataforma, garantindo tanto a eficácia quanto a usabilidade. Ao adotar uma abordagem par, o desenvolvimento e a implementação da plataforma Prombot abordaram os desafios e os requisitos do mundo real associados à implementação de serviços de saúde digital.

This study will last for 6 months and aims to evaluate the PROMBot service The implementation of the PROMBot platform in CUF's services serves two primary purposes: 1) to help CUF design and assess various remote follow-up interventions, and 2) to explore different use cases for the application of PROMBot By leveraging PROMBot, patients will have the ability to conveniently record their health parameters and symptoms daily Additionally, the platform will provide a user-friendly digital interface that Suporta equipes de atendimento durante todo o processo de acompanhamento.

This study is an observational study that will contribute to the exploration of different use cases for the implementation of innovative patient-centered systems, potentially positioning the patient monitoring service as a model to be followed by other clinical departments, both nationally and internationally By using technology and remote monitoring, this study aims to enhance patient care and set new standards for remote follow-up in the context of CUF, improving outcomes and promoting patient-centered healthcare practices.

Os objetivos específicos deste estudo são:

  1. Para obter um histórico de pressão arterial mais contínua para personalizar a assistência médica
  2. Para fornecer informações aos profissionais de saúde sobre o conhecimento adquirido pelo paciente sobre o comportamento para adotar
  3. Para avaliar melhorias no conhecimento e comportamentos relacionados à saúde dos participantes, como consumo de sal, práticas de exercício físico, adesão à medicação e preparação de refeições saudáveis
  4. Estudar os níveis de envolvimento do paciente com o chatbot e avaliar a adesão ao tratamento ao longo do programa
  5. Avaliar a facilidade de uso e percepção da utilidade do chatbot pelos participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1000
        • CUF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes do estudo devem ter hipertensão, morar em Portugal e ser seguidos por um médico no Hospital CUF.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com idades entre 18 e 75 anos.
  • Diagnosticado com hipertensão, com base nos códigos da CID-9 (401-401.9).
  • Independente na realização de atividades da vida diária.
  • Capacidade de responder a mensagens SMS.

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico da doença de Parkinson.
  • Recusa em assinar o formulário de consentimento informado.
  • Diagnóstico de câncer.
  • Limitações de mobilidade que impedem o envolvimento na atividade física.
  • Falta de um smartphone com acesso à Internet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Hipertensão
Este estudo inclui apenas um grupo. Esse grupo consistirá em pacientes com hipertensão e, depois que um paciente for identificado, eles serão acompanhados usando a plataforma Prombot pelas 12 semanas subsequentes. Na primeira semana, o paciente deverá registrar seus valores de pressão arterial diastólica e sistólica diariamente e responder a um teste sobre tópicos relacionados à hipertensão. Na segunda semana, o participante continuará registrando seus valores de pressão arterial, mas apenas a cada dois dias. Do terceiro ao décimo semana, o participante pode optar por receber dicas sobre receitas e exercícios nutricionais que eles podem executar para aumentar a atividade física. Na 11ª semana, o participante medirá novamente sua pressão arterial, mas os valores serão registrados apenas nos dias 1, 3, 5º e 7º dia. Finalmente, na 12ª semana, o participante retomará a gravação de valores diários de pressão arterial no Prombot.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista semiestruturada
Prazo: Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.

As entrevistas semiestruturadas serão conduzidas pela equipe de pesquisa e pretendem reunir as reações e experiências dos participantes com o chatbot. As perguntas incluídas na entrevista são:

  1. Você considera o Prombot fácil de usar?
  2. Você considera o Prombot útil? Por favor, responda sim ou não.
  3. Quais tipos de mensagens do Prombot foram os mais úteis para você?
  4. Que melhorias você sugeriria para o Prombot?
  5. Interagindo com o Prombot foi agradável?
  6. Você gostaria de continuar usando o Prombot para registrar seus valores de pressão arterial? Por que? Justifique brevemente seus motivos para querer continuar ou não.
  7. Você gostaria de continuar usando o Prombot para receber lembretes de medicamentos? Por que? Justifique brevemente seus motivos para querer continuar ou não.
  8. Você gostaria de continuar usando o Prombot para receber dicas sobre hábitos saudáveis? Por que? Justifique brevemente seus motivos para querer continuar ou não.
Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Noivado
Prazo: Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.
O nível de envolvimento do paciente será medido calculando um proxy com base no número de mensagens enviadas ao chatbot.
Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.
Adesão ao tratamento
Prazo: Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.
O nível de adesão ao tratamento será medido calculando um proxy com base no número de mensagens enviadas após medições de pressão arterial pelo paciente.
Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.
Efeitos intra-individuais
Prazo: Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.

Para avaliar o efeito intra-individual do uso do Prombot, os participantes serão convidados a responder a quatro perguntas antes e uma semana após o programa para avaliar os hábitos de consumo de sal, a frequência da medição da pressão arterial e a atividade física:

Pergunta 1:

Na semana passada, quantos dias você se envolveu em exercícios físicos ou qualquer atividade física por 30 minutos ou mais?

Resposta possível:

0 - Nenhum, 1 - 1 dia, 2 - 2 dias, 3 - 3 dias, 4 - 4 dias, 5 - 5 dias, 6 - 6 dias, 7 - 7 dias.

Pergunta 2:

Na semana passada, quantos dias você registrou sua pressão arterial?

Resposta possível:

0 - Nenhum, 1 - 1 dia, 2 - 2 dias, 3 - 3 dias, 4 - 4 dias, 5 - 5 dias, 6 - 6 dias, 7 - 7 dias.

O valor mínimo nessa escala é 0 e o valor máximo é 7. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.

Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.
Efeitos intra-individuais
Prazo: Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.

Para avaliar o efeito intra-individual do uso do Prombot, os participantes serão convidados a responder a quatro perguntas antes e uma semana após o programa para avaliar os hábitos de consumo de sal, a frequência da medição da pressão arterial e a atividade física:

Pergunta 3:

Na semana passada, com que frequência você adicionou sal à sua comida?

Possível resposta (escala Likert):

1 - Nunca ou quase nunca, 2 - às vezes, 3 - na maioria das vezes, 4 - sempre.

O valor mínimo nessa escala é 0 e o valor máximo é 4. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.

Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.
Efeitos intra-individuais
Prazo: Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.

Para avaliar o efeito intra-individual do uso do Prombot, os participantes serão convidados a responder a quatro perguntas antes e uma semana após o programa para avaliar os hábitos de consumo de sal, a frequência da medição da pressão arterial e a atividade física:

Pergunta 4:

Na semana passada, com que frequência você tomou sua medicação para pressão arterial prescrita pelo seu médico?

Resposta possível:

1 - Nunca, 2 - raramente, 3 - às vezes, 4 - sempre.

O valor mínimo nessa escala é 0 e o valor máximo é 4. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.

Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.
Alfabetização em saúde
Prazo: Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.

Durante o programa, os pacientes serão avaliados quanto ao seu conhecimento de conteúdo de alfabetização em saúde relacionado à hipertensão nas seguintes áreas (auto-relatadas):

Avaliação do conhecimento da alfabetização em saúde sobre tópicos de hipertensão:

Consumo de sal; Engajamento no exercício físico.

As perguntas serão de múltipla escolha, com uma resposta correta para cada pergunta.

Depois de interagir com o chatboot, que ocorreu durante 12 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gênero
Prazo: Antes da interação com o chatboot começar
Identificação pessoal: gênero, homem / mulher
Antes da interação com o chatboot começar
Idade
Prazo: Antes da interação com o chatboot começar
Identificação pessoal: idade (anos).
Antes da interação com o chatboot começar
Nível de educação
Prazo: Antes da interação com o chatboot começar
Identificação pessoal: nível de educação.
Antes da interação com o chatboot começar
Diagnóstico primário
Prazo: Antes da interação com o chatboot começar
Condição atual: diagnóstico primário: pressão alta essencial; Pressão alta secundária
Antes da interação com o chatboot começar
Pressão arterial
Prazo: Antes da interação com o chatboot começar
Condição atual: os valores da pressão arterial (sistólica e diastólica) registrados ao longo do programa.
Antes da interação com o chatboot começar
Avaliação Comportamental - Medicação
Prazo: Antes da interação com o chatboot começar

Número de dias que o paciente aderiu à medicação prescrita durante o programa (número de dias).

Na Primeira Semanas Perguntamos 2 Vezes Ao dia (dia e noite). Na 2ª senana, 1º 4º 7º. NAS SEMANAS DE INTERVALO PODE RECEBER

Antes da interação com o chatboot começar
Engajamento do exercício físico
Prazo: Antes da interação com o chatboot começar
Dias em que o paciente solicitou informações sobre o exercício (número de dias)
Antes da interação com o chatboot começar
Engajamento saudável de receitas
Prazo: Antes da interação com o chatboot começar
Dias em que o paciente solicitou informações sobre o exercício (número de dias)
Antes da interação com o chatboot começar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VOH_PROMBOT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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