Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PROMBOT: веб -платформа для сбора результатов для пациентов с гипертаментом через чат -бот

11 августа 2026 г. обновлено: Ana Rita Londral

PROMBOT: веб-платформа для сбора показателей результатов, сообщаемых пациентом, через чат-бот

Настоящее исследование является наблюдением и направлено на оценку услуги PROMBOT в управлении гипертонией пациентов, упростить процесс последующего наблюдения и дать возможность пациентам активно участвовать в своей собственной медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

За последние два десятилетия усилия по исследованиям и разработкам (НИОКР) в области технологий удаленного мониторинга пациентов (RPM) в основном были сосредоточены на технических проблемах обеспечения медицинской помощи в нетрадиционных условиях. Появились несколько пилотных инициатив, начиная от лечения хронических заболеваний до эпизодической помощи, такой как послеоперационные наблюдения, для использования преимуществ RPM. Эти преимущества включают улучшение непрерывности амбулаторной помощи, обеспечение более информированного принятия решений в области здравоохранения, ожидания осложнений и снижения затрат. Например, в контексте пост-хирургического наблюдения RPM продемонстрировала значительный потенциал в снижении тяжелых осложнений и повышении безопасности пациентов в течение критического периода после выписки из больницы. Позволяя медицинским работникам постоянно контролировать клинические показатели и показатели результатов, сообщаемые пациентом (PROM), RPM играет жизненно важную роль в обеспечении эффективного наблюдения.

Систематический обзор подчеркивает доказательства того, что чат -боты могут быть эффективными инструментами для повышения физической активности, потребления фруктов и овощей, а также улучшения продолжительности и качества сна. В недавнем исследовании пользователи чат -бота для пациентов с гипертонической болезнью продемонстрировали большие знания и навыки мониторинга артериального давления (BP) и немного лучшую точность при измерениях АД.

Тем не менее, все еще мало исследований в области реализации. После пандемии COVID-19 произошел увеличение спроса на услуги на основе RPM из-за отложенных операций и перехода от личной личной помощи. В результате текущие пилотные инициативы увеличились без достаточного планирования. Это отсутствие времени и ресурсов представляет риски как для доступности, так и для качества ухода. Необходимы исследования для изучения характеристик различных систем RPM, которые управляют высокоценными услугами RPM.

Существующая литература последовательно подчеркивает три ключевых компонента для эффективной системы RPM: организация команды по уходу, использование технологий и деятельность по вовлечению пациентов. Таким образом, использование методологий исследования участия (PAR), где клинические группы и пациенты активно участвуют в исследовании, становится важным для обеспечения того, чтобы технологические решения разработали и развернулись в соответствии с потребностями и предпочтениями конечных пользователей, тем самым максимизируя принятие решения.

PROMBOT был создан с использованием подхода PAR, включающего обратную связь от различных заинтересованных сторон, включая пациентов, медицинских работников, разработчиков программного обеспечения и исследователей. Это совместное усилие позволило предложить, тестирование и оценку функциональности платформы, обеспечивая как эффективность, так и удобство использования. Приняв PAR подход, разработка и реализация платформы PROMBOT рассматривала реальные проблемы и требования, связанные с внедрением цифровых медицинских услуг.

This study will last for 6 months and aims to evaluate the PROMBot service The implementation of the PROMBot platform in CUF's services serves two primary purposes: 1) to help CUF design and assess various remote follow-up interventions, and 2) to explore different use cases for the application of PROMBot By leveraging PROMBot, patients will have the ability to conveniently record their health parameters and symptoms daily Additionally, the platform will provide a user-friendly digital Интерфейс, который поддерживает команды по уходу на протяжении всего процесса последующего процесса.

Это исследование представляет собой обсервационное исследование, которое будет способствовать изучению различных вариантов использования для реализации инновационных систем, ориентированных на пациента, потенциально позиционируя Службу мониторинга пациентов в качестве модели, за которым следуют другие клинические отделы, как на национальном, так и на международном уровне с использованием технологии и дистанционного мониторинга, это исследование направлено на улучшение ухода за пациентами и установить новые стандарты для повторного рассмотрения в контексте CUF, и продемонстрировании, и повышает пациенты.

Конкретные цели этого исследования:

  1. Чтобы получить более непрерывную историю артериального давления для персонализации здравоохранения
  2. Предоставить информацию специалистам здравоохранения о знаниях, приобретенных пациентом относительно поведения для принятия
  3. Чтобы оценить улучшения в знаниях и поведении, связанных с здоровьем, такими как потребление соли, практика физических упражнений, приверженность лекарствам и приготовление здорового питания
  4. Чтобы изучить уровень вовлеченности пациентов с помощью чат -бота и оценить приверженность лечению на протяжении всей программы
  5. Оценить простоту использования и восприятие полезности чат -бота участниками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники исследования должны иметь гипертонию, жить в Португалии, а также врач в больнице CUF.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 75 лет.
  • Диагностирована гипертония, на основе кодов ICD-9 (401-401,9).
  • Независимый в выполнении повседневной жизни.
  • Способность отвечать на SMS -сообщения.

Критерии исключения:

  • Диагноз болезни Паркинсона.
  • Отказ подписать форму информированного согласия.
  • Диагноз рака.
  • Ограничения мобильности, которые предотвращают участие в физической активности.
  • Отсутствие смартфона с доступом в Интернет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гипертоническая группа
Это исследование включает только одну группу. Эта группа будет состоять из пациентов с гипертонией, и после того, как пациент будет идентифицирован, за ним будут следить с использованием платформы PROMBOT в течение последующих 12 недель. В первую неделю пациент должен будет ежедневно записывать свои диастолические и систолические значения артериального давления и отвечать на тест на темы, связанные с гипертонией. На второй неделе участник продолжит регистрировать свои значения артериального давления, но только через день. С третьей до десятой недели участник может выбрать советы по рецептам питания и упражнениям, которые они могут выполнять для повышения физической активности. На 11 -й неделе участник снова измеряет свое артериальное давление, но значения будут записаны только на 1, 3 -й, 5 -й и 7 -й день. Наконец, на 12 -й неделе участник возобновит ежедневные значения артериального давления в PromBot.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.

Полуструктурированные интервью будут проведены исследовательской группой и направлены на то, чтобы собрать реакцию и опыт участников с чат-ботом. Вопросы, включенные в интервью:

  1. Вы считаете Prombot простым в использовании?
  2. Вы считаете ProMBOT полезным? Пожалуйста, ответьте да или нет.
  3. Какие типы сообщений от Prombot были наиболее полезны для вас?
  4. Какие улучшения вы бы предложили для Prombot?
  5. Было ли взаимодействовать с Prombot приятным?
  6. Хотели бы вы продолжать использовать PromBot для записи значений вашего артериального давления? Почему? Пожалуйста, кратко оправдайте свои причины желания продолжить или нет.
  7. Хотели бы вы продолжать использовать PromBot для получения напоминаний о лекарствах? Почему? Пожалуйста, кратко оправдайте свои причины желания продолжить или нет.
  8. Хотели бы вы продолжать использовать PromBot для получения советов по здоровым привычкам? Почему? Пожалуйста, кратко оправдайте свои причины желания продолжить или нет.
После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обручение
Временное ограничение: После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.
Уровень взаимодействия с пациентом будет измерен путем расчета прокси на основе количества сообщений, отправляемых в чат -бот.
После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.
Приверженность лечению
Временное ограничение: После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.
Уровень приверженности лечению будет измерен путем расчета прокси на основе количества сообщений, отправляемых после измерений артериального давления пациентом.
После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.
Внутрииндивидуальные эффекты
Временное ограничение: После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.

Чтобы оценить внутрииндивидуальный эффект использования PROMBOT, участникам будет предложено ответить на четыре вопроса до и через неделю после программы для оценки привычек потребления соли, частоты измерения артериального давления и физической активности:

Вопрос 1:

На прошлой неделе, сколько дней вы занимались физическими упражнениями или какой -либо физической активностью в течение 30 минут или более?

Возможный ответ:

0 - нет, 1 - 1 день, 2 - 2 дня, 3 - 3 дня, 4 - 4 дня, 5 - 5 дней, 6 - 6 дней, 7 - 7 дней.

Вопрос 2:

На прошлой неделе, сколько дней вы записывали кровяное давление?

Возможный ответ:

0 - нет, 1 - 1 день, 2 - 2 дня, 3 - 3 дня, 4 - 4 дня, 5 - 5 дней, 6 - 6 дней, 7 - 7 дней.

Минимальное значение в этой шкале составляет 0, а максимальное значение составляет 7. Более высокий балл означает лучший результат.

После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.
Внутрииндивидуальные эффекты
Временное ограничение: После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.

Чтобы оценить внутрииндивидуальный эффект использования PROMBOT, участникам будет предложено ответить на четыре вопроса до и через неделю после программы для оценки привычек потребления соли, частоты измерения артериального давления и физической активности:

Вопрос 3:

На прошлой неделе, как часто вы добавляли соль в свою еду?

Возможный ответ (Scale Likert Scale):

1 - Никогда или почти никогда, 2 - иногда, 3 - большую часть времени, 4 - всегда.

Минимальное значение в этой шкале составляет 0, а максимальное значение составляет 4. Более высокий балл означает худший результат.

После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.
Внутрииндивидуальные эффекты
Временное ограничение: После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.

Чтобы оценить внутрииндивидуальный эффект использования PROMBOT, участникам будет предложено ответить на четыре вопроса до и через неделю после программы для оценки привычек потребления соли, частоты измерения артериального давления и физической активности:

Вопрос 4:

На прошлой неделе, как часто вы принимали лекарство от кровяного давления в соответствии с вами доктором?

Возможный ответ:

1 - никогда, 2 - редко, 3 - иногда, 4 - всегда.

Минимальное значение в этой шкале составляет 0, а максимальное значение составляет 4. Более высокий балл означает лучший результат.

После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.
Медицинская грамотность
Временное ограничение: После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.

Во время программы пациенты будут оцениваться по знаниям содержания медицинской грамотности, связанного с гипертонией в следующих областях (самооценка):

Оценка знаний о медицинской грамотности по темам гипертонии:

Потребление соли; Участие в физических упражнениях.

Вопросы будут множественным выбором, с одним правильным ответом для каждого вопроса.

После взаимодействия с чатбаутом, который проходил более 12 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пол
Временное ограничение: Перед началом взаимодействия с чатбутом
Личная идентификация: пол, мужчина / женщина
Перед началом взаимодействия с чатбутом
Возраст
Временное ограничение: Перед началом взаимодействия с чатбутом
Личная идентификация: возраст (годы).
Перед началом взаимодействия с чатбутом
Уровень образования
Временное ограничение: Перед началом взаимодействия с чатбутом
Личная идентификация: уровень образования.
Перед началом взаимодействия с чатбутом
Первичный диагноз
Временное ограничение: Перед началом взаимодействия с чатбутом
Текущее состояние: первичный диагноз: важное высокое кровяное давление; Вторичное высокое кровяное давление
Перед началом взаимодействия с чатбутом
Артериальное давление
Временное ограничение: Перед началом взаимодействия с чатбутом
Состояние текущего: кровяное давление (систолическое и диастолическое) значения, записанные по всей программе.
Перед началом взаимодействия с чатбутом
Поведенческая оценка - лекарства
Временное ограничение: Перед началом взаимодействия с чатбутом

Количество дней, которые пациент придерживался назначенного лекарства во время программы (количество дней).

Na primeira semanas perguntamos 2 vezes ao dia (dia e noite). NA 2ª Senana, 1º 4º 7º. nas semanas de intervalo pode ceceber ou não

Перед началом взаимодействия с чатбутом
Физические упражнения
Временное ограничение: Перед началом взаимодействия с чатбутом
Дни, в которые пациент запросил информацию о упражнении (количество дней)
Перед началом взаимодействия с чатбутом
Здоровые рецепты взаимодействие
Временное ограничение: Перед началом взаимодействия с чатбутом
Дни, в которые пациент запросил информацию о упражнении (количество дней)
Перед началом взаимодействия с чатбутом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VOH_PROMBOT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться