- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06845007
Prombot: En webplatform til indsamling af resultater for hypertention patienter via en chatbot
PROMBOT: En webplatform til indsamling af patientrapporterede resultatmål via en chatbot
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de sidste to årtier har forskning og udvikling (F & U) indsats inden for fjerntliggende patientovervågning (RPM) teknologier primært fokuseret på de tekniske udfordringer ved at yde pleje i ukonventionelle omgivelser. Flere pilotinitiativer er kommet frem, lige fra styring af kronisk sygdom til episodisk pleje, såsom postkirurgiske opfølgninger, til at udnytte fordelene ved RPM. Disse fordele inkluderer forbedring af kontinuiteten i ambulant pleje, muliggør mere informeret sundhedsmæssig beslutningstagning, foregribning af komplikationer og reduktion af omkostninger. For eksempel har RPM i forbindelse med postkirurgisk opfølgning vist et betydeligt potentiale til at reducere alvorlige komplikationer og øge patientsikkerheden i den kritiske periode efter udskrivning på hospitalet. Ved at gøre det muligt for sundhedspersonale at kontinuerligt overvåge kliniske indikatorer og patientrapporterede resultatmål (PROMS), spiller RPM en vigtig rolle i at sikre effektiv overvågning.
En systematisk gennemgang fremhæver bevis for, at chatbots kan være effektive værktøjer til at øge fysisk aktivitet, frugt- og grøntsagsforbrug og forbedre søvnvarigheden og kvaliteten. I en nylig undersøgelse demonstrerede brugere af en chatbot for hypertensive patienter større viden og færdigheder inden for blodtryk (BP) overvågning og lidt bedre nøjagtighed i BP -målinger.
Der er dog stadig lidt forskning i implementeringsundersøgelser. Efter den covid-19-pandemi var der en stigning i efterspørgslen efter RPM-baserede tjenester på grund af udsatte operationer og skiftet fra person til fjernpleje. Som et resultat steg løbende pilotinitiativer uden tilstrækkelig planlægning. Denne mangel på tid og ressourcer udgør risici for både tilgængelighed og plejekvalitet. Forskning er nødvendig for at udforske egenskaberne ved forskellige omdrejningstal, der driver tjenester med høj værdi.
Eksisterende litteratur understreger konsekvent tre nøglekomponenter til et effektivt RPM -system: plejeholdsorganisation, teknologiudnyttelse og patientengagementaktiviteter. Derfor ved at bruge deltagende handlingsforskning (PAR) -metodologier, hvor kliniske teams og patienter er aktivt involveret i forskningen, bliver det vigtigt for at sikre, at de teknologiske løsninger, der er udviklet og implementeret, er i overensstemmelse med behovene og præferencerne for slutbrugerne og derved maksimerer løsningen af løsningen.
Prombot blev oprettet ved hjælp af en PAR -tilgang, der inkorporerede feedback fra forskellige interessenter, herunder patienter, sundhedspersonale, softwareudviklere og forskere. Denne samarbejdsindsats muliggjorde forslaget, test og evaluering af platformens funktionaliteter, hvilket sikrer både effektivitet og anvendelighed. Ved at indføre en PAR-tilgang behandlede udviklingen og implementeringen af Prombot-platformene udfordringer i den virkelige verden og krav forbundet med implementering af digitale sundhedsydelser.
Denne undersøgelse vil vare i 6 måneder og sigter mod at evaluere Prombot-tjenesten Implementeringen af PROMBOT-platformen i CUFs tjenester tjener to primære formål: 1) til at hjælpe CUF-design og vurdere forskellige fjernopfølgninger, og 2) til at udforske forskellige anvendelsessager til anvendelse af prombot ved at udnytte prombot, patienter vil have evnen til bekvemt at registrere deres sundhedsparametre og symptomer dagligt. Hold i hele opfølgningsprocessen.
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse, der vil bidrage til udforskning af forskellige anvendelsessager til implementering af innovative patientcentrerede systemer, der potentielt kan placere patientovervågningstjenesten som en model, der skal følges af andre kliniske afdelinger, både nationalt og internationalt ved hjælp af teknologi og fjernovervågning, har denne undersøgelse til at forbedre patientpleje og sætte nye standarder for fjernopfølgning i sammenhæng med CUF, forbedring af udbetjening og fremme af cupecentre og promovering.
De specifikke mål med denne undersøgelse er:
- For at opnå en mere kontinuerlig blodtrykshistorie for at tilpasse sundhedsydelser
- At give information til sundhedspersonale om den viden, som patienten har erhvervet vedrørende adfærden til at vedtage
- For at evaluere forbedringer i deltagernes sundhedsrelaterede viden og adfærd, såsom saltforbrug, fysisk træningspraksis, medicinsk adhæsion og forberedelse af sunde måltider
- At studere patientengagementniveauer med chatbot og vurdere behandlingsadhæsion gennem hele programmet
- At evaluere brugervenligheden og opfattelsen af anvendeligheden af chatbot af deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Soraia Ferreira, PhD
- Telefonnummer: 969307101
- E-mail: soraia.ferreira@vohcolab.org
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1000
- Rekruttering
- CUF
-
Kontakt:
- Ana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 og 75 år gammel.
- Diagnosticeret med hypertension baseret på ICD-9-koder (401-401.9).
- Uafhængig i udførelse af dagligdagen.
- Evne til at svare på SMS -meddelelser.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af Parkinsons sygdom.
- Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeformular.
- Diagnose af kræft.
- Mobilitetsbegrænsninger, der forhindrer at deltage i fysisk aktivitet.
- Mangel på en smartphone med internetadgang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hypertension Group
Denne undersøgelse inkluderer kun en gruppe.
Denne gruppe vil bestå af patienter med hypertension, og efter at en patient er identificeret, vil de blive fulgt op ved hjælp af Prombot -platformen i de efterfølgende 12 uger.
I den første uge vil patienten blive forpligtet til at registrere deres diastoliske og systoliske blodtrykværdier dagligt og besvare en quiz om hypertension-relaterede emner.
I den anden uge fortsætter deltageren med at registrere deres blodtryksværdier, men kun hver anden dag.
Fra den tredje til den tiende uge kan deltageren vælge at modtage tip til ernæringsopskrifter og øvelser, de kan udføre for at øge fysisk aktivitet.
I den 11. uge måler deltageren igen deres blodtryk, men værdierne registreres kun den 1., 3., 5. og 7. dag.
Endelig, i den 12. uge, vil deltageren genoptage registrering af daglige blodtrykværdier i Prombot.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistruktureret interview
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
De semistrukturerede interviews vil blive gennemført af forskerteamet og sigte mod at samle deltagernes reaktioner og oplevelser med Chatbot. De spørgsmål, der er inkluderet i interviewet, er:
|
Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
Niveauet for patientengagement måles ved at beregne en proxy baseret på antallet af meddelelser, der sendes til chatboten.
|
Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
|
Behandling Adhæsion
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
Niveauet for behandlingsadhæsion måles ved beregning af en proxy baseret på antallet af meddelelser, der sendes efter blodtryksmålinger af patienten.
|
Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
|
Intra-individuelle effekter
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
For at evaluere den intra-individuelle effekt af at bruge prombot vil deltagerne blive inviteret til at svare på fire spørgsmål før og en uge efter programmet for at vurdere saltforbrugsvaner, hyppighed af blodtryksmåling og fysisk aktivitet: Spørgsmål 1: I den sidste uge, hvor mange dage deltog du i fysisk træning eller fysisk aktivitet i 30 minutter eller mere? Muligt svar: 0 - Ingen, 1 - 1 dag, 2 - 2 dage, 3 - 3 dage, 4 - 4 dage, 5 - 5 dage, 6 - 6 dage, 7 - 7 dage. Spørgsmål 2: I den sidste uge, hvor mange dage registrerede du dit blodtryk? Muligt svar: 0 - Ingen, 1 - 1 dag, 2 - 2 dage, 3 - 3 dage, 4 - 4 dage, 5 - 5 dage, 6 - 6 dage, 7 - 7 dage. Minimumsværdien på denne skala er 0, og den maksimale værdi er 7. En højere score betyder et bedre resultat. |
Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
|
Intra-individuelle effekter
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
For at evaluere den intra-individuelle effekt af at bruge prombot vil deltagerne blive inviteret til at svare på fire spørgsmål før og en uge efter programmet for at vurdere saltforbrugsvaner, hyppighed af blodtryksmåling og fysisk aktivitet: Spørgsmål 3: I den sidste uge, hvor ofte tilsatte du salt til din mad? Mulig respons (Likert skala): 1 - aldrig eller næsten aldrig, 2 - nogle gange 3 - det meste af tiden, 4 - altid. Minimumsværdien på denne skala er 0, og den maksimale værdi er 4. En højere score betyder et værre resultat. |
Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
|
Intra-individuelle effekter
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
For at evaluere den intra-individuelle effekt af at bruge prombot vil deltagerne blive inviteret til at svare på fire spørgsmål før og en uge efter programmet for at vurdere saltforbrugsvaner, hyppighed af blodtryksmåling og fysisk aktivitet: Spørgsmål 4: I den sidste uge, hvor ofte tog du dit blodtryksmedicin som foreskrevet af din læge? Muligt svar: 1 - Aldrig, 2 - Sjældent 3 - Nogle gange 4 - altid. Minimumsværdien på denne skala er 0, og den maksimale værdi er 4. En højere score betyder et bedre resultat. |
Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
Under programmet vurderes patienter om deres viden om indhold af sundhedskompetence relateret til hypertension i følgende områder (selvrapporteret): Videnvurdering af sundhedskompetence om emner til hypertension: Saltforbrug; Engagement i fysisk træning. Spørgsmålene vil være flere valg med et korrekt svar for hvert spørgsmål. |
Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køn
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
|
Personlig identifikation: køn, mand / kvinde
|
Før interaktionen med chatbooten begynder
|
|
Alder
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
|
Personlig identifikation: Alder (år).
|
Før interaktionen med chatbooten begynder
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
|
Personlig identifikation: Uddannelsesniveau.
|
Før interaktionen med chatbooten begynder
|
|
Primær diagnose
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
|
Aktuel tilstand: Primær diagnose: Væsentligt højt blodtryk; Sekundært højt blodtryk
|
Før interaktionen med chatbooten begynder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
|
Aktuel tilstand: Blodtryk (systolisk og diastolisk) værdier registreret i hele programmet.
|
Før interaktionen med chatbooten begynder
|
|
Adfærdsvurdering - medicin
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
|
Antal dage holdt patienten til ordineret medicin under programmet (antal dage). Na Primeira Semanas Perguntamos 2 Vezes ao dia (Dia e Noite). Na 2ª Senana, 1º 4º 7º. Nas Semanas de Intervalo Pode Modtagelsesudstyr |
Før interaktionen med chatbooten begynder
|
|
Engagement i fysisk træning
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
|
Dage, hvor patienten anmodede om oplysninger om træning (antal dage)
|
Før interaktionen med chatbooten begynder
|
|
Sunde opskrifter Engagement
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
|
Dage, hvor patienten anmodede om oplysninger om træning (antal dage)
|
Før interaktionen med chatbooten begynder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pare G, Jaana M, Sicotte C. Systematic review of home telemonitoring for chronic diseases: the evidence base. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):269-77. doi: 10.1197/jamia.M2270. Epub 2007 Feb 28.
- Farias FAC, Dagostini CM, Bicca YA, Falavigna VF, Falavigna A. Remote Patient Monitoring: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2020 May;26(5):576-583. doi: 10.1089/tmj.2019.0066. Epub 2019 Jul 17.
- Echeazarra L, Pereira J, Saracho R. TensioBot: a Chatbot Assistant for Self-Managed in-House Blood Pressure Checking. J Med Syst. 2021 Mar 15;45(4):54. doi: 10.1007/s10916-021-01730-x.
- Singh B, Olds T, Brinsley J, Dumuid D, Virgara R, Matricciani L, Watson A, Szeto K, Eglitis E, Miatke A, Simpson CEM, Vandelanotte C, Maher C. Systematic review and meta-analysis of the effectiveness of chatbots on lifestyle behaviours. NPJ Digit Med. 2023 Jun 23;6(1):118. doi: 10.1038/s41746-023-00856-1.
- Park DK, Jung EY, Park RW, Lee YH, Hwang HJ, Son IA, Hu MH. Telecare system for cardiac surgery patients: implementation and effectiveness. Healthc Inform Res. 2011 Jun;17(2):93-100. doi: 10.4258/hir.2011.17.2.93. Epub 2011 Jun 30.
- Pekmezaris R, Mitzner I, Pecinka KR, Nouryan CN, Lesser ML, Siegel M, Swiderski JW, Moise G, Younker R Sr, Smolich K. The impact of remote patient monitoring (telehealth) upon Medicare beneficiaries with heart failure. Telemed J E Health. 2012 Mar;18(2):101-8. doi: 10.1089/tmj.2011.0095. Epub 2012 Jan 27.
- Baginski BN, Byrne KA, Vaz DG, Barber R, Blackhurst D, Tibbett TP, Guichard JL. Development and implementation of a remote patient monitoring program for heart failure: a single-centre experience. ESC Heart Fail. 2021 Apr;8(2):1349-1358. doi: 10.1002/ehf2.13214. Epub 2021 Jan 27.
- Vegesna A, Tran M, Angelaccio M, Arcona S. Remote Patient Monitoring via Non-Invasive Digital Technologies: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2017 Jan;23(1):3-17. doi: 10.1089/tmj.2016.0051. Epub 2016 Apr 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VOH_PROMBOT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)