Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prombot: En webplatform til indsamling af resultater for hypertention patienter via en chatbot

10. marts 2025 opdateret af: Ana Rita Londral

PROMBOT: En webplatform til indsamling af patientrapporterede resultatmål via en chatbot

Den nuværende undersøgelse er observation og sigter mod at evaluere Prombot-tjenesten ved styring af patienters hypertension, forenkle opfølgningsprocessen og give patienter mulighed for aktivt at deltage i deres egen pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de sidste to årtier har forskning og udvikling (F & U) indsats inden for fjerntliggende patientovervågning (RPM) teknologier primært fokuseret på de tekniske udfordringer ved at yde pleje i ukonventionelle omgivelser. Flere pilotinitiativer er kommet frem, lige fra styring af kronisk sygdom til episodisk pleje, såsom postkirurgiske opfølgninger, til at udnytte fordelene ved RPM. Disse fordele inkluderer forbedring af kontinuiteten i ambulant pleje, muliggør mere informeret sundhedsmæssig beslutningstagning, foregribning af komplikationer og reduktion af omkostninger. For eksempel har RPM i forbindelse med postkirurgisk opfølgning vist et betydeligt potentiale til at reducere alvorlige komplikationer og øge patientsikkerheden i den kritiske periode efter udskrivning på hospitalet. Ved at gøre det muligt for sundhedspersonale at kontinuerligt overvåge kliniske indikatorer og patientrapporterede resultatmål (PROMS), spiller RPM en vigtig rolle i at sikre effektiv overvågning.

En systematisk gennemgang fremhæver bevis for, at chatbots kan være effektive værktøjer til at øge fysisk aktivitet, frugt- og grøntsagsforbrug og forbedre søvnvarigheden og kvaliteten. I en nylig undersøgelse demonstrerede brugere af en chatbot for hypertensive patienter større viden og færdigheder inden for blodtryk (BP) overvågning og lidt bedre nøjagtighed i BP -målinger.

Der er dog stadig lidt forskning i implementeringsundersøgelser. Efter den covid-19-pandemi var der en stigning i efterspørgslen efter RPM-baserede tjenester på grund af udsatte operationer og skiftet fra person til fjernpleje. Som et resultat steg løbende pilotinitiativer uden tilstrækkelig planlægning. Denne mangel på tid og ressourcer udgør risici for både tilgængelighed og plejekvalitet. Forskning er nødvendig for at udforske egenskaberne ved forskellige omdrejningstal, der driver tjenester med høj værdi.

Eksisterende litteratur understreger konsekvent tre nøglekomponenter til et effektivt RPM -system: plejeholdsorganisation, teknologiudnyttelse og patientengagementaktiviteter. Derfor ved at bruge deltagende handlingsforskning (PAR) -metodologier, hvor kliniske teams og patienter er aktivt involveret i forskningen, bliver det vigtigt for at sikre, at de teknologiske løsninger, der er udviklet og implementeret, er i overensstemmelse med behovene og præferencerne for slutbrugerne og derved maksimerer løsningen af ​​løsningen.

Prombot blev oprettet ved hjælp af en PAR -tilgang, der inkorporerede feedback fra forskellige interessenter, herunder patienter, sundhedspersonale, softwareudviklere og forskere. Denne samarbejdsindsats muliggjorde forslaget, test og evaluering af platformens funktionaliteter, hvilket sikrer både effektivitet og anvendelighed. Ved at indføre en PAR-tilgang behandlede udviklingen og implementeringen af ​​Prombot-platformene udfordringer i den virkelige verden og krav forbundet med implementering af digitale sundhedsydelser.

Denne undersøgelse vil vare i 6 måneder og sigter mod at evaluere Prombot-tjenesten Implementeringen af ​​PROMBOT-platformen i CUFs tjenester tjener to primære formål: 1) til at hjælpe CUF-design og vurdere forskellige fjernopfølgninger, og 2) til at udforske forskellige anvendelsessager til anvendelse af prombot ved at udnytte prombot, patienter vil have evnen til bekvemt at registrere deres sundhedsparametre og symptomer dagligt. Hold i hele opfølgningsprocessen.

Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse, der vil bidrage til udforskning af forskellige anvendelsessager til implementering af innovative patientcentrerede systemer, der potentielt kan placere patientovervågningstjenesten som en model, der skal følges af andre kliniske afdelinger, både nationalt og internationalt ved hjælp af teknologi og fjernovervågning, har denne undersøgelse til at forbedre patientpleje og sætte nye standarder for fjernopfølgning i sammenhæng med CUF, forbedring af udbetjening og fremme af cupecentre og promovering.

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

  1. For at opnå en mere kontinuerlig blodtrykshistorie for at tilpasse sundhedsydelser
  2. At give information til sundhedspersonale om den viden, som patienten har erhvervet vedrørende adfærden til at vedtage
  3. For at evaluere forbedringer i deltagernes sundhedsrelaterede viden og adfærd, såsom saltforbrug, fysisk træningspraksis, medicinsk adhæsion og forberedelse af sunde måltider
  4. At studere patientengagementniveauer med chatbot og vurdere behandlingsadhæsion gennem hele programmet
  5. At evaluere brugervenligheden og opfattelsen af ​​anvendeligheden af ​​chatbot af deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lisboa, Portugal, 1000
        • Rekruttering
        • CUF
        • Kontakt:
          • Ana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle undersøgelsesdeltagere skal have hypertension, leve i Portugal og følges af en læge på CUF Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18 og 75 år gammel.
  • Diagnosticeret med hypertension baseret på ICD-9-koder (401-401.9).
  • Uafhængig i udførelse af dagligdagen.
  • Evne til at svare på SMS -meddelelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom.
  • Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeformular.
  • Diagnose af kræft.
  • Mobilitetsbegrænsninger, der forhindrer at deltage i fysisk aktivitet.
  • Mangel på en smartphone med internetadgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hypertension Group
Denne undersøgelse inkluderer kun en gruppe. Denne gruppe vil bestå af patienter med hypertension, og efter at en patient er identificeret, vil de blive fulgt op ved hjælp af Prombot -platformen i de efterfølgende 12 uger. I den første uge vil patienten blive forpligtet til at registrere deres diastoliske og systoliske blodtrykværdier dagligt og besvare en quiz om hypertension-relaterede emner. I den anden uge fortsætter deltageren med at registrere deres blodtryksværdier, men kun hver anden dag. Fra den tredje til den tiende uge kan deltageren vælge at modtage tip til ernæringsopskrifter og øvelser, de kan udføre for at øge fysisk aktivitet. I den 11. uge måler deltageren igen deres blodtryk, men værdierne registreres kun den 1., 3., 5. og 7. dag. Endelig, i den 12. uge, vil deltageren genoptage registrering af daglige blodtrykværdier i Prombot.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistruktureret interview
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.

De semistrukturerede interviews vil blive gennemført af forskerteamet og sigte mod at samle deltagernes reaktioner og oplevelser med Chatbot. De spørgsmål, der er inkluderet i interviewet, er:

  1. Overvejer du Prombot let at bruge?
  2. Overvejer du Prombot nyttigt? Svar ja eller nej.
  3. Hvilke typer meddelelser fra Prombot var de mest nyttige for dig?
  4. Hvilke forbedringer vil du foreslå til Prombot?
  5. Var det sjovt at interagere med prombot?
  6. Vil du fortsætte med at bruge prombot til at registrere dine blodtryksværdier? Hvorfor? Begræns kort dine grunde til at ville fortsætte eller ej.
  7. Vil du fortsætte med at bruge prombot til at modtage medicin påmindelser? Hvorfor? Begræns kort dine grunde til at ville fortsætte eller ej.
  8. Vil du fortsætte med at bruge Prombot til at modtage tip til sunde vaner? Hvorfor? Begræns kort dine grunde til at ville fortsætte eller ej.
Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
Niveauet for patientengagement måles ved at beregne en proxy baseret på antallet af meddelelser, der sendes til chatboten.
Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
Behandling Adhæsion
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
Niveauet for behandlingsadhæsion måles ved beregning af en proxy baseret på antallet af meddelelser, der sendes efter blodtryksmålinger af patienten.
Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
Intra-individuelle effekter
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.

For at evaluere den intra-individuelle effekt af at bruge prombot vil deltagerne blive inviteret til at svare på fire spørgsmål før og en uge efter programmet for at vurdere saltforbrugsvaner, hyppighed af blodtryksmåling og fysisk aktivitet:

Spørgsmål 1:

I den sidste uge, hvor mange dage deltog du i fysisk træning eller fysisk aktivitet i 30 minutter eller mere?

Muligt svar:

0 - Ingen, 1 - 1 dag, 2 - 2 dage, 3 - 3 dage, 4 - 4 dage, 5 - 5 dage, 6 - 6 dage, 7 - 7 dage.

Spørgsmål 2:

I den sidste uge, hvor mange dage registrerede du dit blodtryk?

Muligt svar:

0 - Ingen, 1 - 1 dag, 2 - 2 dage, 3 - 3 dage, 4 - 4 dage, 5 - 5 dage, 6 - 6 dage, 7 - 7 dage.

Minimumsværdien på denne skala er 0, og den maksimale værdi er 7. En højere score betyder et bedre resultat.

Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
Intra-individuelle effekter
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.

For at evaluere den intra-individuelle effekt af at bruge prombot vil deltagerne blive inviteret til at svare på fire spørgsmål før og en uge efter programmet for at vurdere saltforbrugsvaner, hyppighed af blodtryksmåling og fysisk aktivitet:

Spørgsmål 3:

I den sidste uge, hvor ofte tilsatte du salt til din mad?

Mulig respons (Likert skala):

1 - aldrig eller næsten aldrig, 2 - nogle gange 3 - det meste af tiden, 4 - altid.

Minimumsværdien på denne skala er 0, og den maksimale værdi er 4. En højere score betyder et værre resultat.

Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
Intra-individuelle effekter
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.

For at evaluere den intra-individuelle effekt af at bruge prombot vil deltagerne blive inviteret til at svare på fire spørgsmål før og en uge efter programmet for at vurdere saltforbrugsvaner, hyppighed af blodtryksmåling og fysisk aktivitet:

Spørgsmål 4:

I den sidste uge, hvor ofte tog du dit blodtryksmedicin som foreskrevet af din læge?

Muligt svar:

1 - Aldrig, 2 - Sjældent 3 - Nogle gange 4 - altid.

Minimumsværdien på denne skala er 0, og den maksimale værdi er 4. En højere score betyder et bedre resultat.

Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.
Sundhedskompetence
Tidsramme: Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.

Under programmet vurderes patienter om deres viden om indhold af sundhedskompetence relateret til hypertension i følgende områder (selvrapporteret):

Videnvurdering af sundhedskompetence om emner til hypertension:

Saltforbrug; Engagement i fysisk træning.

Spørgsmålene vil være flere valg med et korrekt svar for hvert spørgsmål.

Efter interaktion med chatbooten, der fandt sted over 12 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
Personlig identifikation: køn, mand / kvinde
Før interaktionen med chatbooten begynder
Alder
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
Personlig identifikation: Alder (år).
Før interaktionen med chatbooten begynder
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
Personlig identifikation: Uddannelsesniveau.
Før interaktionen med chatbooten begynder
Primær diagnose
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
Aktuel tilstand: Primær diagnose: Væsentligt højt blodtryk; Sekundært højt blodtryk
Før interaktionen med chatbooten begynder
Blodtryk
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
Aktuel tilstand: Blodtryk (systolisk og diastolisk) værdier registreret i hele programmet.
Før interaktionen med chatbooten begynder
Adfærdsvurdering - medicin
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder

Antal dage holdt patienten til ordineret medicin under programmet (antal dage).

Na Primeira Semanas Perguntamos 2 Vezes ao dia (Dia e Noite). Na 2ª Senana, 1º 4º 7º. Nas Semanas de Intervalo Pode Modtagelsesudstyr

Før interaktionen med chatbooten begynder
Engagement i fysisk træning
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
Dage, hvor patienten anmodede om oplysninger om træning (antal dage)
Før interaktionen med chatbooten begynder
Sunde opskrifter Engagement
Tidsramme: Før interaktionen med chatbooten begynder
Dage, hvor patienten anmodede om oplysninger om træning (antal dage)
Før interaktionen med chatbooten begynder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VOH_PROMBOT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner