- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06845007
PROMBOT : 챗봇을 통해 고혈압 환자를위한 결과를 수집하기위한 웹 플랫폼
PROMBOT : 챗봇을 통해 환자보고 결과 측정을 수집하기위한 웹 플랫폼
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지난 20 년 동안 원격 환자 모니터링 (RPM) 기술에 대한 연구 개발 (R & D) 노력은 주로 비 전통적인 환경에서 치료를 제공하는 기술적 과제에 중점을 두었습니다. 만성 질환 관리에서 수술 후 후속 조치와 같은 에피소드 치료에 이르기까지 RPM의 장점을 활용하는 몇 가지 파일럿 이니셔티브가 등장했습니다. 이러한 이점에는 외래 환자 치료의 연속성 개선,보다 정보에 근거한 건강 의사 결정, 합병증 예상 및 비용 절감이 포함됩니다. 예를 들어, 수술 후 추적 관찰의 맥락에서 RPM은 병원 퇴원 후 임계 기간 동안 심각한 합병증을 줄이고 환자 안전을 증가시키는 데 상당한 잠재력을 보여 주었다. 의료 전문가가 임상 지표와 환자보고 결과 측정 (PROM)을 지속적으로 모니터링 할 수있게함으로써 RPM은 효과적인 감시를 보장하는 데 중요한 역할을합니다.
체계적인 검토는 챗봇이 신체 활동, 과일 및 야채 소비를 증가시키고 수면 기간 및 품질을 향상시키는 효과적인 도구가 될 수 있다는 증거를 강조합니다. 최근 연구에서 고혈압 환자를위한 챗봇 사용자는 혈압 (BP) 모니터링에 대한 지식과 기술이 더 큰 것을 보여 주었고 BP 측정에서 약간 더 나은 정확도를 보여주었습니다.
그러나 구현 연구에 대한 연구는 아직 거의 없습니다. Covid-19 Pandemic 이후, 연기 수술과 직접 간호에서 원격 치료로 전환하여 RPM 기반 서비스에 대한 수요가 증가했습니다. 결과적으로 충분한 계획없이 진행중인 파일럿 이니셔티브가 증가했습니다. 이러한 시간과 자원 부족은 접근성과 치료 품질 모두에 위험을 초래합니다. 고 부가가치 RPM 서비스를 주도하는 다양한 RPM 시스템의 특성을 탐색하려면 연구가 필요합니다.
기존 문헌은 효과적인 RPM 시스템의 세 가지 주요 구성 요소, 즉 관리 팀 조직, 기술 활용 및 환자 참여 활동을 지속적으로 강조합니다. 따라서 임상 팀과 환자가 연구에 적극적으로 참여하는 참여 행동 연구 (PAR) 방법론을 사용하여 최종 사용자의 요구 및 선호도와 일치하는 기술 솔루션이 개발 및 배포되어 솔루션 채택을 극대화하기 위해 필수적이됩니다.
PROMBOT는 환자, 의료 전문가, 소프트웨어 개발자 및 연구원을 포함한 다양한 이해 관계자의 피드백을 통합하여 PAR 접근법을 사용하여 만들어졌습니다. 이러한 협력 노력으로 플랫폼의 기능에 대한 제안, 테스트 및 평가가 가능하여 효과와 유용성을 모두 보장했습니다. PAR 접근법을 채택함으로써 Prombot 플랫폼의 개발 및 구현은 디지털 건강 서비스 구현과 관련된 실제 과제 및 요구 사항을 해결했습니다.
이 연구는 6 개월 동안 지속될 것이며 PROMBOT 서비스에서 CUF 서비스에서 PROMBOT 플랫폼의 구현을 평가하는 것을 목표로합니다. 1) CUF 설계를 돕고 다양한 원격 후속 개입을 평가하는 데 도움을주기위한 두 가지 주요 목적을 제공합니다. 2) Prombot을 활용하여 Prombot의 적용에 대한 다양한 사용 사례를 탐색 할 수있는 능력을 제공 할 것입니다. 이는 후속 조치 과정 전체에서 간병 팀을 지원합니다.
이 연구는 혁신적인 환자 중심 시스템의 구현을위한 다양한 사용 사례의 탐색에 기여하는 관찰 연구이며, 기술과 원격 모니터링을 사용하여 전국 및 국제적으로 다른 임상 부서를 따라 환자 모니터링 서비스를이어야 할 모델로서 잠재적 으로이 연구는 환자 치료를 향상시키고 CUF의 상황을 향상시키고 환자의 건강을 향상시키고 환자 치료에 대한 새로운 표준을 설정하는 것을 의미합니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 건강 관리를 개인화하기 위해보다 지속적인 혈압 이력을 얻으려면
- 입양 행동에 관한 환자가 획득 한 지식에 대해 의료 전문가에게 정보를 제공합니다.
- 소금 소비, 신체 운동 관행, 약물 준수 및 건강한 식사 준비와 같은 참가자의 건강 관련 지식 및 행동의 개선을 평가합니다.
- 챗봇으로 환자 참여 수준을 연구하고 프로그램 전체에서 치료 준수를 평가합니다.
- 참가자들에 의한 챗봇의 유용성에 대한 사용의 용이성과 인식을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Soraia Ferreira, PhD
- 전화번호: 969307101
- 이메일: soraia.ferreira@vohcolab.org
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈, 1000
- 모병
- CUF
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연락하다:
- Ana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 75 세 사이.
- ICD-9 코드 (401-401.9)를 기반으로 고혈압으로 진단.
- 일상 생활의 활동을 수행하는 데 독립적입니다.
- SMS 메시지에 응답하는 기능.
제외 기준 :
- 파킨슨 병 진단.
- 사전 동의서 서명 거부.
- 암 진단.
- 신체 활동에 관여하지 않는 이동성 제한.
- 인터넷에 액세스 할 수있는 스마트 폰 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고혈압 그룹
이 연구에는 하나의 그룹 만 포함됩니다.
이 그룹은 고혈압 환자로 구성되며 환자가 확인 된 후 12 주 동안 Prombot 플랫폼을 사용하여 후속 조치를 취합니다.
첫 주에 환자는 매일 이완기 및 수축기 혈압 값을 기록하고 고혈압 관련 주제에 대한 퀴즈에 답해야합니다.
두 번째 주에 참가자는 혈압 값을 계속 기록하지만 격일로 만 기록 할 것입니다.
셋째 주에서 10 주에서 10 주에서 참가자는 신체 활동을 늘리기 위해 수행 할 수있는 영양 요리법과 운동에 대한 팁을받을 수 있습니다.
11 주에 참가자는 다시 혈압을 측정하지만 값은 1, 3, 5, 7 일에만 기록됩니다.
마지막으로 12 주차에 참가자는 파 그럴보로 일일 혈압 값을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반 구조화 된 인터뷰
기간: 12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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반 구조화 된 인터뷰는 연구팀이 수행하고 챗봇과의 참가자의 반응과 경험을 모으는 것을 목표로합니다. 인터뷰에 포함 된 질문은 다음과 같습니다.
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12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약혼
기간: 12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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환자 참여 수준은 챗봇에 전송 된 메시지 수를 기반으로 프록시를 계산하여 측정됩니다.
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12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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치료 준수
기간: 12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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치료 수준은 환자의 혈압 측정 후 보낸 메시지 수를 기준으로 프록시를 계산하여 측정됩니다.
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12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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개별 내 효과
기간: 12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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PROMBOT 사용의 개체 내 효과를 평가하기 위해 참가자는 소금 소비 습관, 혈압 측정 빈도 및 신체 활동을 평가하기 위해 프로그램 전후에 4 가지 질문에 응답하도록 초대됩니다. Question 1: 지난 주에 30 분 이상 신체 운동이나 신체 활동에 며칠이 걸렸습니까? 가능한 응답 : 0- 없음, 1-1 일, 2-2 일, 3-3 일, 4-4 일, 5-5 일, 6-6 일, 7-7 일. Question 2: 지난 주에 혈압을 며칠 동안 기록 했습니까? 가능한 응답 : 0- 없음, 1-1 일, 2-2 일, 3-3 일, 4-4 일, 5-5 일, 6-6 일, 7-7 일. 이 척도의 최소값은 0이고 최대 값은 7입니다. 점수가 높으면 더 나은 결과를 의미합니다. |
12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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개별 내 효과
기간: 12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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PROMBOT 사용의 개체 내 효과를 평가하기 위해 참가자는 소금 소비 습관, 혈압 측정 빈도 및 신체 활동을 평가하기 위해 프로그램 전후에 4 가지 질문에 응답하도록 초대됩니다. 질문 3 : 지난주에 음식에 소금을 얼마나 자주 첨가 했습니까? 가능한 응답 (Likert Scale) : 1- 절대로 또는 거의 절대, 2- 때때로, 3- 대부분의 경우, 4- 항상. 이 척도의 최소값은 0이고 최대 값은 4입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다. |
12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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개별 내 효과
기간: 12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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PROMBOT 사용의 개체 내 효과를 평가하기 위해 참가자는 소금 소비 습관, 혈압 측정 빈도 및 신체 활동을 평가하기 위해 프로그램 전후에 4 가지 질문에 응답하도록 초대됩니다. Question 4: 지난 주에 의사가 처방 한대로 혈압 약물을 얼마나 자주 복용 했습니까? 가능한 응답 : 1- 절대, 2- 드물게, 3- 때때로, 4- 항상. 이 척도의 최소값은 0이고 최대 값은 4입니다. 점수가 높으면 더 나은 결과를 의미합니다. |
12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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건강 문해력
기간: 12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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이 프로그램 중에 환자는 다음 분야에서 고혈압과 관련된 건강 문해력 내용에 대한 지식에 대해 평가 될 것입니다 (자체보고). 고혈압 주제에 대한 건강 문해력 지식 평가 : 소금 소비; 신체 운동의 참여. 질문은 객관식이 될 것이며 각 질문에 대해 하나의 정답이 있습니다. |
12 주에 걸쳐 진행된 챗Boot와 상호 작용 한 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별
기간: 채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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개인 식별 : 성별, 남성 / 여성
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채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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나이
기간: 채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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개인 식별 : 나이 (년).
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채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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교육 수준
기간: 채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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개인 식별 : 교육 수준.
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채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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1 차 진단
기간: 채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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현재 상태 : 1 차 진단 : 필수 고혈압; 이차 고혈압
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채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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혈압
기간: 채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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현재 상태 : 프로그램 전체에 기록 된 혈압 (수축기 및 이완기) 값.
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채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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행동 평가 - 약물
기간: 채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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환자가 프로그램 동안 처방 된 약물을 준수하는 일 (일수). Na Primeira semanas perguntamos 2 vezes ao dia (dia e noite). Na 2 º Senana, 1º 4º 7º. Nas Semanas de Intervalo Pode receber ou não |
채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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신체 운동 참여
기간: 채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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환자가 운동에 대한 정보를 요청한 날 (일수)
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채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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건강한 레시피 참여
기간: 채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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환자가 운동에 대한 정보를 요청한 날 (일수)
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채팅 부츠와의 상호 작용이 시작되기 전에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pare G, Jaana M, Sicotte C. Systematic review of home telemonitoring for chronic diseases: the evidence base. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):269-77. doi: 10.1197/jamia.M2270. Epub 2007 Feb 28.
- Farias FAC, Dagostini CM, Bicca YA, Falavigna VF, Falavigna A. Remote Patient Monitoring: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2020 May;26(5):576-583. doi: 10.1089/tmj.2019.0066. Epub 2019 Jul 17.
- Echeazarra L, Pereira J, Saracho R. TensioBot: a Chatbot Assistant for Self-Managed in-House Blood Pressure Checking. J Med Syst. 2021 Mar 15;45(4):54. doi: 10.1007/s10916-021-01730-x.
- Singh B, Olds T, Brinsley J, Dumuid D, Virgara R, Matricciani L, Watson A, Szeto K, Eglitis E, Miatke A, Simpson CEM, Vandelanotte C, Maher C. Systematic review and meta-analysis of the effectiveness of chatbots on lifestyle behaviours. NPJ Digit Med. 2023 Jun 23;6(1):118. doi: 10.1038/s41746-023-00856-1.
- Park DK, Jung EY, Park RW, Lee YH, Hwang HJ, Son IA, Hu MH. Telecare system for cardiac surgery patients: implementation and effectiveness. Healthc Inform Res. 2011 Jun;17(2):93-100. doi: 10.4258/hir.2011.17.2.93. Epub 2011 Jun 30.
- Pekmezaris R, Mitzner I, Pecinka KR, Nouryan CN, Lesser ML, Siegel M, Swiderski JW, Moise G, Younker R Sr, Smolich K. The impact of remote patient monitoring (telehealth) upon Medicare beneficiaries with heart failure. Telemed J E Health. 2012 Mar;18(2):101-8. doi: 10.1089/tmj.2011.0095. Epub 2012 Jan 27.
- Baginski BN, Byrne KA, Vaz DG, Barber R, Blackhurst D, Tibbett TP, Guichard JL. Development and implementation of a remote patient monitoring program for heart failure: a single-centre experience. ESC Heart Fail. 2021 Apr;8(2):1349-1358. doi: 10.1002/ehf2.13214. Epub 2021 Jan 27.
- Vegesna A, Tran M, Angelaccio M, Arcona S. Remote Patient Monitoring via Non-Invasive Digital Technologies: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2017 Jan;23(1):3-17. doi: 10.1089/tmj.2016.0051. Epub 2016 Apr 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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