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Prombot: una piattaforma Web per la raccolta di risultati per i pazienti con ipertensione tramite un chatbot

10 marzo 2025 aggiornato da: Ana Rita Londral

Prombot: una piattaforma Web per la raccolta di misure di esito riportate dal paziente tramite un chatbot

Il presente studio è osservazionale e mira a valutare il servizio Prombot nella gestione dell'ipertensione dei pazienti, semplificare il processo di follow-up e consentire ai pazienti di partecipare attivamente alle proprie cure.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli ultimi due decenni, gli sforzi di ricerca e sviluppo di ricerca (R&S) nelle tecnologie di monitoraggio dei pazienti remoti (RPM) si sono concentrati principalmente sulle sfide tecniche di fornire assistenza in contesti non convenzionali. Sono emerse diverse iniziative pilota, che vanno dalla gestione delle malattie croniche alle cure episodiche, come i follow-up post-chirurgici, per sfruttare i vantaggi di RPM. Questi benefici includono il miglioramento della continuità delle cure ambulatoriali, consentendo un processo decisionale sanitario più informato, anticipare complicazioni e ridurre i costi. Ad esempio, nel contesto del follow-up post-chirurgico, RPM ha dimostrato un potenziale significativo nel ridurre le complicanze gravi e l'aumento della sicurezza dei pazienti durante il periodo critico dopo la dimissione in ospedale. Consentendo agli operatori sanitari di monitorare continuamente indicatori clinici e misure di esito riportate dal paziente (PROM), RPM svolge un ruolo vitale nel garantire un'efficace sorveglianza.

Una revisione sistematica evidenzia la prova che i chatbot potrebbero essere strumenti efficaci per aumentare l'attività fisica, il consumo di frutta e verdura e il miglioramento della durata e della qualità del sonno. In uno studio recente, gli utenti di un chatbot per pazienti ipertesi hanno dimostrato maggiori conoscenze e abilità nel monitoraggio della pressione sanguigna (BP) e una precisione leggermente migliore nelle misurazioni della BP.

Tuttavia, ci sono ancora poche ricerche sugli studi di implementazione. Dopo la pandemia di Covid-19, si è verificato un aumento della domanda di servizi basati su RPM a causa di interventi chirurgici rinviati e il passaggio da cure di persona alle cure remote. Di conseguenza, le iniziative pilota in corso sono aumentate senza una pianificazione sufficiente. Questa mancanza di tempo e risorse rappresenta rischi sia per l'accessibilità che per la qualità delle cure. Sono necessarie ricerche per esplorare le caratteristiche dei diversi sistemi RPM che guidano servizi di RPM di alto valore.

La letteratura esistente enfatizza costantemente tre componenti chiave per un efficace sistema di giri: organizzazione del team di assistenza, utilizzo della tecnologia e attività di coinvolgimento dei pazienti. Pertanto, l'utilizzo delle metodologie di ricerca sull'azione partecipativa (PAR), in cui i team clinici e i pazienti sono attivamente coinvolti nella ricerca, diventa essenziale per garantire che le soluzioni tecnologiche si sono sviluppate e distribuite in linea con le esigenze e le preferenze degli utenti finali, massimizzando così l'adozione della soluzione.

Il Prombot è stato creato utilizzando un approccio PAR, incorporando feedback di varie parti interessate, tra cui pazienti, operatori sanitari, sviluppatori di software e ricercatori. Questo sforzo collaborativo ha consentito il suggerimento, il test e la valutazione delle funzionalità della piattaforma, garantendo sia l'efficacia che l'usabilità. Adottando un approccio PAR, lo sviluppo e l'implementazione della piattaforma Prombot hanno affrontato le sfide e i requisiti del mondo reale associati all'implementazione dei servizi sanitari digitali.

Questo studio durerà per 6 mesi e mira a valutare il servizio Prombot L'implementazione della piattaforma Prombot nei Servizi del CUF ha due scopi primari: 1) per aiutare il CUF a progettare e valutare vari interventi di follow-up remoti e 2) per esplorare i diversi casi di utilizzo per l'applicazione di una performance di UST-FAMBACHETHATHATHATHATHY. Supporta i team di assistenza durante il processo di follow-up.

Questo studio è uno studio di osservazione che contribuirà all'esplorazione di diversi casi d'uso per l'implementazione di sistemi innovativi centrati sul paziente, posizionando potenzialmente il servizio di monitoraggio dei pazienti come modello da seguire da altri dipartimenti clinici, sia a livello nazionale che a livello internazionale, utilizzando la tecnologia e il monitoraggio remoto, questo studio mira a migliorare la cura della salute.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Per ottenere una storia di pressione sanguigna più continua per personalizzare l'assistenza sanitaria
  2. Fornire informazioni agli operatori sanitari sulle conoscenze acquisite dal paziente in merito al comportamento da adottare
  3. Valutare miglioramenti nelle conoscenze e comportamenti relativi alla salute dei partecipanti, come il consumo di sale, le pratiche di esercizio fisico, l'adesione ai farmaci e la preparazione di pasti sani
  4. Studiare i livelli di coinvolgimento dei pazienti con il chatbot e valutare l'adesione al trattamento durante tutto il programma
  5. Per valutare la facilità d'uso e la percezione dell'utilità del chatbot da parte dei partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Lisboa, Portogallo, 1000
        • Reclutamento
        • CUF
        • Contatto:
          • Ana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti allo studio devono avere ipertensione, vivere in Portogallo ed essere seguiti da un medico presso l'ospedale CUF.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Diagnosi di ipertensione, in base ai codici ICD-9 (401-401.9).
  • Indipendente nell'esecuzione di attività della vita quotidiana.
  • Capacità di rispondere ai messaggi SMS.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson.
  • Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato.
  • Diagnosi di cancro.
  • Limitazioni di mobilità che impediscono l'impegno nell'attività fisica.
  • Mancanza di uno smartphone con accesso a Internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo ipertensione
Questo studio include un solo gruppo. Questo gruppo consisterà in pazienti con ipertensione e dopo che un paziente verrà identificato, verrà seguito utilizzando la piattaforma Prombot per le successive 12 settimane. Nella prima settimana, il paziente dovrà registrare quotidianamente i loro valori diastolici e sistolici della pressione arteriosa e rispondere a un quiz su argomenti correlati all'ipertensione. Nella seconda settimana, il partecipante continuerà a registrare i valori della pressione sanguigna, ma solo ogni due giorni. Dalla terza alla decima settimana, il partecipante può scegliere di ricevere suggerimenti su ricette nutrizionali e esercizi che possono eseguire per aumentare l'attività fisica. Nell'undicesima settimana, il partecipante misurerà nuovamente la loro pressione sanguigna, ma i valori saranno registrati solo il 1 °, 3 °, 5 ° e 7 ° giorno. Infine, nella dodicesima settimana, il partecipante riprenderà a registrare i valori quotidiani della pressione arteriosa in Prombot.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.

Le interviste semi-strutturate saranno condotte dal team di ricerca e mirano a raccogliere le reazioni e le esperienze dei partecipanti con il chatbot. Le domande incluse nell'intervista sono:

  1. Consideri Prombot facile da usare?
  2. Consideri Prombot utile? Si prega di rispondere sì o no.
  3. Quali tipi di messaggi di Prombot sono stati i più utili per te?
  4. Quali miglioramenti suggeriresti per Prombot?
  5. Interagendo con Prombot piacevole?
  6. Vorresti continuare a usare Prombot per registrare i valori della pressione sanguigna? Perché? Si prega di giustificare brevemente le ragioni per voler continuare o no.
  7. Vorresti continuare a usare Prombot per ricevere promemoria per i farmaci? Perché? Si prega di giustificare brevemente le ragioni per voler continuare o no.
  8. Vorresti continuare a usare Prombot per ricevere suggerimenti su abitudini sane? Perché? Si prega di giustificare brevemente le ragioni per voler continuare o no.
Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidanzamento
Lasso di tempo: Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.
Il livello di coinvolgimento del paziente verrà misurato calcolando un proxy in base al numero di messaggi inviati al chatbot.
Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.
Il livello di aderenza al trattamento verrà misurato calcolando un proxy in base al numero di messaggi inviati a seguito di misurazioni della pressione sanguigna dal paziente.
Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.
Effetti intra-individuali
Lasso di tempo: Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.

Per valutare l'effetto intra-individuale dell'utilizzo di Prombot, i partecipanti saranno invitati a rispondere a quattro domande prima e una settimana dopo il programma per valutare le abitudini di consumo di sale, la frequenza della misurazione della pressione arteriosa e l'attività fisica:

Domanda 1:

Nella scorsa settimana, quanti giorni hai impegnato nell'esercizio fisico o in qualsiasi attività fisica per 30 minuti o più?

Possibile risposta:

0 - Nessuno, 1 - 1 giorno, 2 - 2 giorni, 3 - 3 giorni, 4 - 4 giorni, 5 - 5 giorni, 6 - 6 giorni, 7 - 7 giorni.

Domanda 2:

La scorsa settimana, quanti giorni hai registrato la pressione sanguigna?

Possibile risposta:

0 - Nessuno, 1 - 1 giorno, 2 - 2 giorni, 3 - 3 giorni, 4 - 4 giorni, 5 - 5 giorni, 6 - 6 giorni, 7 - 7 giorni.

Il valore minimo su questa scala è 0 e il valore massimo è 7. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.

Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.
Effetti intra-individuali
Lasso di tempo: Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.

Per valutare l'effetto intra-individuale dell'utilizzo di Prombot, i partecipanti saranno invitati a rispondere a quattro domande prima e una settimana dopo il programma per valutare le abitudini di consumo di sale, la frequenza della misurazione della pressione arteriosa e l'attività fisica:

Domanda 3:

La scorsa settimana, quanto spesso hai aggiunto sale al tuo cibo?

Possibile risposta (scala Likert):

1 - mai o quasi mai, 2 - a volte, 3 - la maggior parte del tempo, 4 - sempre.

Il valore minimo su questa scala è 0 e il valore massimo è 4. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.

Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.
Effetti intra-individuali
Lasso di tempo: Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.

Per valutare l'effetto intra-individuale dell'utilizzo di Prombot, i partecipanti saranno invitati a rispondere a quattro domande prima e una settimana dopo il programma per valutare le abitudini di consumo di sale, la frequenza della misurazione della pressione arteriosa e l'attività fisica:

Domanda 4:

La scorsa settimana, quanto spesso hai preso i farmaci per la pressione sanguigna come prescritto dal medico?

Possibile risposta:

1 - Mai, 2 - raramente, 3 - a volte, 4 - sempre.

Il valore minimo su questa scala è 0 e il valore massimo è 4. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.

Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.

Durante il programma, i pazienti saranno valutati sulla loro conoscenza del contenuto di alfabetizzazione sanitaria relativa all'ipertensione nelle seguenti aree (auto-segnalata):

Valutazione della conoscenza dell'alfabetizzazione sanitaria su argomenti di ipertensione:

Consumo di sale; Impegno nell'esercizio fisico.

Le domande saranno a scelta multipla, con una risposta corretta per ogni domanda.

Dopo aver interagito con il chatboot, che ha avuto luogo per 12 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genere
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Identificazione personale: genere, maschio / femmina
Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Età
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Identificazione personale: età (anni).
Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Livello di istruzione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Identificazione personale: livello di istruzione.
Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Diagnosi primaria
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Condizione attuale: diagnosi primaria: alta pressione arteriosa; Ipertensione secondaria
Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Condizione attuale: valori di pressione sanguigna (sistolica e diastolica) registrati durante il programma.
Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Valutazione comportamentale - farmaci
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot

Numero di giorni in cui il paziente ha aderito ai farmaci prescritti durante il programma (numero di giorni).

NA Primeira Semanas Perguntamos 2 Vezes Ao Dia (Dia E Faite). Na 2ª Senana, 1º 4º 7º. Nas Semanas de Intervalo PODE CHECHER OU Não

Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Impegno di esercizio fisico
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Giorni in cui il paziente ha richiesto informazioni sull'esercizio (numero di giorni)
Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Impegno di ricette sane
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot
Giorni in cui il paziente ha richiesto informazioni sull'esercizio (numero di giorni)
Prima dell'inizio dell'interazione con il chatboot

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VOH_PROMBOT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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