Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prombot: Platforma internetowa do zbierania wyników dla pacjentów z nadciśnieniem za pośrednictwem chatbota

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Ana Rita Londral

Prombot: platforma internetowa do zbierania zgłoszonych przez pacjentów miar wyników za pośrednictwem chatbota

Niniejsze badanie jest obserwacyjne i ma na celu ocenę usługi PrOCBOT w zarządzaniu nadciśnieniem pacjentów, uproszczeniem procesu obserwacji i umożliwienia pacjentom aktywnego uczestnictwa we własnej opiece.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich dwóch dziesięcioleci wysiłki badań i rozwoju (R&D) w technologiach zdalnego monitorowania pacjentów (RPM) koncentrowały się przede wszystkim na technicznych wyzwaniach związanych z zapewnieniem opieki w niekonwencjonalnych warunkach. Pojawiło się kilka pilotażowych inicjatyw, od przewlekłego leczenia chorób po opiekę epizodyczną, takie jak następstwa pooperacyjne, po wykorzystanie zalet RPM. Korzyści te obejmują poprawę ciągłości opieki ambulatoryjnej, umożliwienie bardziej świadomego podejmowania decyzji zdrowotnych, przewidywanie komplikacji i obniżenie kosztów. Na przykład, w kontekście obserwacji pooperacyjnej, RPM wykazał znaczny potencjał w zmniejszaniu poważnych powikłań i zwiększeniu bezpieczeństwa pacjenta w okresie krytycznym po wypisaniu szpitala. Umożliwiając pracownikom służby zdrowia ciągłe monitorowanie wskaźników klinicznych i zgłoszone przez pacjenta miary wyników (PROM), RPM odgrywa istotną rolę w zapewnieniu skutecznego nadzoru.

Systematyczny przegląd podkreśla dowody, że chatboty mogą być skutecznymi narzędziami zwiększania aktywności fizycznej, konsumpcji owoców i warzyw oraz poprawy czasu trwania i jakości snu. W ostatnim badaniu użytkownicy chatbota dla pacjentów z nadciśnieniem wykazali większą wiedzę i umiejętności monitorowania ciśnienia krwi (BP) oraz nieco lepszą dokładność pomiarów BP.

Jednak wciąż istnieje niewiele badań nad badaniami wdrażania. Po pandemii COVID-19 nastąpił wzrost popytu na usługi oparte na RPM z powodu przełożonych operacji i przejścia z osobistej na odległość. W rezultacie trwające inicjatywy pilotażowe wzrosły bez wystarczającego planowania. Ten brak czasu i zasobów stanowi ryzyko zarówno dla jakości dostępności, jak i opieki. Potrzebne są badania w celu zbadania cech różnych systemów RPM, które napędzają usługi RPM o wysokiej wartości.

Istniejąca literatura konsekwentnie podkreśla trzy kluczowe elementy skutecznego systemu RPM: organizacja zespołu opieki, wykorzystanie technologii i działania pacjentów. Dlatego przy użyciu metodologii badań działań partycypacyjnych (PAR), w których zespoły kliniczne i pacjenci są aktywnie zaangażowane w badania, stają się niezbędne, aby zapewnić, że rozwiązania technologiczne opracowały i wdrażają zgodne z potrzebami i preferencjami użytkowników końcowych, maksymalizując przyjęcie rozwiązania.

Prombot został stworzony przy użyciu podejścia PAR, zawierającego informacje zwrotne od różnych zainteresowanych stron, w tym pacjentów, pracowników służby zdrowia, programistów i badaczy. Ten wspólny wysiłek pozwolił na sugestie, testowanie i ocenę funkcjonalności platformy, zapewniając zarówno skuteczność, jak i użyteczność. Przyjmując podejście do par, opracowanie i wdrożenie platformy PromBot zajął rzeczywiste wyzwania i wymagania związane z wdrażaniem cyfrowych usług zdrowotnych.

Badanie to potrwa 6 miesięcy i ma na celu ocenę usługi PrOCBOT wdrożenie platformy PROMBOT w usługach CUF służy dwóch podstawowych celach: 1), aby pomóc w projektowaniu CUF i oceny różnych odległych interwencji kontrolnych i 2) w celu zbadania różnych przypadków użycia w celu zastosowania Prombot poprzez wykorzystanie prombot, będą mogli uzyskać możliwość wygody ich parametrów zdrowia i objawów. To wspiera zespoły opiekuńcze podczas procesu kontrolnego.

Badanie to jest badaniem obserwacyjnym, które przyczyni się do zbadania różnych przypadków użycia w celu wdrożenia innowacyjnych systemów skoncentrowanych na pacjencie, potencjalnie ustawiając usługę monitorowania pacjentów jako modelu, które należy przestrzegać innych działów klinicznych, zarówno na szczeblu krajowym, jak i za granicą poprzez wykorzystanie technologii i monitorowania oddzielnego, badanie to ma na celu zwiększenie opieki nad pacjentami i konfigurowanie nowych standardów pod kątem dalszych działań obserwujących, poprawiając się, a promowanie pacjentów i promocja dla pacjentów i ustalanie pacjentów. praktyki.

Konkretne cele tego badania to:

  1. Aby uzyskać bardziej ciągłą historię ciśnienia krwi, aby spersonalizować opiekę zdrowotną
  2. Dostarczenie informacji pracownikom służby zdrowia na temat wiedzy nabytych przez pacjenta na temat zachowania do przyjęcia
  3. Ocena poprawy wiedzy i zachowań związanych ze zdrowiem uczestników, takich jak spożycie soli, praktyki ćwiczeń fizycznych, przestrzeganie leków i przygotowanie zdrowych posiłków
  4. Aby zbadać poziomy zaangażowania pacjentów z chatbotem i ocenić przestrzeganie leczenia w całym programie
  5. Aby ocenić łatwość użycia i postrzeganie przydatności chatbota przez uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Lisboa, Portugalia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • CUF
        • Kontakt:
          • Ana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy badania muszą mieć nadciśnienie, mieszkać w Portugalii, a następnie lekarz w szpitalu CUF.

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 18 do 75 lat.
  • Zdiagnozowane nadciśnienie tętnicze oparte na kodach ICD-9 (401-401.9).
  • Niezależny w wykonywaniu codziennych czynności.
  • Możliwość reagowania na wiadomości SMS.

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza choroby Parkinsona.
  • Odmowa podpisania formularza świadomej zgody.
  • Diagnoza raka.
  • Ograniczenia mobilności, które uniemożliwiają zaangażowanie w aktywność fizyczną.
  • Brak smartfona z dostępem do Internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa nadciśnienia
To badanie obejmuje tylko jedną grupę. Ta grupa będzie składać się z pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, a po zidentyfikowaniu pacjenta będą one kontynuowane za pomocą platformy PromBot przez kolejne 12 tygodni. W pierwszym tygodniu pacjent będzie zobowiązany do codziennego rejestrowania swoich rozkurczowych i skurczowych wartości ciśnienia krwi i odpowiedzi na quiz na temat tematów związanych z nadciśnieniem. W drugim tygodniu uczestnik będzie nadal rejestrować swoje wartości ciśnienia krwi, ale tylko co drugi dzień. Od trzeciego do dziesiątego tygodnia uczestnik może wybrać wskazówki dotyczące przepisów na żywieniowe i ćwiczeń, które mogą wykonać, aby zwiększyć aktywność fizyczną. W 11. tygodniu uczestnik ponownie zmierzy swoje ciśnienie krwi, ale wartości zostaną zarejestrowane dopiero 1, 3., 5 i 7. dni. Wreszcie, w 12. tygodniu uczestnik wznowi rejestrowanie codziennych wartości ciśnienia krwi w Prombot.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.

Zespół badawczy przeprowadził się częściowo ustrukturyzowane wywiady i będą miały na celu zebranie reakcji i doświadczeń uczestników z chatbotem. Pytania zawarte w wywiadzie to:

  1. Czy uważasz, że PromBot jest łatwy w użyciu?
  2. Czy uważasz, że PromBot jest przydatny? Proszę odpowiedzieć tak lub nie.
  3. Jakie rodzaje wiadomości z Prombot były dla Ciebie najbardziej przydatne?
  4. Jakie ulepszenia zasugerowałbyś dla Prombot?
  5. Czy interakcja z Prombot była przyjemna?
  6. Czy chciałbyś kontynuować korzystanie z PromBot do rejestrowania wartości ciśnienia krwi? Dlaczego? Proszę krótko uzasadnić powody, dla których chcesz kontynuować, czy nie.
  7. Czy chciałbyś nadal używać Prombot, aby otrzymać przypomnienia o lekach? Dlaczego? Proszę krótko uzasadnić powody, dla których chcesz kontynuować, czy nie.
  8. Czy chciałbyś nadal korzystać z Prombot, aby otrzymywać wskazówki dotyczące zdrowych nawyków? Dlaczego? Proszę krótko uzasadnić powody, dla których chcesz kontynuować, czy nie.
Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaręczyny
Ramy czasowe: Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.
Poziom zaangażowania pacjenta zostanie zmierzony poprzez obliczenie proxy na podstawie liczby wiadomości wysyłanych do chatbota.
Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.
Poziom przestrzegania leczenia zostanie zmierzony poprzez obliczenie proxy na podstawie liczby wiadomości wysyłanych po pomiarach ciśnienia krwi przez pacjenta.
Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.
Efekty wewnątrzosobowe
Ramy czasowe: Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.

Aby ocenić śródoosobowy efekt stosowania PrOCBOT, uczestnicy zostaną zaproszeni do odpowiedzi na cztery pytania przed i tygodniem po programie oceny nawyków zużycia soli, częstotliwości pomiaru ciśnienia krwi i aktywności fizycznej:

Pytanie 1:

W ciągu ostatniego tygodnia, ile dni angażowałeś się w ćwiczenia fizyczne lub jakąkolwiek aktywność fizyczną przez 30 minut lub dłużej?

Możliwa odpowiedź:

0 - Brak, 1 - 1 dzień, 2 - 2 dni, 3 - 3 dni, 4 - 4 dni, 5 - 5 dni, 6 - 6 dni, 7 - 7 dni.

Pytanie 2:

W ciągu ostatniego tygodnia, ile dni zapisałeś ciśnienie krwi?

Możliwa odpowiedź:

0 - Brak, 1 - 1 dzień, 2 - 2 dni, 3 - 3 dni, 4 - 4 dni, 5 - 5 dni, 6 - 6 dni, 7 - 7 dni.

Minimalna wartość w tej skali wynosi 0, a maksymalna wartość wynosi 7. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.
Efekty wewnątrzosobowe
Ramy czasowe: Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.

Aby ocenić śródoosobowy efekt stosowania PrOCBOT, uczestnicy zostaną zaproszeni do odpowiedzi na cztery pytania przed i tygodniem po programie oceny nawyków zużycia soli, częstotliwości pomiaru ciśnienia krwi i aktywności fizycznej:

Pytanie 3:

W ciągu ostatniego tygodnia, jak często dodawałeś sól do swojego jedzenia?

Możliwa odpowiedź (skala Likerta):

1 - Nigdy lub prawie nigdy, 2 - Czasami 3 - przez większość czasu, 4 - zawsze.

Minimalna wartość w tej skali wynosi 0, a maksymalna wartość wynosi 4. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.

Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.
Efekty wewnątrzosobowe
Ramy czasowe: Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.

Aby ocenić śródoosobowy efekt stosowania PrOCBOT, uczestnicy zostaną zaproszeni do odpowiedzi na cztery pytania przed i tygodniem po programie oceny nawyków zużycia soli, częstotliwości pomiaru ciśnienia krwi i aktywności fizycznej:

Pytanie 4:

W ciągu ostatniego tygodnia, jak często przyjmowałeś leki, zgodnie z zaleceniami lekarza?

Możliwa odpowiedź:

1 - nigdy, 2 - rzadko, 3 - Czasami, 4 - zawsze.

Minimalna wartość w tej skali wynosi 0, a maksymalna wartość wynosi 4. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.
Umiejętność umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.

Podczas programu pacjenci będą oceniani na podstawie wiedzy na temat treści umiejętności związanych z umiejętnościami zdrowotnymi związanymi z nadciśnieniem w następujących obszarach (zgłaszane przez siebie):

Ocena wiedzy na temat umiejętności czytania i pisania na temat nadciśnienia: tematy nadciśnienia:

Spożycie soli; Zaangażowanie w ćwiczenia fizyczne.

Pytania będą wielokrotnego wyboru, z jedną poprawną odpowiedzią na każde pytanie.

Po interakcji z Chatboot, który miał miejsce przez 12 tygodni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płeć
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Identyfikacja osobista: płeć, mężczyzna / kobieta
Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Wiek
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Identyfikacja osobista: wiek (lata).
Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Identyfikacja osobista: poziom wykształcenia.
Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Diagnoza pierwotna
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Stan aktualny: pierwotna diagnoza: Niezbędne wysokie ciśnienie krwi; Wtórne wysokie ciśnienie krwi
Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Stan aktualny: wartości ciśnienia krwi (skurczowe i rozkurczowe) zarejestrowane w całym programie.
Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Ocena behawioralna - leki
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interakcji z czatem

Liczba dni, którego pacjent przestał przepisać leki podczas programu (liczba dni).

Na Primeira semanas perguntamos 2 Vezes ao Dia (Dia e noite). Na 2ª Senana, 1º 4º 7º. NAS SEMANAS DE MUTREALO PODE ODPOWIEDZI

Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Zaangażowanie ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Dni, w których pacjent zażądał informacji o ćwiczeniach (liczba dni)
Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Zdrowe zaangażowanie przepisów
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interakcji z czatem
Dni, w których pacjent zażądał informacji o ćwiczeniach (liczba dni)
Przed rozpoczęciem interakcji z czatem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VOH_PROMBOT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj