- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06845007
PromBot: En webbplattform för att samla in resultat för hypertentionspatienter via en chatbot
PromBot: En webbplattform för att samla in patientrapporterade resultatmått via en chatbot
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste två decennierna har forsknings- och utvecklingsinsatser (R&D) ansträngningar inom fjärrövervakningsteknologier (RPM) främst fokuserat på de tekniska utmaningarna för att tillhandahålla vård i okonventionella miljöer. Flera pilotinitiativ har dykt upp, allt från kronisk sjukdomshantering till episodisk vård, såsom postkirurgiska uppföljningar, för att utnyttja fördelarna med RPM. Dessa fördelar inkluderar att förbättra kontinuiteten i poliklinisk vård, möjliggöra mer informerade beslut om hälso-beslut, förutse komplikationer och minska kostnaderna. Till exempel, i samband med postkirurgisk uppföljning, har RPM visat en betydande potential för att minska allvarliga komplikationer och öka patientsäkerheten under den kritiska perioden efter utskrivning av sjukhus. Genom att göra det möjligt för sjukvårdspersonal att kontinuerligt övervaka kliniska indikatorer och patientrapporterade resultatmått (PROM) spelar RPM en viktig roll för att säkerställa effektiv övervakning.
En systematisk översyn belyser bevis för att chatbots kan vara effektiva verktyg för att öka fysisk aktivitet, frukt- och grönsakskonsumtion och förbättra sömnvaraktigheten och kvaliteten. I en ny studie visade användare av en chatbot för hypertensiva patienter större kunskap och färdigheter i blodtryck (BP) övervakning och något bättre noggrannhet i BP -mätningar.
Det finns dock fortfarande lite forskning om implementeringsstudier. Efter den covid-19-pandemin var det en ökning av efterfrågan på RPM-baserade tjänster på grund av uppskjutna operationer och övergången från person till fjärrvård. Som ett resultat ökade pågående pilotinitiativ utan tillräcklig planering. Denna brist på tid och resurser utgör risker för både tillgänglighet och vårdkvalitet. Forskning behövs för att undersöka egenskaperna hos olika RPM-system som driver högvärdes RPM-tjänster.
Befintlig litteratur betonar konsekvent tre viktiga komponenter för ett effektivt RPM -system: vårdteamorganisation, teknikutnyttjande och patientengagemangsaktiviteter. Därför blir det att använda deltagande åtgärdsforskning (PAR) -metodik, där kliniska team och patienter aktivt är involverade i forskningen, för att säkerställa att de tekniska lösningarna utvecklats och distribueras i linje med slutanvändarnas behov och preferenser och därmed maximera lösningens antagande.
PromBot skapades med hjälp av en PAR -strategi, med feedback från olika intressenter, inklusive patienter, sjukvårdspersonal, mjukvaruutvecklare och forskare. Denna samarbetsinsats möjliggjorde förslag, testning och utvärdering av plattformens funktionaliteter, vilket säkerställer både effektivitet och användbarhet. Genom att anta en PAR-strategi behandlade utvecklingen och implementeringen av PromBot-plattformen verkliga utmaningar och krav i samband med implementering av digitala hälsovårdstjänster.
This study will last for 6 months and aims to evaluate the PROMBot service The implementation of the PROMBot platform in CUF's services serves two primary purposes: 1) to help CUF design and assess various remote follow-up interventions, and 2) to explore different use cases for the application of PROMBot By leveraging PROMBot, patients will have the ability to conveniently record their health parameters and symptoms daily Additionally, the platform will provide a user-friendly digital interface that Stöder vårdteam under hela uppföljningsprocessen.
Denna studie är en observationsstudie som kommer att bidra till utforskningen av olika användningsfall för implementering av innovativa patientcentrerade system, som potentiellt kan placera patientövervakningstjänsten som en modell som ska följas av andra kliniska avdelningar, både nationellt och internationellt genom att använda teknik och fjärrövervakning, denna studie syftar till att förbättra patientvård och sätta nya standarder för fjärruppföljning i context av content, genom att använda teknik och fjärrövervakning, denna studie syftar till att förbättra patientvården och sätta nya standarder för fjärruppföljning i context av content, genom att använda teknik och fjärrövervakning, denna studie syftar till att förbättra patientvården och sätta nya standarder för fjärruppföljning i content av context of conte, context of conte, content of conte, content, content, content, content, contectes och förbättring av patienten och promoterade patienten.
De specifika målen för denna studie är:
- För att få en mer kontinuerlig blodtryckshistorik för att anpassa hälso- och sjukvård
- Att tillhandahålla information till sjukvårdspersonal om den kunskap som förvärvats av patienten angående beteendet att anta
- För att utvärdera förbättringar i deltagarnas hälsorelaterade kunskaper och beteenden, såsom saltförbrukning, fysisk träningspraxis, medicinering och beredning av hälsosamma måltider
- Att studera patientengagemangsnivåer med chatbot och bedöma behandlingens vidhäftning under hela programmet
- För att utvärdera användarvänligheten och uppfattningen av användbarheten hos chatboten av deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1000
- CUF
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 18 och 75 år.
- Diagnostiserad med hypertoni, baserat på ICD-9-koder (401-401.9).
- Oberoende i att utföra aktiviteter i det dagliga livet.
- Möjlighet att svara på SMS -meddelanden.
Uteslutningskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom.
- Vägran att underteckna formuläret för informerat samtycke.
- Diagnos av cancer.
- Mobilitetsbegränsningar som förhindrar att fysisk aktivitet deltar.
- Brist på en smartphone med internetåtkomst.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hypertoni
Denna studie inkluderar endast en grupp.
Denna grupp kommer att bestå av patienter med hypertoni, och efter att en patient har identifierats kommer de att följas upp med PromBot -plattformen under de efterföljande 12 veckorna.
Under den första veckan kommer patienten att behöva registrera sina diastoliska och systoliska blodtrycksvärden dagligen och svara på en frågesport om hypertoni-relaterade ämnen.
Under den andra veckan kommer deltagaren att fortsätta registrera sina blodtrycksvärden, men bara varannan dag.
Från den tredje till den tionde veckan kan deltagaren välja att ta emot tips om näringsrecept och övningar de kan utföra för att öka fysisk aktivitet.
Under den 11: e veckan kommer deltagaren igen att mäta sitt blodtryck, men värdena kommer endast att registreras den första, 3: e, 5: e och 7: e dagen.
Slutligen, under den 12: e veckan, kommer deltagaren att återuppta inspelning av dagliga blodtrycksvärden i PromBot.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
De semistrukturerade intervjuerna kommer att genomföras av forskarteamet och syftar till att samla deltagarnas reaktioner och upplevelser med chatboten. Frågorna som ingår i intervjun är:
|
Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang
Tidsram: Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
Nivån på patientengagemang kommer att mätas genom att beräkna en proxy baserat på antalet meddelanden som skickas till chatbot.
|
Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
|
Behandling vidhäftning
Tidsram: Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
Behandlingsnivån kommer att mätas genom att beräkna en proxy baserat på antalet meddelanden som skickas efter blodtrycksmätningar av patienten.
|
Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
|
Intra-individuella effekter
Tidsram: Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
För att utvärdera den intra-individuella effekten av att använda PromBot kommer deltagarna att bjudas in att svara på fyra frågor före och en vecka efter programmet för att utvärdera saltförbrukningsvanor, frekvens av blodtrycksmätning och fysisk aktivitet: Fråga 1: Under den senaste veckan, hur många dagar deltog du i fysisk träning eller någon fysisk aktivitet i 30 minuter eller mer? Möjligt svar: 0 - Ingen, 1 - 1 dag, 2 - 2 dagar, 3 - 3 dagar, 4 - 4 dagar, 5 - 5 dagar, 6 - 6 dagar, 7 - 7 dagar. Fråga 2: Under den senaste veckan, hur många dagar registrerade du ditt blodtryck? Möjligt svar: 0 - Ingen, 1 - 1 dag, 2 - 2 dagar, 3 - 3 dagar, 4 - 4 dagar, 5 - 5 dagar, 6 - 6 dagar, 7 - 7 dagar. Minsta värdet på denna skala är 0 och det maximala värdet är 7. En högre poäng betyder ett bättre resultat. |
Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
|
Intra-individuella effekter
Tidsram: Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
För att utvärdera den intra-individuella effekten av att använda PromBot kommer deltagarna att bjudas in att svara på fyra frågor före och en vecka efter programmet för att utvärdera saltförbrukningsvanor, frekvens av blodtrycksmätning och fysisk aktivitet: Fråga 3: Under den senaste veckan, hur ofta lägger du till salt till din mat? Möjligt svar (Likert -skala): 1 - Aldrig eller nästan aldrig, 2 - Ibland, 3 - för det mesta, 4 - alltid. Minsta värdet på denna skala är 0 och det maximala värdet är 4. En högre poäng innebär ett sämre resultat. |
Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
|
Intra-individuella effekter
Tidsram: Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
För att utvärdera den intra-individuella effekten av att använda PromBot kommer deltagarna att bjudas in att svara på fyra frågor före och en vecka efter programmet för att utvärdera saltförbrukningsvanor, frekvens av blodtrycksmätning och fysisk aktivitet: Fråga 4: Hur ofta tog du din blodtrycksmedicinering under den senaste veckan? Möjligt svar: 1 - Aldrig, 2 - sällan, 3 - Ibland 4 - alltid. Minsta värdet på denna skala är 0 och det maximala värdet är 4. En högre poäng betyder ett bättre resultat. |
Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
|
Hälsokunskap
Tidsram: Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
Under programmet kommer patienter att utvärderas på sin kunskap om hälsokunskapinnehåll relaterat till hypertoni inom följande områden (självrapporterad): Kunskapsbedömning av hälsokunskap om ämnen för hypertoni: Saltförbrukning; Engagemang i fysisk träning. Frågorna kommer att vara flera val, med ett korrekt svar för varje fråga. |
Efter att ha interagerat med Chatboot, som ägde rum under 12 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kön
Tidsram: Innan interaktionen med chatboot börjar
|
Personlig identifiering: Kön, man / kvinna
|
Innan interaktionen med chatboot börjar
|
|
Åldras
Tidsram: Innan interaktionen med chatboot börjar
|
Personlig identifiering: Ålder (år).
|
Innan interaktionen med chatboot börjar
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: Innan interaktionen med chatboot börjar
|
Personlig identifiering: Utbildningsnivå.
|
Innan interaktionen med chatboot börjar
|
|
Primärdiagnos
Tidsram: Innan interaktionen med chatboot börjar
|
Nuvarande tillstånd: Primär diagnos: väsentligt högt blodtryck; Sekundärt högt blodtryck
|
Innan interaktionen med chatboot börjar
|
|
Blodtryck
Tidsram: Innan interaktionen med chatboot börjar
|
Aktuellt tillstånd: Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) värden registrerade i hela programmet.
|
Innan interaktionen med chatboot börjar
|
|
Beteendebedömning - medicinering
Tidsram: Innan interaktionen med chatboot börjar
|
Antal dagar som patienten följde för föreskriven medicinering under programmet (antal dagar). Na primeira semanas perguntamos 2 svänger ao dia (dia e noite). Na 2ª Senana, 1º 4º 7º. Nas Semanas de Intervalo Pode mottagare ou não |
Innan interaktionen med chatboot börjar
|
|
Fysisk träningsengagemang
Tidsram: Innan interaktionen med chatboot börjar
|
Dagar som patienten begärde information om träning (antal dagar)
|
Innan interaktionen med chatboot börjar
|
|
Hälsosamma recept engagemang
Tidsram: Innan interaktionen med chatboot börjar
|
Dagar som patienten begärde information om träning (antal dagar)
|
Innan interaktionen med chatboot börjar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pare G, Jaana M, Sicotte C. Systematic review of home telemonitoring for chronic diseases: the evidence base. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):269-77. doi: 10.1197/jamia.M2270. Epub 2007 Feb 28.
- Farias FAC, Dagostini CM, Bicca YA, Falavigna VF, Falavigna A. Remote Patient Monitoring: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2020 May;26(5):576-583. doi: 10.1089/tmj.2019.0066. Epub 2019 Jul 17.
- Echeazarra L, Pereira J, Saracho R. TensioBot: a Chatbot Assistant for Self-Managed in-House Blood Pressure Checking. J Med Syst. 2021 Mar 15;45(4):54. doi: 10.1007/s10916-021-01730-x.
- Singh B, Olds T, Brinsley J, Dumuid D, Virgara R, Matricciani L, Watson A, Szeto K, Eglitis E, Miatke A, Simpson CEM, Vandelanotte C, Maher C. Systematic review and meta-analysis of the effectiveness of chatbots on lifestyle behaviours. NPJ Digit Med. 2023 Jun 23;6(1):118. doi: 10.1038/s41746-023-00856-1.
- Park DK, Jung EY, Park RW, Lee YH, Hwang HJ, Son IA, Hu MH. Telecare system for cardiac surgery patients: implementation and effectiveness. Healthc Inform Res. 2011 Jun;17(2):93-100. doi: 10.4258/hir.2011.17.2.93. Epub 2011 Jun 30.
- Pekmezaris R, Mitzner I, Pecinka KR, Nouryan CN, Lesser ML, Siegel M, Swiderski JW, Moise G, Younker R Sr, Smolich K. The impact of remote patient monitoring (telehealth) upon Medicare beneficiaries with heart failure. Telemed J E Health. 2012 Mar;18(2):101-8. doi: 10.1089/tmj.2011.0095. Epub 2012 Jan 27.
- Baginski BN, Byrne KA, Vaz DG, Barber R, Blackhurst D, Tibbett TP, Guichard JL. Development and implementation of a remote patient monitoring program for heart failure: a single-centre experience. ESC Heart Fail. 2021 Apr;8(2):1349-1358. doi: 10.1002/ehf2.13214. Epub 2021 Jan 27.
- Vegesna A, Tran M, Angelaccio M, Arcona S. Remote Patient Monitoring via Non-Invasive Digital Technologies: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2017 Jan;23(1):3-17. doi: 10.1089/tmj.2016.0051. Epub 2016 Apr 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VOH_PROMBOT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .