頸椎変性に関するAO CSH主流研究 (CASDEM)

子宮頸部脊椎の変性は一般的であり、脊椎症、中央運河および神経炎症狭窄、椎間関節症、靭帯肥大などの広範な病理を包含しています。 MRI頸部変性の有病率は年齢とともに増加します。 MRIを使用した497の無症候性被験者における、信号強度、後部および前部椎間板突起、椎間板の狭窄、および孔狭窄症の喪失を含む、C2からC2からC7への子宮頸部椎間板の変性変化。変性の変化率は、男性で17％、20代の女性では12％、60代の男性と女性で86％と89％でした。 10年後、497人の被験者のうち223人が再び評価され（FU率：44.9％）、著者は81％の変性変化の全体的な割合を報告し、被験者の34％が臨床症状を発症しました。 497人の被験者のうち193人の20年FU（FU率：38.8％）で、著者らは、被験者の95％で変性の変化が進行し、硬膜/脊髄の前脊髄と後部DISCのdisc disの椎間板が老化したdisの半分で開始されたような前方圧縮のような粗い構造的障害が30歳で開始されたことを発見しました。

頸椎の​​変性は、構造負荷、反復的な微小外傷、および脊髄軸に対する年齢に関連する変化のために、時間の経過とともに発生します。 このプロセスは通常、椎間板の生理学から始まり、椎間板の支持性と骨棘形成の喪失をもたらし、脊髄の狭窄と慢性圧縮を引き起こします。 構造的な変化は、高動力性または脊椎執力につながる可能性もあります。これは、不安定な場合、動的な損傷と神経要素に反復的な微小外傷を引き起こす可能性があります。 C5-C6は、機動性が高く、体重負荷が増加するため、最も影響を受けるレベルです。

子宮頸部変性の患者は、一般化された首の痛み、機械的または軸の首の痛みから、神経根障害や骨髄障害などの神経学的症状の衰弱に至るまで、さまざまな症状を呈する場合があります。 変性子宮頸部骨髄障害は最も気になる症状であり、手のしびれと感覚異常、歩行障害、上肢と下肢の運動衰弱、膀胱と腸の機能不全などの幅広い症状を伴う最も一般的な非外傷性脊髄損傷です。 子宮頸部原発性および骨髄障害の年間発生率は、100,000人あたり約83症例、100,000人あたり4症例と推定されています。

研究分野の最先端の治療アルゴリズムは、鎮痛薬、慢性疼痛管理理学療法、監視された運動と手動療法、鍼治療、硬膜外膜皮質注射などの子宮頸部変性の非外科的ケアを管理するために提案されています。 外科的治療は、特に進行性または重大な神経学的症状と骨髄障害の場合に示されています。 過去数十年で、MRI診断の利用可能性の増加、高齢化、外科的技術の進歩、および専門の医療サービスへの容易なアクセスの結果として、頸部変性神経根障害または骨髄障害の外科的治療が増加しています。

子宮頸部変性の原発性または骨髄障害を治療するための外科的アプローチには、前後、後部、および前後技術が含まれます。 手術の目標は、神経根または脊髄を適切に減圧し、比較的正常な脊髄アライメントを復元または維持しながら脊柱を安定させることです。 ACDFは、頸部変性疾患のための認識された効果的な外科的治療です。 単一レベルの子宮頸部原発性根障害患者のランダム化比較試験では、ACDFと理学療法は頸部障害の有意な改善を示しました。これは、頸部障害指数スコアの平均21％（95％信頼区間[CI]：14-28％）の平均減少（5〜8年後）で示されました。 ACDFの良い結果または悪い結果を予測する要因と、外科的転帰を改善する技術を特定するための研究が進行中です。

外科的転帰に影響を与える患者の要因には、骨ミネラル密度、糖尿病、喫煙、ボディマス指数、ビタミンD、およびステロイドの使用が含まれます。 外科的転帰を改善するための技術には、自家骨移植片、ケージ材料/サイズ/高さ/場所（ポリエーテルエーテルケトン[ピーク]、チタン[Ti]、Ti/Peek Combinedケージ、カーボンファイバー強化ポリマー、ポリメチルメタクリレート、およびポロス3次元プリントティックケージングのように、炭素繊維繊維強化ポリマー、ポリメチルメタクリレート、Plingの代替品に代わるものが含まれます。プロセス切除を不明）。 間葉系幹細胞の使用や骨形態形成タンパク質などの成長因子を含む新しい生物学的療法の出現は、組織の再生を促進し、変性進行を遅らせることに有望であり、一部の研究では患者が報告した結果の有意な改善を示しています。 しかし、これらの技術と生物学的介入の安全性と長期的な有効性は、継続的な調査の対象となり続けています。

研究の根拠と目標子宮頸部変性の外科的治療の分野は、外科的技術、生物学的療法、新しい新興装置、および新しい診断および評価ツールの進歩により、常に進化しており、すべて患者の結果の改善と合併症の最小化に重点を置いています。 この動的分野は、脊髄変性の影響を受けた個人の生活の質を向上させる可能性を秘めた進歩を促進し続けています。 これを考慮して、AO CSHフレームワークの下で、頸部主流の研究はこの分野に専念しています。 AO CSHは、同様の疾患および/または患者グループを効率的かつ効果的な方法で調査する臨床研究を実施するためのAO財団がホストするプラットフォームです。

頸部の主流を介して、前部および/または後部頸部融合を受ける頸部変性疾患の大規模な前向き多施設患者コホートが組み立てられます。 主要な患者と治療の特性は、標準化された方法で収集されます。 この患者コホートは、仮説生成のベースとして機能し、実行中の主流の患者コホート内での追加の前向きまたは遡及的研究（IE）の営巣を可能にし、患者プールやデータ管理リソースなどの既存のインフラストラクチャを利用します。

目的主要な目的主要な目的は、頸部変性疾患の患者の仮説生成を促進する主要な患者および治療特性の標準化されたデータ収集と、大規模な前向き多施設患者コホートを形成することです。

AO臨床研究ハブの主流研究現在の研究は、AO CSH頸部主流の主流研究としても機能しています。 AO CSHは、同様の疾患および/または患者グループ、例えば頸部変性疾患を効率的かつ効果的な方法で調査する臨床研究を実施するためのAO財団がホストするプラットフォームです。 現在の研究は主流の研究として機能しているため、追加の前向きまたは遡及的研究（IES）は、AO CSH頸部の主流にネストできます。 「ネスティング」のプロセスには、知識のギャップを特定し、テストする仮説を生成することが含まれます。これは、主流の研究データの探索的分析と主流研究内の患者のサブグループを特定して、仮説テスト研究のための研究コホートを形成することができます。 CSHフレームワークの類似体は、ネストされた症例対照研究であり、症例対照研究のバリエーションであり、その場合、症例とコントロールが完全に列挙されたコホートから引き出されます[33]。 AO CSHフレームワーク内では、主流の研究の過程で前向きまたは遡及的な研究をネストすることができ、患者プールやデータ管理リソースなどの既存のインフラストラクチャを利用できます。 たとえば、ネストされた研究は、主流の研究で登録され、主流の研究とネストされた研究（IES）に同意されることを条件に、主流の研究で既に実装されているデータフィールドを直接使用できます。 ネストされた研究に必要なが、主流の研究でまだ実装されていない追加のデータフィールドは、特定のネストされた研究のために常に開発できます。 AO CSHの設計とアプローチにより、同じデータフィールドを再現し、同じデータを繰り返し収集する努力を減らしながら、時間の経過とともに異なる新しい前向き研究（IES）を追加する柔軟性が可能になります。

AO CSHフレームワークでは、この主流の研究は、患者の特定のサブグループにおけるさまざまな研究質問に答えるために、将来の前向き研究の設計をさらに仮定し、情報に通知する可能性があります。