AO CSH: n valtavirran tutkimus kohdunkaulan selkärangan rappeutumisesta (CASDEM)

Kohdunkaulan selkärangan rappeutuminen on yleistä ja kattaa laajan valikoiman patologiaa, mukaan lukien spondyloosi, keskuskanava ja neuroforaminaalinen stenoosi, pinta -artropatia ja ligamentous hypertrofia. MRI -kohdunkaulan rappeuttavan esiintyvyys kasvaa iän myötä. Kohdunkaulan nikamalevyn rappeuttavat muutokset C2: sta C7: een, mukaan lukien signaalin voimakkuuden menetys, takaosan ja etulevyn ulkonema, levytilan kaventuminen ja foraminaalinen stenoosi, 497 oireettomassa koehenkilössä MRI: tä käyttämällä; Degeneratiivisten muutosten määrät olivat 17% miehillä ja 12% naisilla 20 -vuotiailla ja 86% ja 89% miehillä ja naisilla 60 -vuotiaana. Kymmenen vuotta myöhemmin 497 henkilöstä 223 arvioitiin uudelleen (FU -määrä: 44,9%) ja kirjoittajat ilmoittivat 81%: n rappeuttavien muutosten kokonaismäärästä ja 34%: lla koehenkilöistä kehittyi kliinisiä oireita. 497 koehenkilöstä (FU-arvo: 38,8%) 20-vuotisessa FU: ssa kirjoittajat havaitsivat, että rappeuttavat muutokset ovat edistyneet 95 prosentilla koehenkilöistä, ja dura/selkärangan ja takaosan dister-discruationin kaltaiset bruttovirheet alkoivat puoleensa 30-vuotiaiden ikään liittyvien henkilöiden kohteena olevista henkilöistä.

Kohdunkaulan selkärangan rappeutuminen kehittyy ajan kuluessa rakenteellisen kuormituksen, toistuvan mikrotrauman ja ikään liittyvien muutosten vuoksi selkärangan akseliin. Prosessi alkaa tyypillisesti nikamalevyn fysiologialla, mikä johtaa kiekkojen ja osteofyyttien muodostumisen tukevan luonteen menetykseen, jotka aiheuttavat selkäytimen selkärangan stenoosin ja kroonisen puristuksen. Rakenteelliset muutokset voivat myös johtaa hypermobiliteettiin tai spondylolisteteesiin, joka epävakaa aiheuttaa dynaamisia vammoja ja toistuvaa mikrotraumaa hermoelementeille. C5-C6 on eniten vaikuttanut taso sen suuren liikkuvuuden ja lisääntyneen painon kuormituksen vuoksi.

Potilailla, joilla on kohdunkaulan rappeutumista, voi esiintyä oireiden spektriä yleistyneestä niskakipuista, mekaanisesta tai aksiaalisesta niskakipuista, heikentäviin neurologisiin oireisiin, kuten radikulopatiaan ja myelpatiaan. Degeneratiivinen kohdunkaulan mylopatia on huolestuttavin esitys ja se on yleisin ei -traumaattinen selkäydinvaurio, jolla on monenlaisia ​​oireita, kuten käden tunnottomuus ja parestesia, kävelyn heikkeneminen, ylemmän ja alaraajan motorinen heikkous sekä virtsarakon ja suolen toimintahäiriö. Kohdunkaulan radikulopatian ja myelopatian vuotuinen esiintyvyys on arvioitu noin 83 tapaukseksi 100 000 henkilöä kohti ja 4 /100 000 henkilöä.

Tutkimuskentän tekniikkaa on ehdotettu erilaisia ​​hoitoalgoritmeja kohdunkaulan rappeutumisen ei -kirurgisen hoidon hallitsemiseksi, mukaan lukien kipulääkkeet, kroonisen kivunhallinnan fysioterapia, valvottu liikunta ja manuaalinen terapia, akupunktio ja epiduraalinen glukokortikoidi -injektiot voivat tarjota riittävän kroonisen kaulan kivun ja/tai radiculopatian. Kirurgiset hoidot on osoitettu etenkin progressiivisten tai merkittävien neurologisten oireiden ja myelopatian tapauksissa. Viime vuosikymmeninä kohdunkaulan rappeuttavan radikulopatian tai myelpatian kirurgiset hoidot lisääntyvät MRI -diagnostiikan, ikääntyvän väestön, lisääntyneen saatavuuden seurauksena, kirurgisten tekniikoiden edistymisen ja erikoistuneiden terveydenhuoltopalvelujen helpommin saatavuuden seurauksena.

Kirurgiset lähestymistavat kohdunkaulan rappeuttavan radikulopatian tai myelpatian hoidossa ovat etu-, taka- ja anteroposterior -tekniikat. Leikkauksen tavoitteena on purkaa hermojuuri tai selkäytimen riittävästi ja stabiloida selkäranka palauttamalla tai ylläpitämällä suhteellisen normaalia selkärangan kohdistusta. ACDF on tunnistettu ja tehokas kirurginen hoito kohdunkaulan rappeuttavan sairauden suhteen. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilailla, joilla oli yhden tason kohdunkaulan radikulopatia, ACDF plus fysioterapia osoittivat kaulan vammaisuuden merkittävää paranemista, mikä osoitti niskavammaisuusindeksipistemäärän keskimääräisen vähentymisen 21% (95%: n luottamusväli [CI]: 14 - 28%) 5-8 vuoden kuluttua, verrattuna 11% (95% CI: 4 - 18%) pelkästään fysioterapian (P: n 0,03). Tutkimusta on meneillään ACDF: n ja tekniikoiden hyvästä tai huonosta lopputuloksesta ennustavat tekijät kirurgisten tulosten parantamiseksi.

Kirurgisiin tuloksiin vaikuttavia potilaan tekijöitä ovat luun mineraalitiheys, diabetes, tupakointi, kehon massaindeksi, D -vitamiini ja steroidien käyttö. Kirurgisten tulosten parantamiseksi tekniikat sisältävät vaihtoehdon autogeenisille luusirteille, häkkien materiaaleille/koosta/korkeudelle/sijainnille (kuten polyetheretherketon [peek], titaani [TI], TI/PEEK-yhdistetyt häkit, hiilikuituvahvistetut polymeerit, polymetyylimetakrylaatti ja huokoinen kolmiulotteinen tulostettu TIE-cages), patiointi ja aaltoileva. prosessiresektio). Uusien biologisten terapioiden esiintyminen, mukaan lukien mesenkymaalisten kantasolujen ja kasvutekijöiden, kuten luun morfogeneettisen proteiinin, käyttö on osoittanut lupaavan kudoksen uudistamisen edistämisessä ja rappeuttavan etenemisen viivästymisessä, ja jotkut tutkimukset osoittavat merkittäviä parannuksia potilaan ilmoittamiin tuloksiin. Näiden tekniikoiden ja biologisten interventioiden turvallisuus ja pitkäaikainen tehokkuus on kuitenkin edelleen jatkuvan tutkimuksen kohteita.

Tutkimuksen perusteet ja tavoitteet Kohdunkaulan rappeutumisen kirurgisten hoitomuotojen ala kehittyy jatkuvasti kirurgisten tekniikoiden, biologisten terapioiden, uusien syntyvien laitteiden ja uusien diagnostisten ja arviointityökalujen edistymisen vuoksi, ja ne keskittyvät innokkaasti potilaan tulosten parantamiseen ja komplikaatioiden minimoimiseen. Tämä dynaaminen kenttä jatkaa kehitystä, jolla on potentiaali parantaa selkärangan rappeutumisen vaikuttavien yksilöiden elämänlaatua. Tämän vuoksi AO CSH -kehyksen puitteissa kohdunkaulan valtavirran tutkimus on omistettu tälle kentälle. AO CSH on alusta, jota isännöi AO -säätiö kliinisissä tutkimuksissa, joissa tutkitaan samanlaisia ​​sairauksia ja/tai potilasryhmiä tehokkaasti ja tehokkaasti.

Kohdunkaulan valtavirran kautta kootaan suuri mahdollinen monikeskuksen potilaskohortti kohdunkaulan rappeuttavien sairauksien kohortissa, jotka läpikäyvät kohdunkaulan fuusion etu- ja/tai takaosan fuusio. Keskeiset potilas- ja hoitoominaisuudet kerätään standardisoidulla tavalla. Tämä potilaskohortti toimii perustana hypoteesin tuottamiselle, mikä mahdollistaa ylimääräisen mahdollisen tai retrospektiivisen tutkimuksen (IES) pesemisen juoksevan valtavirran potilaskohortissa ja hyödyntää sen olemassa olevaa infrastruktuuria, kuten potilaspoolia ja tiedonhallintaresursseja.

Tavoitteet Ensisijainen tavoite Ensisijainen tavoite on muodostaa suuri mahdollinen monikeskuspotilaskohortti, jolla on standardisoitu tiedonkeruu avainpotilaan ja hoitoominaisuuksien kanssa, jotka lisäävät hypoteesin syntymistä potilailla, joilla on kohdunkaulan rappeuttavia sairauksia.

AO: n kliinisen tutkimuksen keskuksen valtavirran tutkimus. Nykyinen tutkimus toimii myös AO: n kohdunkaulan valtavirran valtavirran tutkimuksena. AO CSH on foorumi, jota isännöi AO -säätiö kliinisille tutkimuksille, joissa tutkitaan samanlaisia ​​sairauksia ja/tai potilasryhmiä, esim. Kohdunkaulan rappeuttavia sairauksia, tehokkaasti ja tehokkaasti. Nykyisen tutkimuksen myötä valtavirran tutkimuksena lisäprosessikohtainen tai retrospektiivinen tutkimus (IES) voidaan sijoittaa AO CSH: n kohdunkaulan valtavirtaan. "Pesämisprosessi" voi sisältää tiedon aukon tunnistamisen ja testattavan hypoteesin tuottamisen, mikä voi perustua valtavirran tutkimustietojen tutkimusanalyyseihin ja valtavirran tutkimuksen potilaiden alaryhmien tunnistamiseen hypoteesitestaustutkimuksen tutkimuskohortin muodostamiseksi. CSH-kehyksen analoginen on sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus, tapauskontrollitutkimuksen variaatio, jolloin kontrollit ja kontrollit otetaan täysin luetetusta kohortista [33]. AO CSH -kehyksessä mahdollinen tai retrospektiivinen tutkimus voidaan sisäkkäistä valtavirran tutkimuksen aikana ja hyödyntää sen olemassa olevaa infrastruktuuria, kuten potilaspotilaa ja tiedonhallintaresursseja. Esimerkiksi sisäkkäinen tutkimus voidaan käyttää suoraan valtavirran tutkimuksessa jo toteutettuja tietokenttiä edellyttäen, että sama potilas otetaan mukaan ja suostuu valtavirran tutkimukseen ja sisäkkäiseen tutkimukseen (IES). Lisätietokentät, joita tarvitaan sisäkkäiseen tutkimukseen, mutta joita ei ole vielä toteutettu valtavirran tutkimuksessa, voidaan aina kehittää erityiseen sisäkkäiseen tutkimukseen. AO CSH: n suunnittelu ja lähestymistapa mahdollistaa joustavuuden lisätä erilaisia ​​uusia tulevaisuuden tutkimuksia (IES) ajan myötä vähentämällä samalla pyrkimyksiä luoda samat tietokentät uudelleen ja kerätä samaa tietoa toistuvasti.

AO CSH -kehyksessä tämä valtavirran tutkimus voi myös ajaa edelleen hypoteeseja ja tiedottaa tulevien tulevaisuuden tutkimusten suunnittelut vastaamaan erilaisiin tutkimuskysymyksiin tietyissä potilaiden alaryhmissä.