AO CSH mainstreamové studium degenerace krční páteře (CASDEM)

Degenerace krční páteře je běžná a zahrnuje širokou škálu patologií včetně spondylózy, centrálního kanálu a neuroforaminální stenózy, fazetové artropatie a vazebné hypertrofie. Prevalence MRI děložního čípku se zvyšuje s věkem. Degenerativní změny cervikálního meziobratlového kotouče z C2 na C7, včetně ztráty intenzity signálu, výstrah zadního a předního disku, zúžení prostoru disku a foraminální stenózy, u 497 asymptomatických subjektů pomocí MRI; Míra degenerativních změn byla 17% u mužů a 12% u žen ve svých 20 letech a 86% a 89% u mužů a žen v jejich 60. letech. O deset let později bylo znovu hodnoceno 223 ze 497 subjektů (míra FU: 44,9%) a autoři uvedli celkovou míru degenerativních změn o 81%a 34%subjektů se vyvinulo klinické symptomy. V 20letém FU z roku 193 ze 497 subjektů (rychlost FU: 38,8%) autoři zjistili, že degenerativní změny probíhaly u 95% subjektů a hrubé strukturální selhání, jako je přední komprese dura/míchy a protazovaného disku, začaly v polovině předmětu v polovině předmětu.

Degenerace krční páteře se vyvíjí v průběhu času v důsledku strukturálního zatížení, opakující se mikrotrauma a změny související s věkem na ose míchy. Proces obvykle začíná fyziologií meziobratlového kotouče, která má za následek ztrátu podpůrné povahy disků a tvorby osteofytů, což vede ke vzniku stenózy páteřního kanálu a chronické komprese míchy. Strukturální změny mohou také vést k hypermobility nebo spondylolistéze, které, pokud nestabilní, způsobí dynamická zranění a opakující se mikrotrauma na nervové prvky. C5-C6 je nejvíce postižená úroveň kvůli své vysoké mobilitě a zvýšené hmotnosti.

Pacienti s cervikální degenerací se mohou vyskytovat se spektrem symptomů od zobecněné bolesti krku, mechanické nebo axiální krku, až po oslabující neurologické symptomy, jako je radikulopatie a myelopatie. Degenerativní cervikální myelopatie je nejvíce znepokojivější prezentace a je nejčastějším netraumatickým poraněním míchy s širokým rozsahem symptomů, jako je necitlivost ruky a parestézie, poškození chůze, motorická slabost horních a dolních končetin a dysfunkci močového měchýře a střeva. Roční incidence radikulopatie a myelopatie děložního čípku byl odhadnut jako přibližně 83 případů na 100 000 osob a 4 na 100 000 osob.

Stav umění výzkumné oblasti byly navrženy různé léčebné algoritmy pro řízení cervikální degenerace Nenurgická péče, včetně analgetiky, chronické fyzikální terapie bolesti, cvičení a manuální terapie, akupunktura a injekce epidurální glukokortikoidy, mohou poskytnout dostatečnou úlevu od chronické bolesti krku a/nebo radikulopatie. Chirurgická léčba je indikována zejména v případech progresivních nebo významných neurologických symptomů a myelopatie. V posledních desetiletích dochází ke zvýšení chirurgické léčby pro degenerativní radikulopatii nebo myelopatii v důsledku zvýšené dostupnosti diagnostiky MRI, stárnoucí populaci, pokroku v chirurgických technikách a snadnějším přístupem ke specializovaným zdravotnickým službám.

Chirurgické přístupy k léčbě cervikální degenerativní radikulopatie nebo myelopatie zahrnují přední, zadní a anteroposteriorní techniky. Cíle chirurgického zákroku je adekvátně dekomprimovat nervový kořen nebo míchu a stabilizovat sloupec páteře při obnovení nebo udržování relativně normálního vyrovnání páteře. ACDF je uznávaná a účinná chirurgická léčba degenerativního onemocnění děložního čípku. V randomizované kontrolované studii u pacientů s jednou úrovní cervikální radikulopatií ACDF plus fyzioterapie vykazovala významné zlepšení postižení krku, prokázané průměrnou snížením skóre indexu postižení krku 21% (95% interval spolehlivosti [CI]: 14 - 28%) po 5 až 8 letech) po 5 až 8 letech). Probíhá výzkum s cílem identifikovat faktory predikující dobrý nebo špatný výsledek ACDF a technik ke zlepšení chirurgických výsledků.

Mezi faktory pacienta ovlivňující chirurgické výsledky patří hustota kostních minerálů, cukrovka, kouření, index tělesné hmotnosti, vitamín D a použití steroidů. Techniques to improve surgical outcomes include alternative to autogenous bone grafts , cage materials/size/height/location (such as polyetheretherketone [PEEK], titanium [Ti], Ti/PEEK combined cages, carbon fiber-reinforced polymers, polymethyl methacrylate, and porous three-dimensional printed Ti cages), plating , and uncovertebrectomy (a technique of uncinate Resekce procesu). Vznik nových biologických terapií, včetně použití mesenchymálních kmenových buněk a růstových faktorů, jako je kostní morfogenetický protein, prokázal slib při podpoře regenerace tkáně a zpoždění degenerativní progrese, přičemž některé studie prokázaly významné zlepšení výsledků hlášených pacientem. Bezpečnost a dlouhodobá účinnost těchto technik a biologických intervencí však jsou i nadále předmětem probíhajícího vyšetřování.

Odůvodnění a cíle studie Pole chirurgické léčby pro degeneraci děložního čípku se neustále vyvíjejí kvůli pokroku v chirurgických technikách, biologických terapiích, nových rozvíjejících se zařízeních a nových diagnostických a hodnotících nástrojích, to vše s velmi zaměřením na zlepšení výsledků pacienta a minimalizaci komplikací. Toto dynamické pole nadále řídí pokroky, které mají potenciál zvýšit kvalitu života pro jednotlivce postižené degenerací páteře. S ohledem na to je v rámci AO CSH studie cervikálního mainstreamu věnována tomuto oboru. AO CSH je platforma pořádaná nadací AO pro provozování klinických studií zkoumajících podobné onemocnění a/nebo skupiny pacientů účinným a účinným způsobem.

Prostřednictvím cervikálního hlavního proudu bude sestavena velká prospektivní multicentrická pacientová kohorta cervikálních degenerativních onemocnění, která podstoupí přední a/nebo zadní cervikální fúze. Klíčové vlastnosti pacienta a léčby budou shromažďovány standardizovaným způsobem. Tato kohorta pacientů slouží jako základnu pro tvorbu hypotéz, což umožňuje hnízdění další prospektivní nebo retrospektivní studie (IES) v rámci běžící kohorty pacienta a využívá její již existující infrastrukturu, jako je fond pacientů a zdroje správy dat.

Cíle Primární cíl Primárním cílem je vytvořit velkou prospektivní multicentrickou kohortu pacientů se standardizovaným sběrem údajů klíčových charakteristik léčby a charakteristiky léčby, které povede k tvorbě hypotéz u pacientů s cervikálními degenerativními chorobami.

Studie hlavního proudu v klinické studii AO Současná studie také slouží jako mainstreamová studie hlavního proudu děložního proudu AO CSH. AO CSH je platforma pořádaná nadací AO pro provozování klinických studií zkoumajících podobné onemocnění a/nebo skupiny pacientů, např. Krční degenerativní onemocnění, účinným a efektivním způsobem. S současnou studií slouží jako mainstreamová studie, další prospektivní nebo retrospektivní studie (IES) může být vnořena do hlavního proudu cervikálního proudu AO CSH. Proces „hnízda“ může zahrnovat identifikaci mezery v znalostech a generování hypotézy, která má být testována, což může být založeno na průzkumných analýzách mainstreamových údajů o studii a identifikaci podskupin pacientů v rámci mainstreamové studie za účelem studie pro testování hypotéz. Analogem k rámci CSH je vnořená studie pro kontrolu případu, což je změna studie kontroly případu, ve kterém se případ a kontroly jsou čerpány z plně vyjmenované kohorty [33]. V rámci AO CSH může být v průběhu mainstreamového studie vnořena prospektivní nebo retrospektivní studie a využívá její již existující infrastrukturu, jako je fond pacientů a zdroje správy dat. Například vnořená studie může přímo používat datová pole již implementovaná ve studii hlavního proudu za předpokladu, že stejný pacient bude zapsán a souhlasil s hlavní studií a vnořenou studií (IES). Pro konkrétní vnořenou studii mohou být vždy vyvinuty další datová pole, která jsou potřebná pro vnořenou studii, ale dosud nebyly implementovány ve studii hlavního proudu. Konstrukce a přístup AO CSH umožňuje flexibilitu přidávání různých nových prospektivních studií (IES) v průběhu času a zároveň snižování úsilí o obnovení stejných datových polí a opakovaně shromažďování stejných údajů.

V rámci AO CSH může tato mainstreamová studie také řídit další hypotézy a informovat návrhy budoucích prospektivních studií, aby zodpověděli různé výzkumné otázky u konkrétních podskupin pacientů.