Étude traditionnelle AO CSH sur la dégénérescence de la colonne cervicale (CASDEM)

La dégénérescence de la colonne cervicale est courante et englobe un large éventail de pathologies, notamment la spondylose, la sténose du canal central et la sténose neuroforaminale, l'arthropathie des facettes et l'hypertrophie ligamentaire. La prévalence de l'IRM dégénérative cervicale augmente avec l'âge. Changements dégénératifs du disque intervertébral cervical de C2 à C7, y compris la perte d'intensité du signal, la protrusion du disque postérieur et antérieur, le rétrécissement de l'espace disque et la sténose foraminale, chez 497 sujets asymptomatiques utilisant l'IRM; Les taux de changements dégénératifs étaient de 17% chez les hommes et 12% chez les femmes dans les années 20 et 86% et 89% chez les hommes et les femmes dans la soixantaine, respectivement. Dix ans plus tard, 223 des 497 sujets ont été évalués à nouveau (taux FU: 44,9%), et les auteurs ont déclaré un taux global de changements dégénératifs de 81%, et 34% des sujets ont développé des symptômes cliniques. Dans un FU à 20 ans de 193 des 497 sujets (taux de FU: 38,8%), les auteurs ont constaté que les changements dégénératifs avaient progressé chez 95% des sujets, et les échecs structurels bruts comme la compression antérieure de la dure-mère / de la moelle épinière et la protrusion du disque postérieure ont commencé dans la moitié des sujets dans leurs 30 ans, ont progressivement porté avec l'âge, et ont été détectés dans> 80% des sujets ≥ 40 ans.

La dégénérescence de la colonne cervicale se développe au cours du temps en raison de la charge structurelle, du microtraumatisme répétitif et des modifications liées à l'âge à l'axe vertébral. Le processus commence généralement par la physiologie du disque intervertébral entraînant une perte de la nature favorable de la formation des disques et des ostéophytes, qui donnent naissance à une sténose du canal vertébral et à une compression chronique de la moelle épinière. Les changements structurels peuvent également conduire à l'hypermobilité ou à la spondylolisthésis, qui, s'ils sont instables, provoqueront des blessures dynamiques et un microtraumatisme répétitif aux éléments neuronaux. C5-C6 est le niveau le plus affecté en raison de sa mobilité élevée et de sa charge de poids accrue.

Les patients atteints de dégénérescence cervicale peuvent se présenter avec un spectre de symptômes allant de la douleur au cou généralisée, de la douleur au cou mécanique ou axiale, aux symptômes neurologiques débilitants tels que la radiculopathie et la myélopathie. La myélopathie cervicale dégénérative est la présentation la plus inquiétante et est la lésion de la moelle épinière non traumatique la plus courante avec un large éventail de symptômes tels que l'engourdissement de la main et la paresthésie, l'altération de la démarche, la faiblesse motrice des membres supérieurs et inférieurs, et la dysfonction de la vessie et de l'intestin. L'incidence annuelle de la radiculopathie cervicale et de la myélopathie a été estimée à environ 83 cas pour 100 000 personnes et 4 pour 100 000 personnes.

De l'état de l'art du domaine de recherche, divers algorithmes de traitement ont été proposés pour gérer les soins non chirurgicaux de dégénérescence cervicale, notamment les analgésiques, la gestion de la douleur chronique, la physiothérapie, l'exercice supervisé et la thérapie manuelle, l'acupuncture et les injections de glucocorticoïdes péridurales peuvent fournir suffisamment de soulagement de la douleur chronique et / ou des radiculopathie. Les traitements chirurgicaux sont indiqués en particulier dans les cas de symptômes neurologiques progressifs ou significatifs et de myélopathie. Au cours des dernières décennies, il y a une augmentation des traitements chirurgicaux pour la radiculopathie dégénérative cervicale ou la myélopathie en raison de la disponibilité accrue des diagnostics IRM, d'une population vieillissante, des progrès des techniques chirurgicales et un accès plus facile aux services de santé spécialisés.

Les approches chirurgicales pour traiter la radiculopathie dégénérative cervicale ou la myélopathie comprennent des techniques antérieures, postérieures et antéropostérieures. Les objectifs de la chirurgie sont de décompresser adéquatement la racine nerveuse ou de la moelle épinière et de stabiliser la colonne vertébrale tout en restaurant ou en maintenant un alignement vertébral relativement normal. L'ACDF est un traitement chirurgical reconnu et efficace pour la maladie dégénérative cervicale. Dans un essai contrôlé randomisé de patients atteints de radiculopathie cervicale à un niveau, ACDF plus la physiothérapie a montré une amélioration significative de l'invalidité du cou, démontré par une réduction moyenne du score d'indice de l'invalidité du cou de 21% (intervalle de confiance à 95% [IC]: 14 - 28%) après 5 à 8 ans, comparativement à 11% (95% IC: 4 - 18%) dans le groupe Physiotherapy (P = 0,03). La recherche est en cours pour identifier les facteurs prédictifs d'un bon ou d'un mauvais résultat de l'ACDF et des techniques pour améliorer les résultats chirurgicaux.

Les facteurs des patients influençant les résultats chirurgicaux comprennent la densité minérale osseuse, le diabète, le tabagisme, l'indice de masse corporelle, la vitamine D et l'utilisation des stéroïdes. Techniques to improve surgical outcomes include alternative to autogenous bone grafts , cage materials/size/height/location (such as polyetheretherketone [PEEK], titanium [Ti], Ti/PEEK combined cages, carbon fiber-reinforced polymers, polymethyl methacrylate, and porous three-dimensional printed Ti cages), plating , and uncovertebrectomy (a technique of Résection du processus non réalisée). L'émergence de nouvelles thérapies biologiques, y compris l'utilisation de cellules souches mésenchymateuses et les facteurs de croissance tels que la protéine morphogénétique osseuse, s'est révélée prometteuse dans la promotion de la régénération des tissus et le retard de la progression dégénérative, certaines études démontrant des améliorations significatives des résultats déclarés par les patients. Cependant, la sécurité et l'efficacité à long terme de ces techniques et interventions biologiques continuent de faire l'objet d'une enquête en cours.

La justification de l'étude et les objectifs Le domaine des traitements chirurgicaux pour la dégénérescence cervicale évolue constamment en raison des progrès des techniques chirurgicales, des thérapies biologiques, de nouveaux dispositifs émergents et de nouveaux outils de diagnostic et d'évaluation, tous en mettant l'accent sur l'amélioration des résultats des patients et la minimisation des complications. Ce champ dynamique continue de stimuler les progrès qui maintiennent le potentiel d'améliorer la qualité de vie des personnes affectées par la dégénérescence vertébrale. Compte tenu de cela, dans le cadre du CSH AO, l'étude traditionnelle cervicale est dédiée à ce domaine. AO CSH est une plate-forme hébergée par la Fondation AO pour la gestion d'études cliniques étudiant des maladies et / ou des groupes de patients similaires de manière efficace et efficace.

Via le grand public, une grande cohorte de patient multicentrique potentiel de maladies dégénératives cervicales qui subissent une fusion cervicale antérieure et / ou postérieure seront assemblées. Les caractéristiques clés du patient et du traitement seront collectées de manière standardisée. Cette cohorte de patient sert de base à la génération d'hypothèses, permettant la nidification d'une étude prospective ou rétrospective supplémentaire au sein de la cohorte de patient traditionnelle et utilise son infrastructure préexistante, telles que le pool de patients et les ressources de gestion des données du patient.

Objectifs Objectif primaire L'objectif principal est de former une grande cohorte de patient multicentrique prospective avec la collecte de données standardisée des principales caractéristiques du patient et du traitement qui stimuleront la génération d'hypothèses chez les patients atteints de maladies dégénératives cervicales.

L'étude traditionnelle dans le centre d'étude clinique AO La présente étude sert également d'étude traditionnelle du courant cervical AO CSH. AO CSH est une plate-forme hébergée par la Fondation AO pour la gestion d'études cliniques étudiant des maladies et / ou des groupes de patients similaires, par exemple, les maladies dégénératives cervicales, de manière efficace et efficace. La présente étude sert d'étude grand public, des études prospectives ou rétrospectives supplémentaires peuvent être imbriquées dans le courant cervical AO CSH. Le processus de «nidification» peut impliquer d'identifier l'écart de connaissances et de générer des hypothèses à tester, qui peuvent être basées sur les analyses exploratoires des données d'étude traditionnelles et l'identification des sous-groupes de patients au sein de l'étude grand public pour former une cohorte d'étude pour une étude de test d'hypothèse. Un analogue du cadre CSH est l'étude cas-témoins imbriquée, une variation d'une étude cas-témoins auquel cas et les contrôles sont tirés d'une cohorte entièrement énumérée [33]. Dans le cadre AO CSH, une étude prospective ou rétrospective peut être imbriquée au cours de l'étude grand public et utilise son infrastructure préexistante, telles que les ressources de gestion du pool des patients et des données. Par exemple, l'étude imbriquée peut utiliser directement les champs de données déjà mis en œuvre dans l'étude traditionnelle, à condition que le même patient soit inscrit et consentit à l'étude traditionnelle et à l'étude (IES). Des champs de données supplémentaires qui sont nécessaires pour une étude imbriqués mais qui ne sont pas encore mis en œuvre dans l'étude traditionnelle peuvent toujours être développés pour l'étude imbriquée spécifique. La conception et l'approche de l'AO CSH permettent à la flexibilité d'ajouter différentes nouvelles études prospectives (IE) au fil du temps tout en réduisant l'effort de recréer les mêmes champs de données et de collecter les mêmes données à plusieurs reprises.

Dans le cadre AO CSH, cette étude grand public peut également entraîner d'autres hypothèses et éclairer les conceptions d'études prospectives futures pour répondre à différentes questions de recherche dans des sous-groupes spécifiques de patients.