AO CSH -Mainstream -Studie zur Degeneration der Halswirbelsäule (CASDEM)

Die Degeneration der Halswirbelsäule ist häufig und umfasst eine breite Palette von Pathologien, einschließlich Spondylose, zentraler Kanal- und Neuroforaminalstenose, Facettenarthropathie und ligamentöse Hypertrophie. Die Prävalenz von MRT -degenerativen MRT steigt mit zunehmendem Alter. Degenerative Veränderungen der zervikalen Bandscheibe von C2 bis C7, einschließlich des Verlusts der Signalintensität, der posterioren und vorderen Scheibenvorsprung, der Verengung des Scheibenraums und der Foraminalstenose, bei 497 asymptomatischen Probanden unter Verwendung von MRT; Die Raten der degenerativen Veränderungen betrugen bei Männern 17% und 12% bei Frauen in den 20ern und 86% bzw. 89% bei Männern und Frauen in den 60ern. Zehn Jahre später wurden 223 der 497 Probanden erneut bewertet (FU -Rate: 44,9%), und die Autoren berichteten über eine Gesamtrate degenerativer Veränderungen von 81%, und 34%der Probanden entwickelten klinische Symptome. In einer 20-jährigen FU von 193 der 497 Probanden (FU-Rate: 38,8%) stellten die Autoren fest, dass degenerative Veränderungen in 95% der Probanden weitergegeben haben, und grobe strukturelle Fehler wie die vordere Kompression des Dura/Rückenmarks und im Hälfte der Probanden begannen die Probanden in ihrer 30er Jahre, die in einem halben Alter von 40% der Probanden begonnen wurden, und wurden mit dem Alter von 40 Jahren mit dem Alter nach dem Alter nachgedacht.

Die Degeneration der Halswirbelsäule entwickelt sich im Laufe der Zeit aufgrund von strukturellen Belastungen, sich wiederholendem Mikrotrauma und altersbedingten Veränderungen an der Wirbelsäulenachse. Der Prozess beginnt typischerweise mit der Physiologie der Bandscheibe, was zu einem Verlust der unterstützenden Natur der Scheiben und der Osteophytenbildung führt, die zu einer Stenose des Wirbelkanals und einer chronischen Kompression des Rückenmarks führen. Die strukturellen Veränderungen können auch zu Hypermobilität oder Spondylolisthese führen, die, wenn sie instabil ist, dynamische Verletzungen und sich wiederholende Mikrotrauma für die neuronalen Elemente verursachen. C5-C6 ist aufgrund seiner hohen Mobilität und einer erhöhten Gewichtsbelastung am stärksten betroffen.

Patienten mit zervikaler Degeneration können ein Spektrum von Symptomen aufweisen, die von verallgemeinerten Nackenschmerzen über mechanische oder axiale Nackenschmerzen bis hin zu schwächenden neurologischen Symptomen wie Radikulopathie und Myelopathie reichen. Degenerative Gebärmutterhalsmyelopathie ist die besorgniserregendste Präsentation und die häufigste nichttraumatische Rückenmarksverletzung mit einer Vielzahl von Symptomen wie Hand Taubheit und Paraesthesie, Gangunfeinigung, motorische Schwäche der oberen und unteren Extremitäten sowie Blasen- und Dysfunktion. Die jährliche Inzidenz der zervikalen Radikulopathie und Myelopathie wurde auf ungefähr 83 Fälle pro 100.000 Personen und 4 pro 100.000 Personen geschätzt.

Stand der Technik des Forschungsfeldes Es wurden verschiedene Behandlungsalgorithmen vorgeschlagen, um die nicht -chirurgische Versorgung der Gebärmutterhalsdegeneration zu behandeln, einschließlich Analgetika, Physiotherapie mit chronischer Schmerzbehandlung, beaufsichtigter Bewegung und manueller Therapie, Akupunktur und epidurale Glukokortikoidinjektionen können ausreichende Linderung chronischer Nackenschmerzen und/oder Radikuopathie liefern. Chirurgische Behandlungen sind insbesondere bei progressiven oder signifikanten neurologischen Symptomen und Myelopathie angezeigt. In den letzten Jahrzehnten steigt die chirurgische Behandlungen für die degenerative Radikulopathie oder Myelopathie zervikaler degenerativer Radikulopathie infolge einer erhöhten Verfügbarkeit der MRT -Diagnostik, einer alternden Bevölkerung, den Fortschritten der chirurgischen Techniken und einem leichteren Zugang zu spezialisierten Gesundheitsdiensten.

Zu den chirurgischen Ansätzen zur Behandlung der degenerativen Radikulopathie oder Myelopathie gehören anterior-, hintere und anteroposterioren Techniken. Ziel der Operation ist es, die Nervenwurzel oder das Rückenmark angemessen zu dekomprimieren und die Wirbelsäule zu stabilisieren, während die relativ normale Wirbelsäulenausrichtung wiederhergestellt oder aufrechterhalten wird. ACDF ist eine anerkannte und wirksame chirurgische Behandlung für zervikale degenerative Erkrankungen. In einer randomisierten kontrollierten Studie mit Patienten mit einem einstufigen Gebärmutterhalsradikulopathie zeigte ACDF plus Physiotherapie eine signifikante Verbesserung der Halsbehinderung, was durch eine mittlere Reduktion des Index -Index -Score von Nacken von 21% (95% Konfidenzintervall [CI]: 14 - 28%) nach 5 bis 8 Jahren im Vergleich zu 11% (95% CI: 4 - 18%) in der Physiotherapie zeigte. Die Forschung ist noch nicht abgeschlossen, um Faktoren zu identifizieren, die ein gutes oder schlechtes Ergebnis von ACDF und Techniken vorhersagen, um die chirurgischen Ergebnisse zu verbessern.

Patientenfaktoren, die die chirurgischen Ergebnisse beeinflussen, sind Knochenmineraldichte, Diabetes, Rauchen, Body -Mass -Index, Vitamin D und Steroidkonsum. Techniques to improve surgical outcomes include alternative to autogenous bone grafts , cage materials/size/height/location (such as polyetheretherketone [PEEK], titanium [Ti], Ti/PEEK combined cages, carbon fiber-reinforced polymers, polymethyl methacrylate, and porous three-dimensional printed Ti cages), plating , and uncovertebrectomy (a technique of Uncinate -Prozessresektion). Die Entstehung neuer biologischer Therapien, einschließlich der Verwendung von mesenchymalen Stammzellen und Wachstumsfaktoren wie dem morphogenetischen Knochenprotein, hat sich bei der Förderung der Geweberregeneration und der Verzögerung des degenerativen Fortschreitens vielversprechend gezeigt, wobei einige Studien signifikante Verbesserungen der von Patienten berichteten Ergebnisse zeigen. Die Sicherheit und langfristige Wirksamkeit dieser Techniken und biologischen Interventionen sind jedoch weiterhin Probanden der laufenden Untersuchung.

Untersuchung von Begründungen und Zielen Der Bereich der chirurgischen Behandlungen für die Degeneration der Gebärmutterhals entwickelt sich aufgrund der Fortschritte bei chirurgischen Techniken, biologischen Therapien, neuen aufstrebenden Geräten und neuen diagnostischen und evaluierenden Tools, die sich auf die Verbesserung der Patientenergebnisse und die Minimierung von Komplikationen befassen. Dieses dynamische Feld fördert weiterhin Fortschritte, die das Potenzial haben, die Lebensqualität von Personen zu verbessern, die von der Wirbelsäulendegeneration betroffen sind. In Anbetracht dessen ist die AO CSH -Framework der Gebärmutterhals -Mainstream -Studie diesem Gebiet gewidmet. AO CSH ist eine Plattform, die von der AO -Stiftung veranstaltet wird, um klinische Studien zu führen, in denen ähnliche Krankheiten und/oder Patientengruppen effizient und wirksam untersucht werden.

Über den Gebärmutterhals -Mainstream wird eine große prospektive multizentrische Patientenkohorte von zervikalen degenerativen Erkrankungen zusammengestellt, die anterior und/oder posteriorische zervikale Fusion unterzogen werden. Wichtige Patienten- und Behandlungsmerkmale werden standardisiert gesammelt. Diese Patientenkohorte dient als Basis für die Erzeugung der Hypothesen und ermöglicht die Verschachtelung zusätzlicher prospektiver oder retrospektiver Studien (IES) in der laufenden Mainstream -Patientenkohorte und nutzt ihre bereits bestehende Infrastruktur wie Patientenpool- und Datenmanagementressourcen.

Ziele Hauptziel Das primäre Ziel ist es, eine große prospektive multizentrische Patientenkohorte mit standardisierter Datenerfassung von wichtigsten Patienten- und Behandlungsmerkmalen zu bilden, die die Erzeugung der Hypothese bei Patienten mit zervikalen degenerativen Erkrankungen vorantreiben.

Die Mainstream -Studie in AO Clinical Study Hub Die aktuelle Studie dient auch als Mainstream -Studie des AO CSH -CSH -CERVICAL -Mainstreams. AO CSH ist eine Plattform, die von der AO -Stiftung veranstaltet wird, um klinische Studien durchzuführen, in denen ähnliche Krankheiten und/oder Patientengruppen, z. B. zervikale degenerative Erkrankungen, auf effiziente und wirksame Weise untersucht werden. Mit der aktuellen Studie dient als Mainstream -Studie eine zusätzliche prospektive oder retrospektive Studie (IES) mit dem AO CSH -CSH -Mainstream. Der Prozess der "Nistung" kann die Identifizierung der Wissenslücke und die Erzeugung von Hypothese beinhalten, die auf den explorativen Analysen der Mainstream-Studiendaten basieren und Untergruppen von Patienten innerhalb der Mainstream-Studie identifiziert werden, um eine Studie-Kohorte für eine Hypothesen-Test-Studie zu bilden. Ein Analogon zum CSH-Gerüst ist die verschachtelte Fallkontrollstudie, eine Variation einer Fallkontrollstudie. In diesem Fall und Kontrollpersonen stammt aus einer vollständig aufzähligen Kohorte [33]. Innerhalb des AO CSH -Frameworks kann im Verlauf der Mainstream -Studie eine prospektive oder retrospektive Studie verschachtelt werden und nutzt ihre bereits bestehende Infrastruktur wie Ressourcen des Patientenpools und Datenmanagements. Beispielsweise kann die verschachtelte Studie die bereits in der Mainstream -Studie bereits implementierten Datenfelder verwenden, sofern derselbe Patient der Mainstream -Studie und der verschachtelten Studie (IES) eingeschlossen und zustimmt. Zusätzliche Datenfelder, die für eine verschachtelte Studie benötigt werden, aber in der Mainstream -Studie noch nicht implementiert werden, können immer für die spezifische verschachtelte Studie entwickelt werden. Das Design und der Ansatz von AO CSH ermöglichen die Flexibilität, im Laufe der Zeit verschiedene neue prospektive Studien (IES) hinzuzufügen und gleichzeitig die Bemühungen zu verringern, dieselben Datenfelder neu zu erstellen und dieselben Daten wiederholt zu sammeln.

Im AO CSH -Rahmen kann diese Mainstream -Studie auch weitere Hypothesen vorantreiben und Entwürfe zukünftiger prospektiver Studien zur Beantwortung verschiedener Forschungsfragen in bestimmten Untergruppen von Patienten informieren.