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Optos OCTデバイスを使用した網膜調査

2025年2月20日 更新者：Optos, PLC

網膜病理患者におけるOptos OCTの臨床調査

コントロールと病気の目を伴うOCTを使用した網膜調査

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  1. 18歳以上の男性または女性の参加者は、インフォームドコンセントが署名された日にボランティアをする完全な法的能力を持っています。
  2. 研究と患者情報シートを理解し、指示に従うことができる参加者。
  3. 研究に参加することに同意する参加者。
  4. 標準的な基本眼科検査の一部として網膜異常が検出されなかった対照群。
  5. 少なくとも片方の眼の網膜疾患の参加者：早期乾燥年齢に関連した黄斑変性、後期乾燥年齢に関連した黄斑変性特に地理的萎縮、湿潤加齢黄斑変性、網膜炎色素腫、糖尿病性網膜症、その他の黄斑性萎縮性疾患

除外基準：

  1. 研究を理解し、インフォームドコンセントを提供するのに十分な書面および口頭の英語を理解できない
  2. 調査中の状態以外の眼科疾患。
  3. 眼科イメージングに耐えられない参加者。
  4. 白内障（捜査官の意見で軽度と見なされない限り）
  5. 重要な眼媒体を持つ参加者は、許容可能なOCT画像を取得するのに十分に明確ではありません。
  6. 糖尿病（糖尿病眼疾患グループの一部でない限り）
  7. 双眼の視力は6/18よりも悪い
  8. 斜視（点線）
  9. 年齢に関連する黄斑変性群：多形性脈絡膜血管障害
  10. 光感度てんかん、発作の経験、またはちらつきの光に対する感受性を持つ参加者（自己報告に基づく）
  11. 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：標準イメージングプロセス
すべての参加者が同じイメージングを受けます
デバイス：網膜機能イメージング
これは概念実証研究です
他の名前：
  • 10月

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCT物理応答データ
時間枠：採用開始から6か月
参加者ごとの応答データが収集されて分析されます
採用開始から6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Optos, PLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OPT1105
  • REC ref: 25/NS/0018 (その他の識別子：The North of Scotland Research Ethics Committee)
  • IRAS Project ID: 338297 (その他の識別子：Integrated Research Application System)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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