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Enquête rétinienne à l'aide de l'appareil OPTOS OCT

20 février 2025 mis à jour par: Optos, PLC

Investigation clinique des OPTO OCT chez les patients atteints de pathologies rétiniennes

Enquête rétinienne utilisant l'OCT avec un contrôle et des yeux malades

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Des participants masculins ou féminins âgés de 18 ans ou plus qui ont une pleine capacité juridique de faire du bénévolat à la date de signée du consentement éclairé.
  2. Les participants qui comprennent la fiche d'étude et d'information du patient et peuvent suivre les instructions.
  3. Participants qui acceptent de participer à l'étude.
  4. Groupe témoin où aucune anomalie rétinienne n'a été détectée dans le cadre de l'examen ophtalmique de base standard.
  5. Participants atteints d'une maladie rétinienne dans au moins un œil, notamment: dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche précoce, dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche à un stade tardif spécifiquement géographique, dégénérescence maculaire liée à l'âge humide, rétinite pigmentaire, rétinopathie diabétique et autres maladies atrophiques maculaires

Critères d'exclusion:

  1. Incapacité à comprendre suffisamment l'anglais écrit et verbal pour comprendre l'étude et donner un consentement éclairé
  2. Maladie ophtalmique autre que la condition à l'étude.
  3. Les participants ne peuvent pas tolérer l'imagerie ophtalmique.
  4. Cataracte (sauf si légère à l'avis de l'enquêteur)
  5. Les participants avec des milieux oculaires importants ne sont pas suffisamment clairs pour obtenir des images OCT acceptables.
  6. Diabète (sauf une partie du groupe de maladies oculaires diabétiques)
  7. Acuité visuelle binoculaire pire que 6/18
  8. Strabisme (glissant)
  9. Groupes de dégénérescence maculaires liées à l'âge: vasculopathie choroïdienne polypoïdale
  10. Les participants souffrant d'épilepsie de la sensibilité photo, de l'expérience des crises ou de la sensibilité à la lumière scintillante (basée sur l'auto-évaluation)
  11. Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: processus d'imagerie standard
Tous les participants subiront la même imagerie
Dispositif: imagerie fonctionnelle rétinienne
Ceci est une étude de preuve de concept
Autres noms:
  • OCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données de réponse physique OCT
Délai: 6 mois à partir du début du recrutement
Les données de réponse par participant seront collectées et analysées
6 mois à partir du début du recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Optos, PLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPT1105
  • REC ref: 25/NS/0018 (Autre identifiant: The North of Scotland Research Ethics Committee)
  • IRAS Project ID: 338297 (Autre identifiant: Integrated Research Application System)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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