Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinaal onderzoek met Optos OCT -apparaat

20 februari 2025 bijgewerkt door: Optos, PLC

Klinisch onderzoek van OPTOS OCT bij patiënten met retinale pathologieën

Retinaal onderzoek met OCT met controle en zieke ogen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers 18 jaar of ouder die een volledige wettelijke capaciteit hebben om vrijwilligerswerk te doen op de datum waarop de geïnformeerde toestemming is ondertekend.
  2. Deelnemers die het onderzoeksblad van de studie en het patiënt begrijpen en de instructies kunnen volgen.
  3. Deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
  4. Controlegroep waarbij geen retinale afwijkingen werden gedetecteerd als onderdeel van het standaard basis oogheelkundige onderzoek.
  5. Deelnemers met retinale ziekten in ten minste één oog, waaronder: vroege droge leeftijdsgerelateerde maculaire degeneratie, late stadium droge leeftijdsgerelateerde maculaire degeneratie specifiek geografische atrofie, natte leeftijdgerelateerde maculaire degeneratie, retinitis pigmentosa, diabetische retinopathie en andere maculaire ziekten ziektes

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om schriftelijk en mondeling Engels voldoende te begrijpen om de studie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
  2. Ophtalmische ziekte anders dan onderzochte aandoening.
  3. Deelnemers konden niet -talmische beeldvorming tolereren.
  4. Cataract (tenzij mild geacht in de mening van de onderzoeker)
  5. Deelnemers met significante oculaire media niet voldoende duidelijk om acceptabele OCT -afbeeldingen te verkrijgen.
  6. Diabetes (tenzij onderdeel van de diabetische oogziektengroep)
  7. Binoculaire gezichtsscherpte erger dan 6/18
  8. Strabismus (Squint)
  9. Leeftijdsgerelateerde maculaire degeneratiegroepen: polypoidale choroïdale vasculopathie
  10. Deelnemers met epilepsie van de foto-gevoeligheid, ervaring van epileptische aanvallen of gevoeligheid voor flikkerend licht (gebaseerd op zelfrapportage)
  11. Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaard beeldvormingsproces
Alle deelnemers zullen dezelfde beeldvorming ondergaan
Apparaat: Retinale functionele beeldvorming
Dit is een proof of concept -onderzoek
Andere namen:
  • OKT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oct Fysieke responsgegevens
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de start van de werving
Reactiegegevens per deelnemer worden verzameld en geanalyseerd
6 maanden vanaf de start van de werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Optos, PLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPT1105
  • REC ref: 25/NS/0018 (Andere identificatie: The North of Scotland Research Ethics Committee)
  • IRAS Project ID: 338297 (Andere identificatie: Integrated Research Application System)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retinale functionele beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren