Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon tutkimus OPTOT OCT -laitteen avulla

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Optos, PLC

Optos OCT: n kliininen tutkimus verkkokalvon patologialla olevilla potilailla

Verkkokalvon tutkinta OCT: n avulla kontrollilla ja sairailla silmillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai naispuoliset osallistujat 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia, joilla on täysi oikeuskyky vapaaehtoistyöhön, kun tietoinen suostumus allekirjoitetaan.
  2. Osallistujat, jotka ymmärtävät tutkimuksen ja potilastietolehden ja voivat noudattaa ohjeita.
  3. Osallistujat, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
  4. Kontrolliryhmä, jossa verkkokalvon poikkeavuuksia ei havaittu osana tavanomaista silmä -silmätutkimusta.
  5. Osallistujat, joilla on verkkokalvon sairaus ainakin yhdessä silmässä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys ymmärtää kirjallista ja sanallista englantia riittävästi tutkimuksen ymmärtämiseksi ja tietoisen suostumuksen tarjoamiseksi
  2. Muu silmätauti kuin tutkittaessa olevia tilatauti.
  3. Osallistujat eivät pysty sietämään oftalmistä kuvantamista.
  4. Kaihi (ellei tutkijan mielestä pidä lievää)
  5. Osallistujat, joilla on merkittäviä silmäväliaineita, eivät ole riittävän selviä hyväksyttävän OCT -kuvien saamiseksi.
  6. Diabetes (ellei osa diabeettista silmätaudin ryhmää)
  7. Kiikulaarinen näköterveys huonompi kuin 6/18
  8. Strabismus (squint)
  9. Ikään liittyvät makulan rappeutumisryhmät: Polypoidinen suonikalvon vaskulopatia
  10. Osallistujat, joilla on valokuvan herkkyys epilepsia, kouristuskokemus tai herkkyys vilkkuvalle valolle (itseraportin perusteella)
  11. Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: vakiokuvausprosessi
Kaikki osallistujat käyvät läpi saman kuvantamisen
Laite: verkkokalvon funktionaalinen kuvantaminen
Tämä on todiste konseptitutkimuksesta
Muut nimet:
  • OCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCT Fyysinen vastaustiedot
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista
Vastaustiedot osallistujaa kohti kerätään ja analysoidaan
6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Optos, PLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPT1105
  • REC ref: 25/NS/0018 (Muu tunniste: The North of Scotland Research Ethics Committee)
  • IRAS Project ID: 338297 (Muu tunniste: Integrated Research Application System)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset verkkokalvon funktionaalinen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa