Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retinalundersøkelse ved bruk av Optos OCT -enhet

20. februar 2025 oppdatert av: Optos, PLC

Klinisk undersøkelse av OPTOS OCT hos pasienter med netthinnepatologier

Retinal etterforskning ved bruk av OLT med kontroll og syke øyne

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige deltakere 18 år eller eldre som har full juridisk kapasitet til å melde seg frivillig på datoen det informerte samtykket er signert.
  2. Deltakere som forstår studien og pasientinformasjonsarket og kan følge instruksjonene.
  3. Deltakere som er enige om å delta i studien.
  4. Kontrollgruppe der ingen netthinneavvik ble påvist som en del av den vanlige grunnleggende oftalmiske undersøkelsen.
  5. Deltakere med retinal sykdom i minst ett øye, inkludert: tidlig tørr aldersrelatert makuladegenerasjon, sen stadium tørr aldersrelatert makuladegenerasjon spesifikt geografisk atrofi, våt aldersrelatert makulær degenerasjon, retinitt pigmentosa, diabetisk retinopati og andre makulære atrofiske sykdommer

Eksklusjonskriterier:

  1. Manglende evne til å forstå skriftlig og verbal engelsk tilstrekkelig til å forstå studien og gi informert samtykke
  2. Oftalmisk sykdom annen enn tilstand som er undersøkt.
  3. Deltakerne kan ikke tolerere oftalmisk avbildning.
  4. Katarakt (med mindre det anses som mild etter etterforskerens mening)
  5. Deltakere med betydelige okulære medier som ikke er tilstrekkelig klare til å få akseptable OCT -bilder.
  6. Diabetes (med mindre en del av gruppen Diabetic Eye Disease)
  7. Binokulær synsskarphet verre enn 6/18
  8. Strabismus (Squint)
  9. Aldersrelaterte makuladegenerasjonsgrupper: Polypoidal koroidal vaskulopati
  10. Deltakere med fotosensitivitetsepilepsi, erfaring med anfall eller følsomhet for flimrende lys (basert på egenrapport)
  11. Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard avbildningsprosess
Alle deltakerne vil gjennomgå den samme avbildningen
Enhet: Retinal funksjonell avbildning
Dette er et bevis på konseptstudie
Andre navn:
  • OKT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OLT Fysiske responsdata
Tidsramme: 6 måneder fra rekrutteringsstart
Svardata per deltaker vil bli samlet og analysert
6 måneder fra rekrutteringsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Optos, PLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPT1105
  • REC ref: 25/NS/0018 (Annen identifikator: The North of Scotland Research Ethics Committee)
  • IRAS Project ID: 338297 (Annen identifikator: Integrated Research Application System)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Kliniske studier på Retinal funksjonell avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere