Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie siatkówki za pomocą Optos OCT Urządzenie

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Optos, PLC

Badanie kliniczne OCTO OCT u pacjentów z patologią siatkówki

Badanie siatkówki z wykorzystaniem OCT z kontrolnymi i choreymi oczami

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi, którzy mają pełną zdolność prawną, aby zgłosić się na ochotnika w dniu podpisania świadomej zgody.
  2. Uczestnicy, którzy rozumieją badanie i arkusz informacyjny pacjenta i mogą postępować zgodnie z instrukcjami.
  3. Uczestnicy, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu.
  4. Grupa kontrolna, w której nie wykryto nieprawidłowości siatkówki w ramach standardowego podstawowego badania okulistycznego.
  5. Uczestnicy z chorobą siatkówki w co najmniej jednym oku, w tym: wczesne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, zwyrodnienie plamki w późnym stadium suchego wieku specjalnie zarabia geograficzna, zwyrodnienie plamki mokrej, zwyrodnienie plamki mokre

Kryteria wykluczenia:

  1. Niemożność zrozumienia pisemnego i ustnego angielskiego w wystarczającym stopniu do zrozumienia badania i udzielenia świadomej zgody
  2. Choroba okulistyczna inna niż stan badany.
  3. Uczestnicy niezdolni do tolerowania obrazowania okulistycznego.
  4. Zaćma (chyba że uważa się z łagodną opinią badacza)
  5. Uczestnicy ze znaczącymi mediami oka nie wystarczająco jasni, aby uzyskać akceptowalne obrazy OCT.
  6. Cukrzyca (chyba że część grupy chorób oczu cukrzycowego)
  7. Obuoczna ostrość wzroku gorsza niż 6/18
  8. Strabizm (czcipek)
  9. Grupy zwyrodnienia plamki powiązanej z wiekiem: polipoidalna naczyniówka naczyniówki
  10. Uczestnicy z padaczką wrażliwości na fotografię, doświadczenie napadów lub wrażliwość na migoczące światło (na podstawie zgłaszania własnego)
  11. W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowy proces obrazowania
Wszyscy uczestnicy przejdą to samo obrazowanie
Urządzenie: Obrazowanie funkcjonalne siatkówki
To jest dowód badania koncepcji
Inne nazwy:
  • PAŹDZIERNIK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące odpowiedzi fizycznej OCT
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji
Dane odpowiedzi na uczestnika zostaną zebrane i przeanalizowane
6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optos, PLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPT1105
  • REC ref: 25/NS/0018 (Inny identyfikator: The North of Scotland Research Ethics Committee)
  • IRAS Project ID: 338297 (Inny identyfikator: Integrated Research Application System)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie funkcjonalne siatkówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj