Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání sítnice pomocí zařízení OCTOS OCT

20. února 2025 aktualizováno: Optos, PLC

Klinické zkoumání optos OCT u pacientů s patologiemi sítnice

Vyšetřování sítnice pomocí OCT s kontrolou a nemocným očima

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci mužů nebo žen ve věku 18 let nebo starších, kteří mají plnou právní kapacitu dobrovolníka v den, kdy je podepsán informovaný souhlas.
  2. Účastníci, kteří chápou studijní a informační list pacienta a mohou postupovat podle pokynů.
  3. Účastníci, kteří souhlasí s účastí na studii.
  4. Kontrolní skupina, kde nebyly detekovány žádné abnormality sítnice jako součást standardního základního oftalmického vyšetření.
  5. Účastníci s onemocněním sítnice v alespoň jednom oku, včetně: Makulární degenerace související s ranou suchým věkem, v pozdním stádiu suchého věku makulární degenerace konkrétně geografické atrofie, mokrý věk související s makulární degenerací, retinitis pigmentosa, diabetická retinopatie a další makulární atropní onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neschopnost dostatečně porozumět písemné a verbální angličtině, aby pochopila studii a poskytla informovaný souhlas
  2. Oftalmické onemocnění jiné než zkoumané podmínky.
  3. Účastníci nemohou tolerovat oftalmické zobrazování.
  4. Katarakta (pokud není považována za mírné podle názoru vyšetřovatele)
  5. Účastníci s významnými očními médii nejsou dostatečně jasní, aby získali přijatelné OCT obrázky.
  6. Diabetes (pokud není součástí skupiny diabetických očí)
  7. Binokulární zraková ostrost horší než 6/18
  8. Strabismus (Squint)
  9. Skupiny makulární degenerace související s věkem: Polypoidální choroidální vaskulopatie
  10. Účastníci s epilepsií citlivosti na fotografii, zkušenosti se záchvaty nebo citlivost na blikání světla (založené na vlastní zprávě)
  11. Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: standardní zobrazovací proces
Všichni účastníci podstoupí stejné zobrazování
Přístroj: Funkční zobrazování sítnice
Toto je důkaz o koncepční studii
Ostatní jména:
  • OCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Data fyzické odezvy OCT
Časové okno: 6 měsíců od začátku náboru
Údaje o odezvě na účastníka budou shromážděny a analyzovány
6 měsíců od začátku náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Optos, PLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPT1105
  • REC ref: 25/NS/0018 (Jiný identifikátor: The North of Scotland Research Ethics Committee)
  • IRAS Project ID: 338297 (Jiný identifikátor: Integrated Research Application System)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na Funkční zobrazování sítnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit