使用Optos OCT设备进行视网膜调查
2025年2月20日 更新者:Optos, PLC
视网膜病理患者OPTOS OCT的临床研究
使用OCT与对照和患病的眼睛进行视网膜调查
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 在签署知情同意书之日有足够法律志愿者的18岁或以上的男性或女性参与者。
- 了解研究和患者信息表并遵循说明的参与者。
- 同意参加研究的参与者。
- 对照组未检测到视网膜异常作为标准基本眼科检查的一部分。
- 至少一只眼睛患有视网膜疾病的参与者,包括:早期干燥年龄相关的黄斑变性,晚期干性黄斑变性,特异性地理萎缩,与年龄相关的黄斑变性,色素性视网膜炎,糖尿病性视网膜病变和其他黄斑肿瘤性疾病
排除标准:
- 无法充分理解书面和口头英语以理解研究并提供知情同意
- 眼科疾病除了正在研究的状况外。
- 参与者无法忍受眼科成像。
- 白内障(除非在调查员的意见中被认为是温和的)
- 具有重要眼介质的参与者不足以获得可接受的OCT图像。
- 糖尿病(除非糖尿病眼病组的一部分)
- 双眼视敏度比6/18较差
- 斜视(斜视)
- 与年龄相关的黄斑变性组:息肉脉络膜脉络膜病变
- 具有照片敏感性癫痫的参与者,癫痫发作的经验或对闪烁光的敏感性(基于自我报告)
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:标准成像过程
所有参与者都会接受相同的成像
|
这是概念研究的证明
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
OCT物理响应数据
大体时间:招聘开始后6个月
|
将收集和分析每个参与者的响应数据
|
招聘开始后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OPT1105
- REC ref: 25/NS/0018 (其他标识符:The North of Scotland Research Ethics Committee)
- IRAS Project ID: 338297 (其他标识符:Integrated Research Application System)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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