- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06846151
Retinal undersökning med Optos OCT -enhet
20 februari 2025 uppdaterad av: Optos, PLC
Klinisk undersökning av OPTOS OCT hos patienter med näthinnepatologier
Retinal undersökning med hjälp av OCT med kontroll och sjuka ögon
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga eller kvinnliga deltagare 18 år eller äldre som har full juridisk förmåga att frivilligt på det datum då det informerade samtycket undertecknas.
- Deltagare som förstår studie- och patientinformationsbladet och kan följa instruktionerna.
- Deltagare som går med på att delta i studien.
- Kontrollgrupp där inga retinalavvikelser upptäcktes som en del av den vanliga grundläggande oftalmiska undersökningen.
- Deltagare med retinal sjukdom i minst ett öga inklusive: tidig torr åldersrelaterad makuladegeneration, sen stadium torr åldersrelaterad makuladegeneration specifikt geografiska atrofi, våtåldersrelaterad makuladegeneration, retinit pigmentosa, diabetisk retinopati och andra makulära atrofiska sjukdomar
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att förstå skriftlig och muntlig engelska tillräckligt för att förstå studien och ge informerat samtycke
- Oftalmisk sjukdom annat än villkor under undersökning.
- Deltagare som inte kan tolerera oftalmisk avbildning.
- Katarakt (såvida det inte anses vara mildt enligt utredarens åsikt)
- Deltagare med betydande okulära media som inte är tillräckligt tydliga för att få acceptabla OCT -bilder.
- Diabetes (såvida inte en del av gruppen Diabetisk ögonsjukdom)
- Binokulär synskärpa sämre än 6/18
- Strabismus (squint)
- Åldersrelaterade makuladegenerationsgrupper: Polypoidal koroidal vaskulopati
- Deltagare med fotokänslighetsepilepsi, erfarenhet av anfall eller känslighet för flimrande ljus (baserat på självrapport)
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: standardavbildningsprocess
Alla deltagare kommer att genomgå samma avbildning
|
Detta är ett bevis på konceptstudie
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okts fysiska svarsdata
Tidsram: 6 månader från rekryteringsstart
|
Svarsdata per deltagare kommer att samlas in och analyseras
|
6 månader från rekryteringsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Diabetes mellitus
- Ögonsjukdomar
- Diabetiska angiopatier
- Diabeteskomplikationer
- Ögonsjukdomar, ärftliga
- Näthinnesjukdomar
- Retinal dystrofier
- Retinal degeneration
- Diabetisk retinopati
- Retinit
- Retinit Pigmentosa
- Makuladegeneration
Andra studie-ID-nummer
- OPT1105
- REC ref: 25/NS/0018 (Annan identifierare: The North of Scotland Research Ethics Committee)
- IRAS Project ID: 338297 (Annan identifierare: Integrated Research Application System)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .