Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retinal undersökning med Optos OCT -enhet

20 februari 2025 uppdaterad av: Optos, PLC

Klinisk undersökning av OPTOS OCT hos patienter med näthinnepatologier

Retinal undersökning med hjälp av OCT med kontroll och sjuka ögon

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga deltagare 18 år eller äldre som har full juridisk förmåga att frivilligt på det datum då det informerade samtycket undertecknas.
  2. Deltagare som förstår studie- och patientinformationsbladet och kan följa instruktionerna.
  3. Deltagare som går med på att delta i studien.
  4. Kontrollgrupp där inga retinalavvikelser upptäcktes som en del av den vanliga grundläggande oftalmiska undersökningen.
  5. Deltagare med retinal sjukdom i minst ett öga inklusive: tidig torr åldersrelaterad makuladegeneration, sen stadium torr åldersrelaterad makuladegeneration specifikt geografiska atrofi, våtåldersrelaterad makuladegeneration, retinit pigmentosa, diabetisk retinopati och andra makulära atrofiska sjukdomar

Uteslutningskriterier:

  1. Oförmåga att förstå skriftlig och muntlig engelska tillräckligt för att förstå studien och ge informerat samtycke
  2. Oftalmisk sjukdom annat än villkor under undersökning.
  3. Deltagare som inte kan tolerera oftalmisk avbildning.
  4. Katarakt (såvida det inte anses vara mildt enligt utredarens åsikt)
  5. Deltagare med betydande okulära media som inte är tillräckligt tydliga för att få acceptabla OCT -bilder.
  6. Diabetes (såvida inte en del av gruppen Diabetisk ögonsjukdom)
  7. Binokulär synskärpa sämre än 6/18
  8. Strabismus (squint)
  9. Åldersrelaterade makuladegenerationsgrupper: Polypoidal koroidal vaskulopati
  10. Deltagare med fotokänslighetsepilepsi, erfarenhet av anfall eller känslighet för flimrande ljus (baserat på självrapport)
  11. Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: standardavbildningsprocess
Alla deltagare kommer att genomgå samma avbildning
Detta är ett bevis på konceptstudie
Andra namn:
  • OKT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Okts fysiska svarsdata
Tidsram: 6 månader från rekryteringsstart
Svarsdata per deltagare kommer att samlas in och analyseras
6 månader från rekryteringsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OPT1105
  • REC ref: 25/NS/0018 (Annan identifierare: The North of Scotland Research Ethics Committee)
  • IRAS Project ID: 338297 (Annan identifierare: Integrated Research Application System)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera