Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinalundersøgelse ved hjælp af OPTOS OLT -enhed

20. februar 2025 opdateret af: Optos, PLC

Klinisk undersøgelse af OPTOS OLT hos patienter med nethindepatologier

Retinalundersøgelse ved hjælp af OLT med kontrol og syge øjne

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige deltagere 18 år eller ældre, der har fuld juridisk kapacitet til at melde sig frivilligt på den dato, hvor det informerede samtykke er underskrevet.
  2. Deltagere, der forstår undersøgelsen og patientinformationsark og kan følge instruktionerne.
  3. Deltagere, der er enige om at deltage i undersøgelsen.
  4. Kontrolgruppe, hvor der ikke blev påvist nethindens abnormaliteter som en del af den standard basale oftalmiske undersøgelse.
  5. Deltagere med nethindesygdom i mindst et øje inklusive: Tidlig tør aldersrelateret makuladegeneration, tørre aldersrelateret makuladegeneration i sen fase, Sidste fase-relateret makuladegeneration specifikt geografisk atrofi, våd aldersrelateret makuladegeneration, retinitis pigmentosa, diabetisk retinopati og andre makulære atrofiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at forstå skriftlig og verbal engelsk tilstrækkeligt til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke
  2. Oftalmisk sygdom bortset fra tilstand, der undersøges.
  3. Deltagerne kan ikke tolerere oftalmisk billeddannelse.
  4. Cataract (medmindre det anses for mildt efter efterforskerens mening)
  5. Deltagere med betydelige okulære medier, der ikke er tilstrækkeligt klare til at få acceptable OCT -billeder.
  6. Diabetes (medmindre en del af gruppen Diabetic Eye Disease))
  7. Kikkert synsstyrke værre end 6/18
  8. Strabismus (Squint)
  9. Aldersrelateret makuladegenerationsgrupper: Polypoidal choroidal vaskulopati
  10. Deltagere med fotofølsomhedsepilepsi, erfaring med anfald eller følsomhed over for flimrende lys (baseret på selvrapport)
  11. Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standardafbildningsproces
Alle deltagere vil gennemgå den samme billeddannelse
Enhed: Retinal funktionel billeddannelse
Dette er et bevis på konceptundersøgelse
Andre navne:
  • OKT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Data om oktober -responsdata
Tidsramme: 6 måneder fra rekrutteringsstart
Svardata pr. Deltager indsamles og analyseres
6 måneder fra rekrutteringsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Optos, PLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPT1105
  • REC ref: 25/NS/0018 (Anden identifikator: The North of Scotland Research Ethics Committee)
  • IRAS Project ID: 338297 (Anden identifikator: Integrated Research Application System)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Retinal funktionel billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner