- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06846151
Optos OCT 장치를 사용한 망막 조사
2025년 2월 20일 업데이트: Optos, PLC
망막 병리 환자에서 OPTOS OCT의 임상 조사
통제 및 병든 눈을 가진 OCT를 사용한 망막 조사
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 남성 또는 여성 참가자는 사전 동의에 서명 된 날짜에 자원 봉사를 할 수있는 전적으로 법적 능력을 가진 남성 또는 여성 참가자.
- 연구 및 환자 정보 시트를 이해하고 지침을 따를 수있는 참가자.
- 연구에 참여하기로 동의하는 참가자.
- 표준 기본 안과 검사의 일부로서 망막 이상이 검출되지 않은 대조군.
- 초기 건조 연령 관련 황반 변성, 후기 건조 연령 관련 황반 변성, 특별히 지리적 위축, 습식 연령 관련 황반 변성, 망막염 안료, 당뇨병 성 망막증 및 기타 황반 환자
제외 기준 :
- 연구를 이해하고 사전 동의를 제공하기에 충분히 서면 및 구두 영어를 이해할 수 없음
- 조사중인 상태 이외의 안과 질환.
- 참가자는 안과 영상을 견딜 수 없습니다.
- 백내장 (수사관의 의견에서 온화한 것으로 간주되지 않는 한)
- 심각한 안구 매체를 가진 참가자는 허용 가능한 OCT 이미지를 얻기에 충분히 명확하지 않습니다.
- 당뇨병 (당뇨병 성 안과 질환 그룹의 일부가 아니라면)
- 쌍안 시력 시력은 6/18보다 나쁩니다
- 사시 (squint) (squint)
- 연령 관련 황반 변성 그룹 : 다형성 맥락막 혈관 병증
- 사진 감도 간질, 발작 경험 또는 깜박 거리는 빛에 대한 감도 (자체 보고서 기반).
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 표준 이미징 프로세스
모든 참가자는 동일한 이미징을 겪게됩니다
|
이것은 개념 증명 연구입니다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OCT 물리적 응답 데이터
기간: 채용 시작 후 6 개월
|
참가자 당 응답 데이터가 수집되고 분석됩니다
|
채용 시작 후 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPT1105
- REC ref: 25/NS/0018 (기타 식별자: The North of Scotland Research Ethics Committee)
- IRAS Project ID: 338297 (기타 식별자: Integrated Research Application System)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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