- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06846151
Retina vizsgálat az Optos OCT eszköz használatával
2025. február 20. frissítette: Optos, PLC
Az OPTOS OCT klinikai vizsgálata retinális patológiákban szenvedő betegekben
Retinális vizsgálat az OCT alkalmazásával kontroll és beteg szemmel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női résztvevők, akik teljes jogi képességgel rendelkeznek az önkéntességre a tájékozott beleegyezés aláírásának napján.
- Azok a résztvevők, akik megértik a vizsgálatot és a beteginformációs oldalt, és követhetik az utasításokat.
- Azok a résztvevők, akik vállalják, hogy részt vesznek a tanulmányban.
- Kontrollcsoport, ahol a szokásos alapvető szemészeti vizsgálat részeként nem észleltek retina rendellenességeket.
- Legalább egy szemben retina betegségben szenvedő résztvevők, ideértve: korai száraz életkorral összefüggő makuladegenerációt, késői stádiumú, száraz életkorral összefüggő makuladegenerációt, specifikusan földrajzi atrófiát, nedves életkorral összefüggő makula degenerációt, retinitis pigmentosa, diabéteszes retinopathia és más makuláris atrofikus betegségeket
Kizárási kritériumok:
- Képtelen megérteni az írásbeli és a verbális angol nyelvtudást a tanulmány megértéséhez és a tájékozott beleegyezés biztosításához
- Szemészeti betegség, kivéve a vizsgált állapotot.
- A résztvevők nem képesek tolerálni a szemészeti képalkotást.
- Szürkehályog (kivéve, ha a nyomozó véleménye szerint enyhe)
- A jelentős szemhözegű résztvevők nem elég egyértelműek ahhoz, hogy elfogadható OCT -képeket kapjanak.
- Cukorbetegség (kivéve a diabéteszes szembetegség csoportjának része)
- A binokuláris látásélesség rosszabb, mint a 6/18
- Strabismus (Squint)
- Korral összefüggő makuladegenerációs csoportok: Polypoid choroidális vaszkulopathia
- Résztvevők fotóérzékenységi epilepsziával, rohamok tapasztalatával vagy a villogó fényre való érzékenységgel (az önjelentés alapján)
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: standard képalkotási folyamat
Minden résztvevő ugyanazon a képalkotáson megy keresztül
|
Ez a koncepció tanulmányának bizonyítéka
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OCT fizikai válaszadatok
Időkeret: 6 hónap a toborzástól kezdve
|
A résztvevőre jutó válaszadatokat összegyűjtik és elemzik
|
6 hónap a toborzástól kezdve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Diabetes mellitus
- Szembetegségek
- Diabéteszes angiopátiák
- Cukorbetegség szövődményei
- Szembetegségek, örökletes
- Retina betegségek
- Retina disztrófiák
- Retina degeneráció
- Diabéteszes retinopátia
- Retinitis
- Retinitis Pigmentosa
- Makula degeneráció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPT1105
- REC ref: 25/NS/0018 (Egyéb azonosító: The North of Scotland Research Ethics Committee)
- IRAS Project ID: 338297 (Egyéb azonosító: Integrated Research Application System)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .