Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retina vizsgálat az Optos OCT eszköz használatával

2025. február 20. frissítette: Optos, PLC

Az OPTOS OCT klinikai vizsgálata retinális patológiákban szenvedő betegekben

Retinális vizsgálat az OCT alkalmazásával kontroll és beteg szemmel

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. A 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női résztvevők, akik teljes jogi képességgel rendelkeznek az önkéntességre a tájékozott beleegyezés aláírásának napján.
  2. Azok a résztvevők, akik megértik a vizsgálatot és a beteginformációs oldalt, és követhetik az utasításokat.
  3. Azok a résztvevők, akik vállalják, hogy részt vesznek a tanulmányban.
  4. Kontrollcsoport, ahol a szokásos alapvető szemészeti vizsgálat részeként nem észleltek retina rendellenességeket.
  5. Legalább egy szemben retina betegségben szenvedő résztvevők, ideértve: korai száraz életkorral összefüggő makuladegenerációt, késői stádiumú, száraz életkorral összefüggő makuladegenerációt, specifikusan földrajzi atrófiát, nedves életkorral összefüggő makula degenerációt, retinitis pigmentosa, diabéteszes retinopathia és más makuláris atrofikus betegségeket

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelen megérteni az írásbeli és a verbális angol nyelvtudást a tanulmány megértéséhez és a tájékozott beleegyezés biztosításához
  2. Szemészeti betegség, kivéve a vizsgált állapotot.
  3. A résztvevők nem képesek tolerálni a szemészeti képalkotást.
  4. Szürkehályog (kivéve, ha a nyomozó véleménye szerint enyhe)
  5. A jelentős szemhözegű résztvevők nem elég egyértelműek ahhoz, hogy elfogadható OCT -képeket kapjanak.
  6. Cukorbetegség (kivéve a diabéteszes szembetegség csoportjának része)
  7. A binokuláris látásélesség rosszabb, mint a 6/18
  8. Strabismus (Squint)
  9. Korral összefüggő makuladegenerációs csoportok: Polypoid choroidális vaszkulopathia
  10. Résztvevők fotóérzékenységi epilepsziával, rohamok tapasztalatával vagy a villogó fényre való érzékenységgel (az önjelentés alapján)
  11. Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: standard képalkotási folyamat
Minden résztvevő ugyanazon a képalkotáson megy keresztül
Ez a koncepció tanulmányának bizonyítéka
Más nevek:
  • OKTÓBER

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OCT fizikai válaszadatok
Időkeret: 6 hónap a toborzástól kezdve
A résztvevőre jutó válaszadatokat összegyűjtik és elemzik
6 hónap a toborzástól kezdve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPT1105
  • REC ref: 25/NS/0018 (Egyéb azonosító: The North of Scotland Research Ethics Committee)
  • IRAS Project ID: 338297 (Egyéb azonosító: Integrated Research Application System)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel