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Netzhautuntersuchung mit Optos OCT -Gerät

20. Februar 2025 aktualisiert von: Optos, PLC

Klinische Untersuchung von Optos OCT bei Patienten mit Netzhautpathologien

Netzhautuntersuchung unter Verwendung von OCT mit Kontrolle und kranken Augen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Teilnehmer ab 18 Jahren oder älter, die die volle Rechtskapazität haben, sich an dem Zeitpunkt zu melden, an dem die Einverständniserklärung unterzeichnet wird.
  2. Teilnehmer, die die Studie und das Patienteninformationsblatt verstehen und die Anweisungen befolgen können.
  3. Teilnehmer, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.
  4. Kontrollgruppe, bei der im Rahmen der Standard -Ophthalmic -Untersuchung keine Netzhautanomalien nachgewiesen wurden.
  5. Teilnehmer mit Netzhauterkrankungen in mindestens einem Auge, darunter: frühe altersbedingte Makuladegeneration, Spätstadium trockener altersbedingter Makuladegeneration, speziell geografische Atrophie, nasse altersbedingte Makula-Degeneration, Retinitis Pigmentosa, diabetische Retinopathie und andere makuläre atrophe Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, schriftliches und mündliches Englisch ausreichend zu verstehen, um die Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung zu ermöglichen
  2. Ophthalmiker andere als untersuchte Erkrankung.
  3. Teilnehmer können die ophthalmische Bildgebung nicht tolerieren.
  4. Katarakt (sofern in der Meinung des Ermittlers nicht mild eingestuft)
  5. Teilnehmer mit signifikanten Augenmedien sind nicht ausreichend klar, um akzeptable OCT -Bilder zu erhalten.
  6. Diabetes (es sei denn
  7. Binokulare Sehschärfe schlechter als 6/18
  8. Strabismus (Squint)
  9. Altersbezogene Makula -Degenerationsgruppen: Polypoidales Choroid -Vaskulopathie
  10. Teilnehmer mit Photoempfindlichkeit Epilepsie, Erfahrung von Anfällen oder Empfindlichkeit gegenüber flackernden Licht (basierend auf dem Selbstbericht)
  11. Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Standard -Bildgebungsprozess
Alle Teilnehmer werden die gleiche Bildgebung durchlaufen
Gerät: Netzhautfunktionsbildgebung
Dies ist ein Proof of Concept -Studie
Andere Namen:
  • OKT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten der physikalischen Reaktion auf OCT
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einstellung
Antwortdaten pro Teilnehmer werden gesammelt und analysiert
6 Monate nach der Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Optos, PLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPT1105
  • REC ref: 25/NS/0018 (Andere Kennung: The North of Scotland Research Ethics Committee)
  • IRAS Project ID: 338297 (Andere Kennung: Integrated Research Application System)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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