Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сетчатки с использованием устройства Optos OCT

20 февраля 2025 г. обновлено: Optos, PLC

Клиническое исследование OPTOS OCT у пациентов с патологией сетчатки

Исследование сетчатки с использованием ОКТ с контрольными и больными глазами

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Участники мужчин или женщин 18 лет и старше, которые имеют полную юридическую способность добровольно участвовать в дате подписания информированного согласия.
  2. Участники, которые понимают исследование и информационный лист пациентов и могут следовать инструкциям.
  3. Участники, которые согласны участвовать в исследовании.
  4. Контрольная группа, где не было обнаружено нарушений сетчатки в рамках стандартного базового офтальмологического обследования.
  5. Участники с заболеванием сетчатки, по крайней мере, в одном глазу, в том числе: ранней сухой возрастной дегенерации желтого пятна, дегенерация макулярного возраста в поздней стадии, специфически географическая атрофия, дегенерация макулярного возраста, пигментирование ретинита, диабетическая ретинопатия и другие атрофические заболевания макулярного атрофического атрофического атрофического атрофического заболева

Критерии исключения:

  1. Неспособность понять письменное и словесное английское достаточно для понимания исследования и предоставления информированного согласия
  2. Офтальмологическое заболевание, кроме исследуемого состояния.
  3. Участники не могут терпеть офтальмическую визуализацию.
  4. Катаракта (если не считается мягкой в ​​мнении следователя)
  5. Участники со значительными глазными носителями недостаточно ясны, чтобы получить приемлемые изображения ОКТ.
  6. Диабет (если только часть диабетической группы заболеваний глаз)
  7. Бинокулярная острота зрения хуже 6/18
  8. Strabismus (Squint)
  9. Связанные с возрастом группа макулярной дегенерации: полипоидальная хориоидальная васкулопатия
  10. Участники с эпилепсией чувствительности к фото, опытом судорог или чувствительностью к мерцающему свету (на основе самоотчета)
  11. Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: стандартный процесс визуализации
Все участники будут подвергаться одинаковой визуализации
Устройство: Функциональная визуализация сетчатки
Это доказательство изучения концепции
Другие имена:
  • ОКТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные о физическом ответе OCT
Временное ограничение: 6 месяцев после начала найма
Данные ответа на участника будут собраны и проанализированы
6 месяцев после начала найма

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Optos, PLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPT1105
  • REC ref: 25/NS/0018 (Другой идентификатор: The North of Scotland Research Ethics Committee)
  • IRAS Project ID: 338297 (Другой идентификатор: Integrated Research Application System)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Функциональная визуализация сетчатки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться