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患者の満足度と一時的な恒久的なインプラントの閉塞に関する顔面、口腔内スキャン、およびCBCTの3D統合

2025年2月20日 更新者:Mansoura University

患者の満足度と一時的および恒久的な完全なアーチインプラントの閉塞に対する顔面スキャン、口腔内スキャン、CBCTの3D統合の効果

この研究は、患者の満足度(VASスコア)および閉塞に関するフェイシャルスキャン、口腔内スキャン、CBCTの3D統合により、一時的および永続的な完全なアーチインプラント支持ネジ保持回復の構築のための完全なデジタルワークフローの効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

目的:患者の満足度(VASスコア)および閉塞に関する顔面スキャン、口腔内スキャン、CBCTの3D統合により、一時的および永続的な完全なアーチインプラントの構築のための完全なデジタルワークフローの効果を評価します。

方法:1。 患者の顔に4つの無線不透明マーカーが配置されます。 最初のフェイシャルスキャンは、患者が微笑んでいる間にフェイシャルスキャナー(Bellus3Dモバイルアプリケーション)を使用して行われます(FS1)。

2.必要に応じて、適切なサイズのトリプルトレイが選択され、調整され、強制軟部組織の変位を引き起こす可能性のある過剰拡張を避けるために必要な印象材料が最小限に抑えられます。 ハンドルが取り外され、3つのマーカーがトリプルトレイの前面に配置されます。

3-トレイは、重いボディビニルポリシロキサン(VPS)材料で満たされ、患者の口に挿入されます。 患者は習慣的な閉塞を閉じるように指示され、2番目のフェイシャルスキャン(FS2)は同じ位置に頭を採取します。

4.両方のフェイシャルスキャンは、それぞれSTL1およびSTL2ファイルとして歯科ソフトウェア設計プログラムにインポートされます。 マーカーがまだ設置されている間にCBCTが採取されます。 顔スキャンとCBCTスキャンを通じて、患者が参照ライン(フランクフルトプレーンと咬​​合面)が床に平行であることが確認されている自然な頭の位置にあることを確認してください。 患者は静止したままになるように指示されます。

5.上顎および下顎口腔内スキャンは、口腔内スキャナーを使用して顎関係記録(STL3)で採取され、プライムスキャン(STL4)のバイオコピーツールを使用して、マーカーを所定の位置に置いた両側のトリプルトレイと外部境界線をスキャンします。

6。 すべてのスキャンは設計ソフトウェアにエクスポートされます。 CADソフトウェアの設計モジュールを使用して、マーカーを基準点として使用して、顔面スキャン(STL1およびSTL2)を重ね合わせます。 表面的に生成された診断ワックスアップ(STL5)を完了します。

8.完了した上顎診断ワックスアップ(STL5)がエクスポートされ、口腔内スキャン(STL3)がエクスポートされ、STLマーカーを使用してSTLファイルを正しく統合するためにSTLマーカーを使用してインプラント計画ソフトウェアにインポートされます。 CBCTを使用したSTLファイルはマージされ、中間修復はソフトウェアプログラムで設計され、3D印刷されます。

9.中間修復が挿入され、患者の満足度と閉塞が評価されます。

10。 患者は、決定的な補綴物が製造されるまで術後の指示を受けます。

11.永久回復の挿入後、患者の満足度と閉塞が評価されます。

評価:•咬合分析は、咬合節によって評価されます(咬合接触力のバランス、咬合接触の配列、強度、および密度の測定患者の記録された咬合情報は、アプリに送信され、表示されます。

•患者の満足度は、0から100mmのラインで(VASスコア)を使用して評価されます(0 mmは非常に悪い /100 mmは優れています)。

治療の審美的な結果に満足していますか? 治療はあなたの期待に答えますか? 同じ治療をもう一度選択しますか? インプラントプロテシスを配置した後、噛む能力は改善されていますか? 完全な治療時間が長すぎると思いましたか?

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 6つのインプラントによってリハビリされた、完全に熟練した上顎と下顎の健康な人。

除外基準:

  • インプラントの生存率の成功に影響を与える制御されていない全身性疾患のある個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:一時的な完全なアーチインプラントは補綴物をサポートしています。
完全なアーチの一時的なインプラントサポートされているプロテーゼは、PMMA材料を使用して最初のグループのために製造されます

Occlusenseハンドヘルドは、ローカルワイヤレスネットワークを使用して記録されたデータをOcclusense-IPAD-APPに送信するバッテリー駆動デバイスです。

帰納的充電器は、ワイヤレス電力伝達を提供します。 完全に充電されたバッテリーにより、デバイスを最大4時間使用できます。

•患者の満足度は、0から100mmのラインで(VASスコア)を使用して評価されます(0 mmは非常に悪い /100 mmは優れています)。

治療の審美的な結果に満足していますか? 治療はあなたの期待に答えますか? 同じ治療をもう一度選択しますか? インプラントプロテシスを配置した後、噛む能力は改善されていますか? 完全な治療時間が長すぎると思いましたか?

アクティブコンパレータ:恒久的な完全なアーチインプラントは補綴物をサポートしました。
恒久的な完全なアーチインプラントサポートされているプロテーゼは、ジルコニアの2番目のグループのために製造されます

Occlusenseハンドヘルドは、ローカルワイヤレスネットワークを使用して記録されたデータをOcclusense-IPAD-APPに送信するバッテリー駆動デバイスです。

帰納的充電器は、ワイヤレス電力伝達を提供します。 完全に充電されたバッテリーにより、デバイスを最大4時間使用できます。

•患者の満足度は、0から100mmのラインで(VASスコア)を使用して評価されます(0 mmは非常に悪い /100 mmは優れています)。

治療の審美的な結果に満足していますか? 治療はあなたの期待に答えますか? 同じ治療をもう一度選択しますか? インプラントプロテシスを配置した後、噛む能力は改善されていますか? 完全な治療時間が長すぎると思いましたか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デジタルワークフローによって構築された一時的および永続的な完全なアーチインプラントの閉塞サポートプロテーゼ
時間枠:「学習の完了を通じて、平均1年」
「学習の完了を通じて、平均1年」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一時的および恒久的な完全なアーチインプラントの患者の満足度(VASスコア)を使用したデジタルワークフローによって構築されたプロテーゼをサポートしました
時間枠:「学習の完了を通じて、平均1年」

•患者の満足度は、0から100mmのラインで(VASスコア)を使用して評価されます(0 mmは非常に悪い /100 mmは優れています)。

治療の審美的な結果に満足していますか? 治療はあなたの期待に答えますか? 同じ治療をもう一度選択しますか? インプラントプロテシスを配置した後、噛む能力は改善されていますか? 完全な治療時間が長すぎると思いましたか?

「学習の完了を通じて、平均1年」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mostafa Abdo El Syad, Professor、Faculty of Dentistry Mansoura University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A04012023RP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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