Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D -integrasjon av ansikts-, intraoral skanning og CBCT på pasienttilfredshet og okklusjon av midlertidig, permanent implantat støttet protese

20. februar 2025 oppdatert av: Mansoura University

Effekt av 3D -integrasjon av ansiktsskanning, intraoral skanning og CBCT på pasienttilfredshet og okklusjon av midlertidig og permanent full bueimplantat støttet protese

Denne studien vil ha som mål å evaluere effekten av fullstendig digital arbeidsflyt for konstruksjon av midlertidig og permanent full bueimplantatstøttet skrue beholdt restaurering ved 3D -integrasjon av ansiktsskanning, intraoral skanning og CBCT angående pasienttilfredshet (VAS -score) og okklusjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Mål: Evaluering av effekten av fullstendig digital arbeidsflyt for konstruksjon av midlertidig og permanent full bueimplantatstøttet skrue beholdt restaurering ved 3D -integrasjon av ansiktsskanning, intraoral skanning og CBCT angående pasienttilfredshet (VAS -poengsum) og okklusjon.

Metoder: 1. Fire radio -ugjennomsiktige markører på pasientens ansikt vil bli plassert. Den første ansiktsskanningen vil bli gjort (FS1) ved hjelp av en ansiktsskanner (Bellus3D mobilapplikasjon) mens pasienten smiler.

2. En riktig størrelse på trippelbrettet vil bli valgt og justert om nødvendig, og inntrykksmaterialet vil bli holdt til det minimum som er nødvendig for å unngå overkvalitet som kan forårsake tvunget bløtvevsforskyvning. Håndtaket blir fjernet og 3 markører vil bli plassert foran på trippelbrettet.

3- Trayen vil være fylt med tung kroppsvinylpolysiloksan (VPS) materiale og settes inn i pasientens munn. Pasienten vil bli instruert om å stenge i vanlig okklusjon, og den andre ansiktsskanningen (FS2) vil bli tatt med hodet i samme stilling.

4. Begge ansiktsskanninger vil bli importert til et Dental Software Design Program som henholdsvis STL1 og STL2 -filer. En CBCT vil bli tatt mens markørene fremdeles er på plass. Gjennom ansiktsskanningen og CBCT -skanningen, må du sørge for at pasienten er i en naturlig hodeposisjon der referanselinjer (Frankfurt -plan og okklusalt plan) bekreftes å være parallelle med gulvet. Pasienten vil bli instruert om å holde seg stille.

5. Maxillary and Mandibular Intraoral ScanS vil bli tatt med kjeveforholdsrekord (STL3) ved bruk av en intraoral skanner og skanne trippelbrettet på begge sider og ytre grenser med markører på plass ved hjelp av Bio Copy -verktøyet i Prime Scan (STL4).

6. Alle skanninger vil bli eksportert til designprogramvaren. og bruk designmodulen til CAD -programvare for å legge over ansiktsskanningen (STL1 og STL2) ved å bruke markører som referansepunkter 7. De intraorale skanningen vil bli integrert i ansiktsskanninger ved å bruke Inter Arch -inntrykk STL4 (skanning av trippelbrett eller bio -kopi) som et sammenslåing av verktøyet. Fullfør den ansiktsgenererte diagnostiske voks opp (STL5).

8. Den fullførte maxillary Diagnostic Wax Up (STL5) vil bli eksportert, før op intraorale skanninger (STL3) og vil bli importert til implantatplanleggingsprogramvare ved å bruke STL -markører for å slå sammen STL -filer riktig. STL -filene med CBCT vil bli slått sammen, og den midlertidige restaureringen vil bli designet i programvaren og den vil bli 3D -trykt.

9. Den midlertidige restaureringen vil bli satt inn og pasienttilfredsheten og okklusjonen vil bli evaluert.

10. Pasienten vil få postoperative instruksjoner til de definitive protesene vil bli fremstilt.

11. Etter innsetting av permanent restaurering vil pasienttilfredsheten og okklusjonen bli evaluert.

Evaluering: • Occlusal-analyse vil bli evaluert ved occluo-cence (måling av balansen mellom okklusale kontaktkrefter, sekvensen, styrken og tettheten av de okklusale kontaktene pasientens registrerte okklusal informasjon vil bli overført og vist på appen.

• Pasienttilfredshet vil bli evaluert ved bruk av (VAS -poengsum) på en linje fra 0 til 100 mm (0 mm er veldig dårlig /100 mm er utmerket).

Er du fornøyd med det estetiske resultatet av behandlingen? Svaret behandlingen på forventningene dine? Vil du velge den samme behandlingen igjen? Er din evne til å tygge forbedret etter plassering av implantatprothesen? Fant du den komplette behandlingstiden for langvarig?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske personer med den helt edentuløse maxilla og mandible rehabilitert av seks implantater.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med ukontrollerte systemiske sykdommer som påvirker suksessen med implantatoverlevelsesrate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Midlertidig full bueimplantat støttet protese.
Full bue midlertidig implantatstøttet protese vil bli fremstilt for den første gruppen ved bruk av PMMA -materiale

Occlussense-håndholdt er en batteridrevet enhet som bruker ditt lokale trådløse nettverk for å overføre de registrerte dataene til Occlussense-ipad-appen.

Den induktive laderen gir trådløs strømoverføring. Fulladede batterier tillater opptil 4 timers bruk av enheten.

• Pasienttilfredshet vil bli evaluert ved bruk av (VAS -poengsum) på en linje fra 0 til 100 mm (0 mm er veldig dårlig /100 mm er utmerket).

Er du fornøyd med det estetiske resultatet av behandlingen? Svaret behandlingen på forventningene dine? Vil du velge den samme behandlingen igjen? Er din evne til å tygge forbedret etter plassering av implantatprothesen? Fant du den komplette behandlingstiden for langvarig?

Aktiv komparator: Permanent full bueimplantat støttet protese.
Permanent full bueimplantatstøttet protese vil bli fremstilt for den andre gruppen fra Zirconia

Occlussense-håndholdt er en batteridrevet enhet som bruker ditt lokale trådløse nettverk for å overføre de registrerte dataene til Occlussense-ipad-appen.

Den induktive laderen gir trådløs strømoverføring. Fulladede batterier tillater opptil 4 timers bruk av enheten.

• Pasienttilfredshet vil bli evaluert ved bruk av (VAS -poengsum) på en linje fra 0 til 100 mm (0 mm er veldig dårlig /100 mm er utmerket).

Er du fornøyd med det estetiske resultatet av behandlingen? Svaret behandlingen på forventningene dine? Vil du velge den samme behandlingen igjen? Er din evne til å tygge forbedret etter plassering av implantatprothesen? Fant du den komplette behandlingstiden for langvarig?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Okklusjon av midlertidig og permanent full bueimplantat støttet protese konstruert av digital arbeidsflyt
Tidsramme: "Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år"
"Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet av midlertidig og permanent full bueimplantat støttet protese konstruert av digital arbeidsflyt ved bruk av (VAS -poengsum)
Tidsramme: "Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år"

• Pasienttilfredshet vil bli evaluert ved bruk av (VAS -poengsum) på en linje fra 0 til 100 mm (0 mm er veldig dårlig /100 mm er utmerket).

Er du fornøyd med det estetiske resultatet av behandlingen? Svaret behandlingen på forventningene dine? Vil du velge den samme behandlingen igjen? Er din evne til å tygge forbedret etter plassering av implantatprothesen? Fant du den komplette behandlingstiden for langvarig?

"Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mostafa Abdo El Syad, Professor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A04012023RP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere