Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja 3D skanowania twarzy, wewnątrzustnego i CBCT w sprawie satysfakcji pacjentów i niedrożności tymczasowej, stałych implantów wspieranych przez protezę

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wpływ integracji 3D skanowania twarzy, skanowania wewnątrzustnego i CBCT na zadowolenie pacjenta i niedrożność tymczasowej i stałych pełnych implantów popartych na implancie łuku

Badanie to będzie miało na celu ocenę wpływu pełnego cyfrowego przepływu pracy na budowę tymczasowego i trwałego pełnego implantu wspieranego przez śrubę zachowane przez renowację 3D przez integrację skanowania twarzy, skanowania wewnątrzustnego i CBCT w zakresie zadowolenia pacjenta (wynik VAS) i niedrożności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Cel: Ocena wpływu pełnego cyfrowego przepływu pracy na budowę tymczasowego i trwałego pełnego implantu wspieranego przez śrubę remontową przez 3D integrację skanowania twarzy, skanowania wewnątrzustnego i CBCT w zakresie zadowolenia pacjenta (wynik VAS) i niedrożności.

Metody: 1. Zostaną umieszczone cztery nieprzezroczyste markery radiowe na twarzy pacjenta. Pierwszy skanowanie twarzy zostanie wykonane (FS1) za pomocą skanera twarzy (aplikacja mobilna Bellus3D), gdy pacjent się uśmiecha.

2. A W razie potrzeby zostanie wybrany i dostosowany do minimum, aby uniknąć nadmiernego rozwinięcia, który może spowodować, że wystąpił wymuszone przemieszczenie tkanki miękkiej. Uchwyt zostanie usunięty, a 3 znaczniki zostaną umieszczone z przodu potrójnej tacy.

3- Taca będzie wypełniona ciężkim materiałem winylopoliziloksanu (VPS) i włożona w usta pacjenta. Pacjent zostanie poinstruowany, aby zamknąć nawykowe niedrożność, a drugi skan twarzy (FS2) zostanie pobrany z głową w tej samej pozycji.

4. Oba skany twarzy zostaną zaimportowane do programu projektowania oprogramowania dentystycznego, odpowiednio jako pliki STL1 i STL2. CBCT zostanie pobrane, gdy znaczniki są nadal na miejscu. Poprzez skanowanie twarzy i skan CBCT upewnij się, że pacjent znajduje się w naturalnej pozycji głowy, w której linie odniesienia (płaszczyzna frankfurta i płaszczyzna okluzyjna) są potwierdzone jako równoległe do podłogi. Pacjent zostanie poinstruowany, aby pozostał w miejscu.

5. Skany wewnątrzustne szczękowe i żuchwy zostaną pobrane z rekordem relacji szczęki (STL3) przy użyciu skanera wewnątrzustnego i skanuj potrójną tacę po obu stronach i granicach zewnętrznych z markerami na miejscu przy użyciu narzędzia Bio Kopia w Scan Prime (STL4).

6. Wszystkie skany zostaną wyeksportowane do oprogramowania projektowego. i użyj modułu projektowego oprogramowania CAD, aby nakładać skany twarzy (STL1 i STL2), używając markerów jako punktów odniesienia 7. Skany wewnątrzustne zostaną zintegrowane z skanami twarzy za pomocą odcisku między Archem STL4 (skanowanie potrójnej tacy lub bio kopii) jako narzędzie łączącego. Uzupełnij woski diagnostyczne wytwarzane pod względem faci (STL5).

8. Ukończony wosk diagnostyczny szczęki (STL5) zostanie wyeksportowany, skanowanie wewnątrzustne wstępne (STL3) i zostaną zaimportowane do oprogramowania do planowania implantu za pomocą markerów STL do prawidłowego scalania plików STL. Pliki STL z CBCT zostaną scalone, a renowacja tymczasowa zostanie zaprojektowana w programie i zostanie wydrukowana w 3D.

9. Restoracja tymczasowa zostanie wstawiona, a satysfakcja i niedrożność pacjenta zostaną ocenione.

10. Pacjent otrzyma instrukcje pooperacyjne, dopóki nie zostaną sfabrykowane ostateczne protety.

11. Po wprowadzeniu stałego przywrócenia, satysfakcja i niedrożność pacjenta zostaną ocenione.

Ocena: • Analiza okluzyjna zostanie oceniona na podstawie oklubieństwa (pomiar bilansu sił kontaktowych, sekwencji, siły i gęstości kontaktów okluzyjnych zarejestrowane informacje o zgiełku pacjenta zostaną przesyłane i wyświetlane w aplikacji.

• Satysfakcja pacjenta zostanie oceniona za pomocą (wyniku VAS) na linii od 0 do 100 mm (0 mm jest bardzo zły /100 mm jest doskonały).

Czy jesteś zadowolony z estetycznego wyniku leczenia? Czy leczenie odpowiada na Twoje oczekiwania? Czy ponownie wybrałbyś to samo leczenie? Czy Twoja zdolność do żucia jest poprawiona po umieszczeniu protezu implantu? Czy znalazłeś pełny czas leczenia zbyt przedłużony?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe osoby z całkowicie bezzroczystą szczęką i rehabilitowane przez sześć implantów.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi, które wpływają na sukces wskaźnika przeżycia implantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tymczasowa proteza poparta pełnym implantem łuku.
Proteza wspierana przez tymczasowe implant z pełnym łukiem zostanie wyprodukowana dla pierwszej grupy za pomocą materiału PMMA

Handheld oklusense to urządzenie zasilane baterią, które wykorzystuje lokalną sieć bezprzewodową do przesyłania zarejestrowanych danych do appl-iPAD-IPAD-IPAD.

Ładowarka indukcyjna zapewnia bezprzewodowe transfer mocy. W pełni naładowane baterie pozwalają na 4 godziny korzystanie z urządzenia.

• Satysfakcja pacjenta zostanie oceniona za pomocą (wyniku VAS) na linii od 0 do 100 mm (0 mm jest bardzo zły /100 mm jest doskonały).

Czy jesteś zadowolony z estetycznego wyniku leczenia? Czy leczenie odpowiada na Twoje oczekiwania? Czy ponownie wybrałbyś to samo leczenie? Czy Twoja zdolność do żucia jest poprawiona po umieszczeniu protezu implantu? Czy znalazłeś pełny czas leczenia zbyt przedłużony?

Aktywny komparator: Proteza wspierana przez pełne implant pełnego łuku.
Proteza wspierana przez pełne implant z pełnym łukiem zostanie wytworzona dla drugiej grupy z cyrkonu

Handheld oklusense to urządzenie zasilane baterią, które wykorzystuje lokalną sieć bezprzewodową do przesyłania zarejestrowanych danych do appl-iPAD-IPAD-IPAD.

Ładowarka indukcyjna zapewnia bezprzewodowe transfer mocy. W pełni naładowane baterie pozwalają na 4 godziny korzystanie z urządzenia.

• Satysfakcja pacjenta zostanie oceniona za pomocą (wyniku VAS) na linii od 0 do 100 mm (0 mm jest bardzo zły /100 mm jest doskonały).

Czy jesteś zadowolony z estetycznego wyniku leczenia? Czy leczenie odpowiada na Twoje oczekiwania? Czy ponownie wybrałbyś to samo leczenie? Czy Twoja zdolność do żucia jest poprawiona po umieszczeniu protezu implantu? Czy znalazłeś pełny czas leczenia zbyt przedłużony?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
niedrożność tymczasowej i stałej pełnej implantu wspieranego przez protezę skonstruowaną przez cyfrowy przepływ pracy
Ramy czasowe: „Dzięki zakończeniu badań średnio 1 rok”
„Dzięki zakończeniu badań średnio 1 rok”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z tymczasowego i stałego pełnego implantu implantu wspieranego przez protezę skonstruowaną przez cyfrowy przepływ pracy przy użyciu (wynik VAS)
Ramy czasowe: „Dzięki zakończeniu badań średnio 1 rok”

• Satysfakcja pacjenta zostanie oceniona za pomocą (wyniku VAS) na linii od 0 do 100 mm (0 mm jest bardzo zły /100 mm jest doskonały).

Czy jesteś zadowolony z estetycznego wyniku leczenia? Czy leczenie odpowiada na Twoje oczekiwania? Czy ponownie wybrałbyś to samo leczenie? Czy Twoja zdolność do żucia jest poprawiona po umieszczeniu protezu implantu? Czy znalazłeś pełny czas leczenia zbyt przedłużony?

„Dzięki zakończeniu badań średnio 1 rok”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mostafa Abdo El Syad, Professor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A04012023RP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj