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Integrazione 3D della scansione facciale, intraorale e CBCT sulla soddisfazione del paziente e sull'occlusione della protesi temporanea e permanente supportata

20 febbraio 2025 aggiornato da: Mansoura University

Effetto dell'integrazione 3D della scansione del viso, della scansione intraorale e del CBCT sulla soddisfazione del paziente e sull'occlusione della protesi supportata da protesi temporanea e permanente.

Questo studio mirerà a valutare l'effetto del flusso di lavoro digitale completo per la costruzione di una vite sostenuta per impianti ad arco intero temporaneo e permanente per l'integrazione 3D di scansione facciale, scansione intraorale e CBCT per quanto riguarda la soddisfazione del paziente (punteggio VAS) e l'occlusione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare l'effetto del flusso di lavoro digitale completo per la costruzione di una vite mantenuta per la vite sostenuta per la vite sostenuta per la vite sostenuta per la scansione del viso, la scansione intraorale e il CBCT permanenti per la soddisfazione del paziente (punteggio VAS) e l'occlusione.

Metodi: 1. Verranno collocati quattro marcatori di opachi radio sul viso del paziente. La prima scansione del viso verrà eseguita (FS1) utilizzando uno scanner per il viso (applicazione mobile Bellus3D) mentre il paziente sorride.

2. Una dimensione adeguata del vassoio triplo verrà selezionata e regolata se necessario e il materiale di impressione sarà mantenuto al minimo richiesto per evitare qualsiasi estensione che può causare spostamenti di tessuto molle forzato. La maniglia verrà rimossa e 3 marcatori verranno posizionati sulla parte anteriore del triplo vassoio.

3- Il vassoio sarà riempito con materiale di vinilpolisiloxane (VPS) pesante e inserito nella bocca del paziente. Il paziente verrà chiesto di chiudere nell'occlusione abituale e la seconda scansione del viso (FS2) verrà presa con la testa nella stessa posizione.

4. Entrambe le scansioni facciali verranno importate in un programma di progettazione del software dentale come file STL1 e STL2, rispettivamente. Verrà preso un CBCT mentre i marcatori sono ancora in atto. Attraverso le scansioni del viso e la scansione CBCT, assicurarsi che il paziente sia in una posizione di testa naturale in cui le linee di riferimento (piano di Francoforte e piano occlusale) sono confermate come parallele al pavimento. Il paziente verrà chiesto di rimanere fermo.

5. Le scansioni intraorali mascellari e mandibolari saranno prese con il record di relazione mascella (STL3) usando uno scanner intraorale e scansionare il triplo vassoio su entrambi i lati e i bordi esterni con marcatori in atto utilizzando lo strumento di copia bio in Prime Scan (STL4).

6. Tutte le scansioni verranno esportate nel software di progettazione. e utilizzare il modulo di progettazione del software CAD per sovrapporre le scansioni del viso (STL1 e STL2) utilizzando i marcatori come punti di riferimento 7. Le scansioni intraorali saranno integrate alle scansioni facciali utilizzando l'Inter Arch Impression STL4 (scansione di triplo vassoio o bio bio) come strumento di fusione. Completa la cera diagnostica generata dal faccialmente (STL5).

8. La cera diagnostica mascellare completata (STL5) verrà esportata, scansioni intraorali pre -op (STL3) e verrà importata per il software di pianificazione dell'impianto utilizzando marcatori STL per unire correttamente i file STL. I file STL con CBCT verranno uniti e il ripristino provvisorio sarà progettato nel programma software e verrà stampato in 3D.

9. Il ripristino provvisorio verrà inserito e la soddisfazione e l'occlusione del paziente verranno valutate.

10. Il paziente riceverà istruzioni postoperatorie fino a quando non verranno fabbricate le protesi definitive.

11. Dopo l'inserimento del restauro permanente, la soddisfazione e l'occlusione del paziente verranno valutate.

Valutazione: • L'analisi occlusale verrà valutata mediante screence occlusi (misurando l'equilibrio delle forze di contatto occlusali, la sequenza, la forza e la densità dei contatti occlusali, le informazioni occlusali registrate del paziente verranno trasmesse e visualizzate sull'app.

• La soddisfazione del paziente verrà valutata utilizzando (punteggio VAS) su una linea da 0 a 100 mm (0 mm è molto cattivo /100 mm è eccellente).

Sei soddisfatto dell'esito estetico del trattamento? Il trattamento risponde alle tue aspettative? Sceglieresti di nuovo lo stesso trattamento? La tua capacità di masticare è migliorata dopo il posizionamento della protesi dell'impianto? Hai trovato il tempo di trattamento completo troppo prolungato?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studio sano con mascella completamente edentuol e mandibola riabilitate da sei impianti.

Criteri di esclusione:

  • individui con malattie sistemiche non controllate che influenzano il successo del tasso di sopravvivenza dell'impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protesi sostenuta temporanea per impianto completo.
Protesi supportata dall'impianto temporaneo completo dell'arco sarà fabbricato per il primo gruppo usando il materiale PMMA

Il palmare Occlussese è un dispositivo a batteria che utilizza la rete wireless locale per trasmettere i dati registrati a Oscclusense-ipad-app.

Il caricabatterie induttivo fornisce trasferimento di energia wireless. Le batterie completamente cariche consentono l'utilizzo fino a 4 ore del dispositivo.

• La soddisfazione del paziente verrà valutata utilizzando (punteggio VAS) su una linea da 0 a 100 mm (0 mm è molto cattivo /100 mm è eccellente).

Sei soddisfatto dell'esito estetico del trattamento? Il trattamento risponde alle tue aspettative? Sceglieresti di nuovo lo stesso trattamento? La tua capacità di masticare è migliorata dopo il posizionamento della protesi dell'impianto? Hai trovato il tempo di trattamento completo troppo prolungato?

Comparatore attivo: Protesi sostenuta permanente per l'impianto completo.
Protesi sostenuta permanente per impianto completo dell'Arco Supportato per il secondo gruppo da Zirconia

Il palmare Occlussese è un dispositivo a batteria che utilizza la rete wireless locale per trasmettere i dati registrati a Oscclusense-ipad-app.

Il caricabatterie induttivo fornisce trasferimento di energia wireless. Le batterie completamente cariche consentono l'utilizzo fino a 4 ore del dispositivo.

• La soddisfazione del paziente verrà valutata utilizzando (punteggio VAS) su una linea da 0 a 100 mm (0 mm è molto cattivo /100 mm è eccellente).

Sei soddisfatto dell'esito estetico del trattamento? Il trattamento risponde alle tue aspettative? Sceglieresti di nuovo lo stesso trattamento? La tua capacità di masticare è migliorata dopo il posizionamento della protesi dell'impianto? Hai trovato il tempo di trattamento completo troppo prolungato?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Occlusione della protesi supportata dall'impianto completo di arco completo e permanente costruito dal flusso di lavoro digitale
Lasso di tempo: "Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno"
"Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente di protesi supportata dall'impianto intero temporaneo e permanente dell'Arco completo costruito dal flusso di lavoro digitale utilizzando (Punteggio VAS)
Lasso di tempo: "Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno"

• La soddisfazione del paziente verrà valutata utilizzando (punteggio VAS) su una linea da 0 a 100 mm (0 mm è molto cattivo /100 mm è eccellente).

Sei soddisfatto dell'esito estetico del trattamento? Il trattamento risponde alle tue aspettative? Sceglieresti di nuovo lo stesso trattamento? La tua capacità di masticare è migliorata dopo il posizionamento della protesi dell'impianto? Hai trovato il tempo di trattamento completo troppo prolungato?

"Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mostafa Abdo El Syad, Professor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A04012023RP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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