- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06846372
Integrazione 3D della scansione facciale, intraorale e CBCT sulla soddisfazione del paziente e sull'occlusione della protesi temporanea e permanente supportata
Effetto dell'integrazione 3D della scansione del viso, della scansione intraorale e del CBCT sulla soddisfazione del paziente e sull'occlusione della protesi supportata da protesi temporanea e permanente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare l'effetto del flusso di lavoro digitale completo per la costruzione di una vite mantenuta per la vite sostenuta per la vite sostenuta per la vite sostenuta per la scansione del viso, la scansione intraorale e il CBCT permanenti per la soddisfazione del paziente (punteggio VAS) e l'occlusione.
Metodi: 1. Verranno collocati quattro marcatori di opachi radio sul viso del paziente. La prima scansione del viso verrà eseguita (FS1) utilizzando uno scanner per il viso (applicazione mobile Bellus3D) mentre il paziente sorride.
2. Una dimensione adeguata del vassoio triplo verrà selezionata e regolata se necessario e il materiale di impressione sarà mantenuto al minimo richiesto per evitare qualsiasi estensione che può causare spostamenti di tessuto molle forzato. La maniglia verrà rimossa e 3 marcatori verranno posizionati sulla parte anteriore del triplo vassoio.
3- Il vassoio sarà riempito con materiale di vinilpolisiloxane (VPS) pesante e inserito nella bocca del paziente. Il paziente verrà chiesto di chiudere nell'occlusione abituale e la seconda scansione del viso (FS2) verrà presa con la testa nella stessa posizione.
4. Entrambe le scansioni facciali verranno importate in un programma di progettazione del software dentale come file STL1 e STL2, rispettivamente. Verrà preso un CBCT mentre i marcatori sono ancora in atto. Attraverso le scansioni del viso e la scansione CBCT, assicurarsi che il paziente sia in una posizione di testa naturale in cui le linee di riferimento (piano di Francoforte e piano occlusale) sono confermate come parallele al pavimento. Il paziente verrà chiesto di rimanere fermo.
5. Le scansioni intraorali mascellari e mandibolari saranno prese con il record di relazione mascella (STL3) usando uno scanner intraorale e scansionare il triplo vassoio su entrambi i lati e i bordi esterni con marcatori in atto utilizzando lo strumento di copia bio in Prime Scan (STL4).
6. Tutte le scansioni verranno esportate nel software di progettazione. e utilizzare il modulo di progettazione del software CAD per sovrapporre le scansioni del viso (STL1 e STL2) utilizzando i marcatori come punti di riferimento 7. Le scansioni intraorali saranno integrate alle scansioni facciali utilizzando l'Inter Arch Impression STL4 (scansione di triplo vassoio o bio bio) come strumento di fusione. Completa la cera diagnostica generata dal faccialmente (STL5).
8. La cera diagnostica mascellare completata (STL5) verrà esportata, scansioni intraorali pre -op (STL3) e verrà importata per il software di pianificazione dell'impianto utilizzando marcatori STL per unire correttamente i file STL. I file STL con CBCT verranno uniti e il ripristino provvisorio sarà progettato nel programma software e verrà stampato in 3D.
9. Il ripristino provvisorio verrà inserito e la soddisfazione e l'occlusione del paziente verranno valutate.
10. Il paziente riceverà istruzioni postoperatorie fino a quando non verranno fabbricate le protesi definitive.
11. Dopo l'inserimento del restauro permanente, la soddisfazione e l'occlusione del paziente verranno valutate.
Valutazione: • L'analisi occlusale verrà valutata mediante screence occlusi (misurando l'equilibrio delle forze di contatto occlusali, la sequenza, la forza e la densità dei contatti occlusali, le informazioni occlusali registrate del paziente verranno trasmesse e visualizzate sull'app.
• La soddisfazione del paziente verrà valutata utilizzando (punteggio VAS) su una linea da 0 a 100 mm (0 mm è molto cattivo /100 mm è eccellente).
Sei soddisfatto dell'esito estetico del trattamento? Il trattamento risponde alle tue aspettative? Sceglieresti di nuovo lo stesso trattamento? La tua capacità di masticare è migliorata dopo il posizionamento della protesi dell'impianto? Hai trovato il tempo di trattamento completo troppo prolungato?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Mansoura, Egitto
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studio sano con mascella completamente edentuol e mandibola riabilitate da sei impianti.
Criteri di esclusione:
- individui con malattie sistemiche non controllate che influenzano il successo del tasso di sopravvivenza dell'impianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Protesi sostenuta temporanea per impianto completo.
Protesi supportata dall'impianto temporaneo completo dell'arco sarà fabbricato per il primo gruppo usando il materiale PMMA
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Il palmare Occlussese è un dispositivo a batteria che utilizza la rete wireless locale per trasmettere i dati registrati a Oscclusense-ipad-app. Il caricabatterie induttivo fornisce trasferimento di energia wireless. Le batterie completamente cariche consentono l'utilizzo fino a 4 ore del dispositivo. • La soddisfazione del paziente verrà valutata utilizzando (punteggio VAS) su una linea da 0 a 100 mm (0 mm è molto cattivo /100 mm è eccellente). Sei soddisfatto dell'esito estetico del trattamento? Il trattamento risponde alle tue aspettative? Sceglieresti di nuovo lo stesso trattamento? La tua capacità di masticare è migliorata dopo il posizionamento della protesi dell'impianto? Hai trovato il tempo di trattamento completo troppo prolungato? |
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Comparatore attivo: Protesi sostenuta permanente per l'impianto completo.
Protesi sostenuta permanente per impianto completo dell'Arco Supportato per il secondo gruppo da Zirconia
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Il palmare Occlussese è un dispositivo a batteria che utilizza la rete wireless locale per trasmettere i dati registrati a Oscclusense-ipad-app. Il caricabatterie induttivo fornisce trasferimento di energia wireless. Le batterie completamente cariche consentono l'utilizzo fino a 4 ore del dispositivo. • La soddisfazione del paziente verrà valutata utilizzando (punteggio VAS) su una linea da 0 a 100 mm (0 mm è molto cattivo /100 mm è eccellente). Sei soddisfatto dell'esito estetico del trattamento? Il trattamento risponde alle tue aspettative? Sceglieresti di nuovo lo stesso trattamento? La tua capacità di masticare è migliorata dopo il posizionamento della protesi dell'impianto? Hai trovato il tempo di trattamento completo troppo prolungato? |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Occlusione della protesi supportata dall'impianto completo di arco completo e permanente costruito dal flusso di lavoro digitale
Lasso di tempo: "Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno"
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"Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente di protesi supportata dall'impianto intero temporaneo e permanente dell'Arco completo costruito dal flusso di lavoro digitale utilizzando (Punteggio VAS)
Lasso di tempo: "Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno"
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• La soddisfazione del paziente verrà valutata utilizzando (punteggio VAS) su una linea da 0 a 100 mm (0 mm è molto cattivo /100 mm è eccellente). Sei soddisfatto dell'esito estetico del trattamento? Il trattamento risponde alle tue aspettative? Sceglieresti di nuovo lo stesso trattamento? La tua capacità di masticare è migliorata dopo il posizionamento della protesi dell'impianto? Hai trovato il tempo di trattamento completo troppo prolungato? |
"Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno"
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mostafa Abdo El Syad, Professor, Faculty of Dentistry Mansoura University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A04012023RP
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