Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D integrace obličeje, intraorálního skenování a CBCT o spokojenost pacienta a okluze dočasného, ​​trvalého implantátu podporovaného protézy

20. února 2025 aktualizováno: Mansoura University

Vliv 3D integrace skenování obličeje, intraorálního skenování a CBCT na spokojenost pacienta a okluze dočasného a trvalého plného oblouku implantátu podporovanou protézou

Cílem této studie bude vyhodnotit účinek úplného digitálního pracovního postupu pro konstrukci dočasného a trvalého plného oblouku podporovaného šroubu zadrženého zadrženého obnovy 3D integrací skenování obličeje, intraorálního skenování a CBCT týkající se spokojenosti pacientů (skóre VAS) a okluze.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Cíl: Vyhodnocení účinku úplného digitálního pracovního postupu pro konstrukci dočasného a trvalého plného obloukového implantátu podporovaného šroubu zadrženého zadrženého zadržovaného obnovy 3D integrací skenování obličeje, intraorálního skenování a CBCT týkající se spokojenosti pacientů (skóre VAS) a okluze.

Metody: 1. Budou umístěny čtyři rádiové neprůhledné značky na tváři pacienta. První skenování obličeje bude provedeno (FS1) pomocí skeneru obličeje (mobilní aplikace Bellus3d), zatímco se pacient usmívá.

2. V případě potřeby bude vybrána a upravena správná velikost trojitého podnosu a materiál dojmu bude udržován na minimu, který je potřebný k tomu, aby se zabránilo nadměrnému roztažení, které může způsobit přemístění nuceného měkkého tkáně. Rukojeť bude odstraněna a 3 značky budou umístěny na přední straně trojitého zásobníku.

3- Ponos bude naplněn těžkým tělem vinylpolysiloxane (VPS) materiálem a vložen do úst pacienta. Pacient bude pokyn k uzavření obvyklé okluze a druhé skenování obličeje (FS2) bude odebráno s hlavou ve stejné poloze.

4. Obě skenování obličeje bude importováno do programu návrhu dentálního softwaru jako souborů STL1 a STL2. CBCT bude odebráno, zatímco značky jsou stále na svém místě. Prostřednictvím skenování obličeje a skenování CBCT se ujistěte, že pacient je v přirozené poloze hlavy, kde jsou potvrzeny referenční linie (Frankfurtova rovina a okluzní rovina) paralelní s podlahou. Pacient bude mít pokyn, aby zůstal v klidu.

5. Maxilární a mandibulární intraorální skenování budou provedeny s rekordním záznamem čelisti (STL3) za použití intraorálního skeneru a naskenování trojitého zásobníku na obou stranách a vnějšími hranicemi s markery na místě pomocí nástroje Bio Copy v Prime Scan (STL4).

6. Všechny skenování budou exportovány do návrhového softwaru. a použijte návrhový modul softwaru CAD k překrývání skenování obličeje (STL1 a STL2) pomocí značek jako referenčních bodů 7. Intraorální skenování bude integrováno do skenování obličeje pomocí Inter Arch Impsic STL4 (Skenování trojitého zásobníku nebo bio kopie) jako nástroje pro sloučení. Dokončete obličejově generovaný diagnostický vosk nahoru (STL5).

8. Dokončený maxilární diagnostický vosk UP (STL5) bude exportován, pre op intraorální skenování (STL3) a bude importován do softwaru pro plánování implantátu pomocí značek STL pro správné sloučení souborů STL. Soubory STL s CBCT budou sloučeny a dočasná obnova bude navržena v softwarovém programu a bude vytištěno 3D.

9. Bude vložena prozatímní obnova a bude vyhodnocena spokojenost a okluze pacienta.

10. Pacient obdrží pooperační pokyny, dokud nebudou vyrobeny definitivní protézy.

11. Po zavedení trvalé obnovy bude vyhodnocena spokojenost a okluze pacienta.

Hodnocení: • Okluzní analýza bude vyhodnocena okluo-scence (měření rovnováhy okluzních kontaktních sil, sekvence, síly a hustoty okluzních kontaktů, které zaznamenané okluzní informace pacienta budou přenášeny a zobrazeny v aplikaci.

• Spokojenost pacienta bude vyhodnocena pomocí (VAS skóre) na lince od 0 do 100 mm (0 mm je velmi špatné /100 mm je vynikající).

Jste spokojeni s estetickým výsledkem léčby? Odpovídá léčba na vaše očekávání? Vybrali byste znovu stejné zacházení? Je vaše schopnost žvýkat se po umístění implantátu protézy? Zjistili jste, že úplná doba léčby je příliš prodloužená?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci s úplně edentulous maxilla a mandibilní rehabilitací šesti implantáty.

Kritéria pro vyloučení:

  • jedinci s nekontrolovanými systémovými onemocněními, které ovlivňují úspěch míry přežití implantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Protéza podporovala dočasný implantát s plným obloukem.
Protéza podporovaná dočasným implantátem bude vyrobena pro první skupinu pomocí materiálu PMMA

Kapesní počítač Occlusense je zařízení napájené baterií, které používá vaši místní bezdrátovou síť k přenosu zaznamenaných dat na aplikaci Occlusense-IPAD.

Induktivní nabíječka poskytuje přenos bezdrátového výkonu. Plně nabité baterie umožňují až 4 hodiny využití zařízení.

• Spokojenost pacienta bude vyhodnocena pomocí (VAS skóre) na lince od 0 do 100 mm (0 mm je velmi špatné /100 mm je vynikající).

Jste spokojeni s estetickým výsledkem léčby? Odpovídá léčba na vaše očekávání? Vybrali byste znovu stejné zacházení? Je vaše schopnost žvýkat se po umístění implantátu protézy? Zjistili jste, že úplná doba léčby je příliš prodloužená?

Aktivní komparátor: Protéza podporovala trvalé implantát s plným obloukem.
Protéza podporovaná permanentním plným obloukem bude vyrobena pro druhou skupinu od zirkonia

Kapesní počítač Occlusense je zařízení napájené baterií, které používá vaši místní bezdrátovou síť k přenosu zaznamenaných dat na aplikaci Occlusense-IPAD.

Induktivní nabíječka poskytuje přenos bezdrátového výkonu. Plně nabité baterie umožňují až 4 hodiny využití zařízení.

• Spokojenost pacienta bude vyhodnocena pomocí (VAS skóre) na lince od 0 do 100 mm (0 mm je velmi špatné /100 mm je vynikající).

Jste spokojeni s estetickým výsledkem léčby? Odpovídá léčba na vaše očekávání? Vybrali byste znovu stejné zacházení? Je vaše schopnost žvýkat se po umístění implantátu protézy? Zjistili jste, že úplná doba léčby je příliš prodloužená?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Okluze dočasného a trvalého plného obloukového implantátu podporovaného protézy konstruovanou digitálním pracovním postupem
Časové okno: „Po dokončení studie je průměrně 1 rok“
„Po dokončení studie je průměrně 1 rok“

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta dočasného a trvalého plného obloukového implantátu podporovaného protézy konstruovanou digitálním pracovním postupem pomocí (VAS skóre)
Časové okno: „Po dokončení studie je průměrně 1 rok“

• Spokojenost pacienta bude vyhodnocena pomocí (VAS skóre) na lince od 0 do 100 mm (0 mm je velmi špatné /100 mm je vynikající).

Jste spokojeni s estetickým výsledkem léčby? Odpovídá léčba na vaše očekávání? Vybrali byste znovu stejné zacházení? Je vaše schopnost žvýkat se po umístění implantátu protézy? Zjistili jste, že úplná doba léčby je příliš prodloužená?

„Po dokončení studie je průměrně 1 rok“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Abdo El Syad, Professor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A04012023RP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Předplatit