Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen, intraoraalisen skannauksen ja CBCT: n 3D -integrointi potilaiden tyytyväisyyteen ja väliaikaisen, pysyvän implantin tuetun proteesin tukkeutumiseen

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University

Kasvojen skannauksen, intraoraalisen skannauksen ja CBCT: n 3D -integroinnin vaikutus potilaiden tyytyväisyyteen ja väliaikaisen ja pysyvän täyden kaariimplantin tukemiseen ja tukkeutumiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida täydellisen digitaalisen työnkulun vaikutusta väliaikaisen ja pysyvän täyden kaariimplantin tukeman ruuviruuvin rakentamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Täydellisen digitaalisen työnkulun arviointi väliaikaisen ja pysyvän täydellisen kaariimplantin tukeman ruuviruuvin rakentamisessa, joka on tuettava ruuvi -palauttaminen kasvojen skannauksen, intraoraalisen skannauksen ja CBCT: n 3D -integroinnilla potilaan tyytyväisyyden (VAS -pisteet) ja tukkeutumisen suhteen.

Menetelmät: 1. Potilaan kasvoihin sijoitetaan neljä läpinäkymätöntä merkintää. Ensimmäinen kasvojen skannaus tehdään (FS1) käyttämällä kasvojen skanneria (Bellus3D -mobiilisovellus) potilaan hymyilemisen aikana.

2. Kolminkertaisen tarjotin oikea koko valitaan ja säädetään tarvittaessa, ja vaikutelmamateriaali pidetään minimissä, jota vaaditaan ylikuormituksen välttämiseksi, jotka voivat aiheuttaa pakotetun pehmeän kudoksen siirtymän. Kahva poistetaan ja 3 merkintää asetetaan kolminkertaisen alustan etuosaan.

3- Tarjotin täytetään raskaalla vartalon vinyylipolysiloksaanimateriaalilla (VPS) ja työnnetään potilaan suuhun. Potilasta kehotetaan sulkemaan tavanomainen tukkeuma ja toinen kasvojen skannaus (FS2) otetaan pään kanssa samassa asennossa.

4. Molemmat kasvojen skannaukset tuodaan hammashoito -ohjelmistojen suunnitteluohjelmaan STL1- ja STL2 -tiedostoina. CBCT otetaan, kun markkerit ovat edelleen paikoillaan. Varmista kasvojen skannausten ja CBCT -skannauksen kautta, että potilas on luonnollisessa pään asennossa, missä referenssirinjat (Frankfurt -taso ja okkluusaalinen taso) varmistetaan olevan lattian yhdensuuntainen. Potilasta kehotetaan pysymään paikallaan.

5. Ylä- ja mandibulaariset intraoraaliset skannaukset otetaan leuan suhdetietueella (STL3) käyttämällä intraoraalista skanneria ja skannaa kolminkertainen tarjotin molemmilla puolilla ja ulkoisilla rajoilla, joissa merkinnät ovat paikoillaan Bio Copy -työkalun avulla Prime Scan (STL4).

6. Kaikki skannaukset viedään suunnitteluohjelmistoon. ja käytä CAD -ohjelmiston suunnittelumoduulia kasvojen skannausten (STL1 ja STL2) asettamiseen käyttämällä merkintöjä vertailupisteinä 7.Suonten skannaukset integroidaan kasvojen skannauksiin käyttämällä Inter arch -vaikutelmaa STL4: tä (kolminkertaisen lokeron tai biokopion skannaus) sulautustyökaluna. Suorita kasvojen muodostettu diagnostinen vaha ylös (STL5).

8. Valmistunut ylä- ja ylä- ja ylä- ja STL5) vientiä viedään, edeltävän sisäisen skannauksen (STL3) ja tuodaan implantin suunnitteluohjelmistoon STL -merkinnöillä STL -tiedostojen yhdistämiseksi oikein. CBCT: n STL -tiedostot yhdistetään, ja väliaikainen palauttaminen suunnitellaan ohjelmistoon ja se tulostetaan 3D.

9. Väliaikaisen palauttaminen asetetaan ja potilaan tyytyväisyys ja tukkeutuminen arvioidaan.

10. Potilas saa leikkauksen jälkeiset ohjeet, kunnes lopulliset proteesit valmistetaan.

11. Pysyvän palauttamisen jälkeen potilaan tyytyväisyyttä ja tukkeutumista arvioidaan.

Arviointi: • Occlusal-analyysi arvioidaan okkluo-scencellä (okklusaalisten kosketusvoimien tasapainon mittaaminen, okkluusaalisten kontaktien sekvenssi, lujuus ja tiheys Potilaan tallennetut okkluusaalitiedot lähetetään ja näytetään sovelluksessa.

• Potilaan tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä (VAS -pisteet) linjalla 0 - 100 mm (0 mm on erittäin huono /100 mm on erinomainen).

Oletko tyytyväinen hoidon esteettiseen tulokseen? Vastaako hoito odotuksiin? Valitsetko saman hoidon uudelleen? Onko kykysi pureskella implanttiproteesin sijoittamisen jälkeen? Löysitkö täydellisen hoitoajan liian pitkittyneen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yksilöt, joilla on täysin kapea ja maxilla ja alakalvo, kuntouttavat kuusi implanttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat implantin selviytymisasteen onnistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Väliaikainen koko kaariimplantti tuki proteesia.
Koko kaaren väliaikainen implantin tuettu proteesi valmistetaan ensimmäiselle ryhmälle PMMA -materiaalia käyttämällä

Occlusense-käsin pidetään akkukäyttöinen laite, joka käyttää paikallista langatonta verkkoa tallennetun datan lähettämiseen Occlusense-Ipad-App -sovellukseen.

Induktiivinen laturi tarjoaa langattoman virransiirron. Täysin varautuneet paristot sallivat jopa 4 tunnin käytön laitteen käytön.

• Potilaan tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä (VAS -pisteet) linjalla 0 - 100 mm (0 mm on erittäin huono /100 mm on erinomainen).

Oletko tyytyväinen hoidon esteettiseen tulokseen? Vastaako hoito odotuksiin? Valitsetko saman hoidon uudelleen? Onko kykysi pureskella implanttiproteesin sijoittamisen jälkeen? Löysitkö täydellisen hoitoajan liian pitkittyneen?

Active Comparator: Pysyvä täysi kaariimplantti tuki proteesi.
Pysyvä täysi kaariimplantti tuetu proteesi valmistetaan toiselle ryhmälle zirkoniumoksidista

Occlusense-käsin pidetään akkukäyttöinen laite, joka käyttää paikallista langatonta verkkoa tallennetun datan lähettämiseen Occlusense-Ipad-App -sovellukseen.

Induktiivinen laturi tarjoaa langattoman virransiirron. Täysin varautuneet paristot sallivat jopa 4 tunnin käytön laitteen käytön.

• Potilaan tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä (VAS -pisteet) linjalla 0 - 100 mm (0 mm on erittäin huono /100 mm on erinomainen).

Oletko tyytyväinen hoidon esteettiseen tulokseen? Vastaako hoito odotuksiin? Valitsetko saman hoidon uudelleen? Onko kykysi pureskella implanttiproteesin sijoittamisen jälkeen? Löysitkö täydellisen hoitoajan liian pitkittyneen?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väliaikaisen ja pysyvän täyden kaari -implantin tukevan proteesin tukkeutuminen digitaalisella työnkulkulla
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi"
"Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan väliaikaisen ja pysyvän täyden kaari -implantin tyytyväisyys tuettuun proteesiin digitaalisella työnkulkulla käyttämällä (VAS -pisteet)
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi"

• Potilaan tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä (VAS -pisteet) linjalla 0 - 100 mm (0 mm on erittäin huono /100 mm on erinomainen).

Oletko tyytyväinen hoidon esteettiseen tulokseen? Vastaako hoito odotuksiin? Valitsetko saman hoidon uudelleen? Onko kykysi pureskella implanttiproteesin sijoittamisen jälkeen? Löysitkö täydellisen hoitoajan liian pitkittyneen?

"Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mostafa Abdo El Syad, Professor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A04012023RP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa