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Integración 3D de la exploración facial, intraoral y CBCT sobre la satisfacción del paciente y la oclusión de la prótesis de implantes permanentes temporales respaldados

20 de febrero de 2025 actualizado por: Mansoura University

Efecto de la integración 3D de escaneo facial, escaneo intraoral y CBCT sobre la satisfacción del paciente y la oclusión de la prótesis de implante de arco completo temporal y permanente apoyado

Este estudio tendrá como objetivo evaluar el efecto del flujo de trabajo digital completo para la construcción de la restauración de tornillo con el implante completo del implante completo temporal y permanente por la integración 3D de escaneo facial, escaneo intraoral y CBCT con respecto a la satisfacción del paciente (puntaje VAS) y la oclusión.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Objetivo: Evaluación del efecto del flujo de trabajo digital completo para la construcción de la restauración de tornillo de tornillo de arco completo temporal y permanente por la integración 3D de escaneo facial, escaneo intraoral y CBCT con respecto a la satisfacción del paciente (puntaje VAS) y la oclusión.

Métodos: 1. Se colocarán cuatro marcadores de radio opacos en la cara del paciente. La primera exploración facial se realizará (FS1) utilizando un escáner facial (aplicación móvil Bellus3D) mientras el paciente está sonriendo.

2. Un tamaño adecuado de la bandeja triple se seleccionará y ajustará si es necesario, y el material de impresión se mantendrá al mínimo requerido para evitar cualquier sobreextensión que pueda causar desplazamiento forzado de tejido blando. El mango se eliminará y se colocarán 3 marcadores en la parte delantera de la bandeja triple.

3- La bandeja se llenará con material de vinilpolisiloxano de cuerpo pesado (VPS) e insertado en la boca del paciente. El paciente recibirá instrucciones de cerrar en la oclusión habitual y la segunda exploración facial (FS2) se tomará con la cabeza en la misma posición.

4. Ambos escaneos faciales se importarán a un programa de diseño de software dental como archivos STL1 y STL2, respectivamente. Se tomará un CBCT mientras los marcadores aún estén en su lugar. A través de los escaneos de la cara y la exploración CBCT, asegúrese de que el paciente esté en una posición natural de la cabeza donde se confirma que las líneas de referencia (plano de Frankfurt y plano oclusal) son paralelas al piso. Se le indicará al paciente que se quede quieto.

5. Los escaneos intraorales maxilares y mandibulares se tomarán con el registro de relación de la mandíbula (STL3) utilizando un escáner intraoral y escanearán la bandeja triple en ambos lados y bordes externos con marcadores en su lugar utilizando la herramienta de copia bio en Prime Scan (STL4).

6. Todos los escaneos se exportarán al software de diseño. y use el módulo de diseño del software CAD para superponer los escaneos faciales (STL1 y STL2) utilizando marcadores como puntos de referencia 7. Los escaneos intraorales se integrarán a los escaneos faciales mediante el uso de la impresión Inter Arch STL4 (escaneo de triple bandeja o copia bio) como una herramienta de fusión. Complete la cera de diagnóstico generada facialmente (STL5).

8. El encerado de diagnóstico maxilar completado (STL5) se exportará, los escaneos intraorales previos (STL3) y se importarán al software de planificación de implantes utilizando marcadores STL para fusionar los archivos STL correctamente. Los archivos STL con CBCT se fusionarán y la restauración provisional se diseñará en el programa de software y se imprimirá en 3D.

9. La restauración provisional se insertará y se evaluará la satisfacción y oclusión del paciente.

10. El paciente recibirá instrucciones postoperatorias hasta que se fabriquen las prótesis definitivas.

11. Después de la inserción de la restauración permanente, se evaluará la satisfacción y la oclusión del paciente.

Evaluación: • El análisis oclusal se evaluará por ocluo-escencia (que mide el equilibrio de las fuerzas de contacto oclusales, la secuencia, la resistencia y la densidad de los contactos oclusales se transmitirá y mostrará la información oclusal registrada del paciente en la aplicación.

• La satisfacción del paciente se evaluará utilizando (puntaje VAS) en una línea de 0 a 100 mm (0 mm es muy malo /100 mm es excelente).

¿Está satisfecho con el resultado estético del tratamiento? ¿El tratamiento responde a sus expectativas? ¿Elegirías el mismo tratamiento nuevamente? ¿Está mejorada su capacidad de masticar después de la colocación de la protesis del implante? ¿Encontraste el tiempo de tratamiento completo demasiado prolongado?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • individuos sanos con el maxilar y la mandíbula completamente edéntulos rehabilitados por seis implantes.

Criterios de exclusión:

  • individuos con enfermedades sistémicas no controladas que afectan el éxito de la tasa de supervivencia del implante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: El implante de arco completo temporal apoyó la prótesis.
Se fabricará una prótesis de implante temporal completo de arco para el primer grupo utilizando material PMMA

La computadora de mano OcClusense es un dispositivo alimentado por batería que utiliza su red inalámbrica local para transmitir los datos registrados a Occlusense-IPad-App.

El cargador inductivo proporciona transferencia de potencia inalámbrica. Las baterías totalmente cargadas permiten un uso de hasta 4 horas del dispositivo.

• La satisfacción del paciente se evaluará utilizando (puntaje VAS) en una línea de 0 a 100 mm (0 mm es muy malo /100 mm es excelente).

¿Está satisfecho con el resultado estético del tratamiento? ¿El tratamiento responde a sus expectativas? ¿Elegirías el mismo tratamiento nuevamente? ¿Está mejorada su capacidad de masticar después de la colocación de la protesis del implante? ¿Encontraste el tiempo de tratamiento completo demasiado prolongado?

Comparador activo: El implante de arco completo permanente apoyó la prótesis.
Se fabricará una prótesis de implante de arco completo permanente para el segundo grupo desde Zirconia

La computadora de mano OcClusense es un dispositivo alimentado por batería que utiliza su red inalámbrica local para transmitir los datos registrados a Occlusense-IPad-App.

El cargador inductivo proporciona transferencia de potencia inalámbrica. Las baterías totalmente cargadas permiten un uso de hasta 4 horas del dispositivo.

• La satisfacción del paciente se evaluará utilizando (puntaje VAS) en una línea de 0 a 100 mm (0 mm es muy malo /100 mm es excelente).

¿Está satisfecho con el resultado estético del tratamiento? ¿El tratamiento responde a sus expectativas? ¿Elegirías el mismo tratamiento nuevamente? ¿Está mejorada su capacidad de masticar después de la colocación de la protesis del implante? ¿Encontraste el tiempo de tratamiento completo demasiado prolongado?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Oclusión de prótesis de implante de arco completo temporal y permanente construida por flujo de trabajo digital
Periodo de tiempo: "A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
"A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente de la prótesis de implante de arco completo temporal y permanente construida por flujo de trabajo digital utilizando (puntaje VAS)
Periodo de tiempo: "A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año"

• La satisfacción del paciente se evaluará utilizando (puntaje VAS) en una línea de 0 a 100 mm (0 mm es muy malo /100 mm es excelente).

¿Está satisfecho con el resultado estético del tratamiento? ¿El tratamiento responde a sus expectativas? ¿Elegirías el mismo tratamiento nuevamente? ¿Está mejorada su capacidad de masticar después de la colocación de la protesis del implante? ¿Encontraste el tiempo de tratamiento completo demasiado prolongado?

"A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa Abdo El Syad, Professor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A04012023RP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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