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Intégration 3D du visage, du balayage intra-oral et du CBCT sur la satisfaction des patients et l'occlusion de prothèse temporaire et permanente soutenue

20 février 2025 mis à jour par: Mansoura University

Effet de l'intégration 3D de la numérisation faciale, de la numérisation intra-orale et du CBCT sur la satisfaction et l'occlusion de la prothèse soutenue par implant complet temporaire et permanent

Cette étude visera à évaluer l'effet du flux de travail numérique complet pour la construction d'un implant complet et permanent de l'implant complet, une restauration conservée par l'intégration 3D du balayage facial, du balayage intra-oral et du CBCT concernant la satisfaction du patient (score VAS) et l'occlusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Objectif: Évaluation de l'effet du flux de travail numérique complet pour la construction d'un implant complet et permanent de l'implant complet de l'implant de restauration par l'intégration 3D du balayage facial, du balayage intra-oral et du CBCT concernant la satisfaction du patient (score VAS) et l'occlusion.

Méthodes: 1. Quatre marqueurs radio opaques sur le visage du patient seront placés. Le premier balayage facial sera effectué (FS1) à l'aide d'un scanner facial (application mobile Bellus3d) pendant que le patient sourit.

2. Une taille appropriée du triple plateau sera sélectionnée et ajustée si nécessaire, et le matériau d'impression sera conservé au minimum requis pour éviter toute surextension pouvant provoquer un déplacement forcé des tissus mous. La poignée sera supprimée et 3 marqueurs seront placés à l'avant du plateau triple.

3- Le plateau sera rempli de matériel de vinylpolysiloxane (VPS) lourd et inséré dans la bouche du patient. Le patient sera invité à fermer dans l'occlusion habituelle et le deuxième scan facial (FS2) sera pris avec la tête dans la même position.

4. Les deux analyses faciales seront importées dans un programme de conception de logiciels dentaires en tant que fichiers STL1 et STL2, respectivement. Un CBCT sera pris pendant que les marqueurs sont toujours en place. Grâce aux scanners faciaux et au scan CBCT, assurez-vous que le patient est en position de tête naturelle où les lignes de référence (plan de Francfort et plan occlusal) sont confirmées pour être parallèles au sol. Le patient sera invité à rester immobile.

5. Les analyses intra-orales maxillaires et mandibulaires seront prises avec l'enregistrement de la relation de la mâchoire (STL3) à l'aide d'un scanner intraoral et scanneront le plateau triple des deux côtés et les frontières externes avec des marqueurs en place en utilisant l'outil de bio-copie dans la numérisation Prime (STL4).

6. Tous les analyses seront exportées vers le logiciel de conception. et utilisez le module de conception du logiciel CAO pour superposer les analyses faciales (STL1 et STL2) en utilisant des marqueurs comme points de référence 7. Les analyses intra-orales seront intégrées aux analyses faciales en utilisant l'empreinte interchée Inter Arch STL4 (analyse du plateau triple ou bio-copie) comme outil de fusion. Terminez la cire diagnostique générée au visage (STL5).

8. La cire de diagnostic maxillaire terminée (STL5) sera exportée, des analyses intraorales pré-op (STL3) et sera importée dans un logiciel de planification d'implantation à l'aide de marqueurs STL pour fusionner correctement les fichiers STL. Les fichiers STL avec CBCT seront fusionnés et la restauration intérimaire sera conçue dans le logiciel et il sera imprimé en 3D.

9.La restauration provisoire sera insérée et la satisfaction et l'occlusion du patient seront évaluées.

10 Le patient recevra des instructions postopératoires jusqu'à ce que les prothèses définitives soient fabriquées.

11.Après l'insertion de la restauration permanente, la satisfaction et l'occlusion du patient seront évaluées.

Évaluation: • L'analyse occlusale sera évaluée par Occluo-Scence (mesurer l'équilibre des forces de contact occlusal, la séquence, la force et la densité des contacts occlusaux Les informations occlusales enregistrées du patient seront transmises et affichées sur l'application.

• La satisfaction du patient sera évaluée en utilisant (score VAS) sur une ligne de 0 à 100 mm (0 mm est très mauvais / 100 mm est excellent).

Êtes-vous satisfait du résultat esthétique du traitement? Le traitement répond-il à vos attentes? Souhaitez-vous choisir à nouveau le même traitement? Votre capacité à mâcher est-elle améliorée après le placement de la prothesis de l'implant? Avez-vous trouvé le temps de traitement complet trop prolongé?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Des individus en bonne santé avec le maxillaire complètement édenté et la mandibule réhabilités par six implants.

Critères d'exclusion:

  • les individus atteints de maladies systémiques incontrôlées qui affectent le succès du taux de survie de l'implant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prothèse temporaire à arc complet soutenues.
La prothèse complète de l'implant temporaire de l'arche complète sera fabriquée pour le premier groupe à l'aide du matériau PMMA

L'Occlusense Handheld est un appareil à batterie qui utilise votre réseau sans fil local pour transmettre les données enregistrées à l'Occlusense-IPAD-App.

Le chargeur inductif fournit un transfert d'alimentation sans fil. Les batteries entièrement chargées permettent jusqu'à 4 heures d'utilisation de l'appareil.

• La satisfaction du patient sera évaluée en utilisant (score VAS) sur une ligne de 0 à 100 mm (0 mm est très mauvais / 100 mm est excellent).

Êtes-vous satisfait du résultat esthétique du traitement? Le traitement répond-il à vos attentes? Souhaitez-vous choisir à nouveau le même traitement? Votre capacité à mâcher est-elle améliorée après le placement de la prothesis de l'implant? Avez-vous trouvé le temps de traitement complet trop prolongé?

Comparateur actif: Prothèse permanente de l'implant de l'Arche complète.
Les prothèses soutenues permanentes de l'implant complet seront fabriquées pour le deuxième groupe de Zirconie

L'Occlusense Handheld est un appareil à batterie qui utilise votre réseau sans fil local pour transmettre les données enregistrées à l'Occlusense-IPAD-App.

Le chargeur inductif fournit un transfert d'alimentation sans fil. Les batteries entièrement chargées permettent jusqu'à 4 heures d'utilisation de l'appareil.

• La satisfaction du patient sera évaluée en utilisant (score VAS) sur une ligne de 0 à 100 mm (0 mm est très mauvais / 100 mm est excellent).

Êtes-vous satisfait du résultat esthétique du traitement? Le traitement répond-il à vos attentes? Souhaitez-vous choisir à nouveau le même traitement? Votre capacité à mâcher est-elle améliorée après le placement de la prothesis de l'implant? Avez-vous trouvé le temps de traitement complet trop prolongé?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Occlusion de prothèses de prothèse à arche complète temporaire et permanente construite par un flux de travail numérique
Délai: "Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an"
"Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du patient de la prothèse à implant complet temporaire et permanent de prothèses soutenues construites par le flux de travail numérique en utilisant (score VAS)
Délai: "Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an"

• La satisfaction du patient sera évaluée en utilisant (score VAS) sur une ligne de 0 à 100 mm (0 mm est très mauvais / 100 mm est excellent).

Êtes-vous satisfait du résultat esthétique du traitement? Le traitement répond-il à vos attentes? Souhaitez-vous choisir à nouveau le même traitement? Votre capacité à mâcher est-elle améliorée après le placement de la prothesis de l'implant? Avez-vous trouvé le temps de traitement complet trop prolongé?

"Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mostafa Abdo El Syad, Professor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A04012023RP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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