Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D -integration av ansiktsbehandling, intraoral skanning och CBCT på patienttillfredsställelse och tilltäppning av tillfälligt, permanent implantat stödd protes

20 februari 2025 uppdaterad av: Mansoura University

Effekt av 3D -integration av ansiktsskanning, intraoral skanning och CBCT på patienttillfredsställelse och tilltäppning av tillfällig och permanent fullbågimplantat stöd för stöd

Denna studie kommer att syfta till att utvärdera effekten av komplett digitalt arbetsflöde för konstruktion av tillfälligt och permanent fullbågimplantat som stöds skruvhållen återställning genom 3D -integration av ansiktsskanning, intraoral skanning och CBCT beträffande patienttillfredsställelse (VAS -poäng) och ocklusion.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Syfte: Utvärdering av effekten av komplett digitalt arbetsflöde för konstruktion av tillfälligt och permanent fullbågimplantat stödd skruv kvarhållen återställning genom 3D -integration av ansiktsskanning, intraoral skanning och CBCT beträffande patienttillfredsställelse (VAS -poäng) och ocklusion.

Metoder: 1. Fyra radiogenomskinliga markörer på patientens ansikte kommer att placeras. Den första ansiktsskanningen görs (FS1) med hjälp av en ansiktsskanner (Bellus3D -mobilapplikation) medan patienten ler.

2. En korrekt storlek på trippelfacket kommer att väljas och justeras vid behov, och intrycksmaterialet kommer att hållas till det minsta som krävs för att undvika överförlängning som kan orsaka tvångsmjukvävnadsförskjutning. Handtaget kommer att tas bort och 3 markörer kommer att placeras på framsidan av trippelbrickan.

3- Facket kommer att fyllas med tung kroppsvinylpolysiloxan (VPS) material och sätts in i patientens mun. Patienten kommer att instrueras att stänga i vanligt ocklusion och den andra ansiktsskanningen (FS2) kommer att tas med huvudet i samma position.

4. Båda ansiktsskanningarna kommer att importeras till ett Dental Software -designprogram som STL1 respektive STL2 -filer. En CBCT kommer att tas medan markörerna fortfarande är på plats. Genom ansiktsskanningar och CBCT -skanning, se till att patienten är i ett naturligt huvudposition där referenslinjer (Frankfurtplan och occlusalplan) bekräftas vara parallella med golvet. Patienten kommer att instrueras att stanna still.

5. De maxillära och mandibulära intraorala skanningarna kommer att tas med käkrelationsrekord (STL3) med hjälp av en intraoral skanner och skanna trippelfacket på båda sidor och externa gränser med markörer på plats med hjälp av Bio Copy -verktyget i Prime Scan (STL4).

6. Alla skanningar kommer att exporteras till designprogramvaran. och använd designmodulen för CAD -programvara för att överlagra ansiktsskanningar (STL1 och STL2) genom att använda markörer som referenspunkter 7. Intraoralskanningar kommer att integreras i ansiktsskanningar genom att använda Inter Arch -intrycket STL4 (skanning av trippelfack eller biokopi) som ett sammanslagningsverktyg. Slutför det ansiktsgenererade diagnostiska vaxet upp (STL5).

8. Den färdiga maxillära diagnostiska vaxet upp (STL5) kommer att exporteras, före intraoralskanningar (STL3) och kommer att importeras till implantatplaneringsprogramvara med STL -markörer för att slå samman STL -filer korrekt. STL -filerna med CBCT kommer att slås samman och interimsåterställningen kommer att utformas i programvaran och det kommer att tryckas 3D.

9. Interimåterställningen kommer att sättas in och patienttillfredsställelsen och tilltäppning kommer att utvärderas.

10. Patienten kommer att få postoperativa instruktioner tills de definitiva proteserna kommer att tillverkas.

11. Efter införandet av den permanenta restaureringen kommer patienttillfredsställelsen och tilltäppning att utvärderas.

Utvärdering: • Occlusal-analys kommer att utvärderas med occluo-scens (mätning av balansen mellan occlusala kontaktkrafter, sekvensen, styrkan och densiteten för occlusala kontakter som patientens registrerade occlusal information kommer att överföras och visas på appen.

• Patienttillfredsställelse utvärderas med hjälp av (VAS -poäng) på en linje från 0 till 100 mm (0 mm är mycket dålig /100 mm är utmärkt).

Är du nöjd med det estetiska resultatet av behandlingen? Svarar behandlingen på dina förväntningar? Skulle du välja samma behandling igen? Är din förmåga att tugga förbättrad efter placering av implantatprotesen? Tyckte du att den fullständiga behandlingstiden var långvarig?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Friska individer med den helt ätliga maxillaen och mandible rehabiliterade av sex implantat.

Uteslutningskriterier:

  • Individer med okontrollerade systemiska sjukdomar som påverkar framgången för implantatöverlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tillfälligt fullbågeimplantat stödde protesen.
Full Arch -tillfälligt implantat som stöds protesen kommer att tillverkas för den första gruppen med PMMA -material

Occlusense-handen är en batteridriven enhet som använder ditt lokala trådlösa nätverk för att överföra de inspelade data till Occlusense-ipad-appen.

Den induktiva laddaren tillhandahåller trådlös strömöverföring. Fullladdade batterier tillåter upp till 4 timmars användning av enheten.

• Patienttillfredsställelse utvärderas med hjälp av (VAS -poäng) på en linje från 0 till 100 mm (0 mm är mycket dålig /100 mm är utmärkt).

Är du nöjd med det estetiska resultatet av behandlingen? Svarar behandlingen på dina förväntningar? Skulle du välja samma behandling igen? Är din förmåga att tugga förbättrad efter placering av implantatprotesen? Tyckte du att den fullständiga behandlingstiden var långvarig?

Aktiv komparator: Permanent fullbågimplantat stödde protesen.
Permanent fullbågeimplantat som stöds protesen kommer att tillverkas för den andra gruppen från Zirconia

Occlusense-handen är en batteridriven enhet som använder ditt lokala trådlösa nätverk för att överföra de inspelade data till Occlusense-ipad-appen.

Den induktiva laddaren tillhandahåller trådlös strömöverföring. Fullladdade batterier tillåter upp till 4 timmars användning av enheten.

• Patienttillfredsställelse utvärderas med hjälp av (VAS -poäng) på en linje från 0 till 100 mm (0 mm är mycket dålig /100 mm är utmärkt).

Är du nöjd med det estetiska resultatet av behandlingen? Svarar behandlingen på dina förväntningar? Skulle du välja samma behandling igen? Är din förmåga att tugga förbättrad efter placering av implantatprotesen? Tyckte du att den fullständiga behandlingstiden var långvarig?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tilltäppning av tillfälligt och permanent fullbågimplantat stöd för proteser konstruerat av digitalt arbetsflöde
Tidsram: "Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år"
"Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år"

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttillfredsställelse av tillfälligt och permanent fullbågimplantat stöd för proteser konstruerat av digitalt arbetsflöde med (VAS -poäng)
Tidsram: "Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år"

• Patienttillfredsställelse utvärderas med hjälp av (VAS -poäng) på en linje från 0 till 100 mm (0 mm är mycket dålig /100 mm är utmärkt).

Är du nöjd med det estetiska resultatet av behandlingen? Svarar behandlingen på dina förväntningar? Skulle du välja samma behandling igen? Är din förmåga att tugga förbättrad efter placering av implantatprotesen? Tyckte du att den fullständiga behandlingstiden var långvarig?

"Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mostafa Abdo El Syad, Professor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A04012023RP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera