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환자 만족도 및 임시 영구 임플란트 지원 보철물에 대한 얼굴, 구강 내 스캐닝 및 CBCT의 3D 통합

2025년 2월 20일 업데이트: Mansoura University

얼굴 스캐닝, 구강 내 스캐닝 및 CBCT의 3D 통합 효과 환자 만족도 및 임시 및 영구적 인 전체 아치 임플란트 지원 보철물의 폐색

이 연구는 얼굴 스캐닝, 구강 내 스캐닝 및 환자 만족도 (VAS 점수) 및 폐색의 3D 통합에 의해 임시 및 영구적 인 풀 아치 임플란트지지 나사 유지 복원을위한 완전한 디지털 워크 플로의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

목표 : 환자 만족도 (VAS 점수) 및 폐색에 관한 얼굴 스캐닝, 구강 내 스캐닝 및 CBCT의 3D 통합에 의해 임시 및 영구적 인 풀 아치 임플란트지지 나사의 구성을위한 완전한 디지털 워크 플로의 효과 평가.

방법 : 1. 환자의 얼굴에 4 개의 무선 불투명 마커가 배치됩니다. 첫 번째 얼굴 스캔은 환자가 웃고있는 동안 얼굴 스캐너 (Bellus3D 모바일 애플리케이션)를 사용하여 수행됩니다 (FS1).

2. 필요한 경우 적절한 크기의 트리플 트레이가 선택되고 조정되며, 인상 재료는 강제 연조직 변위를 유발할 수있는 과신을 피하기 위해 필요한 최소값으로 유지됩니다. 핸들이 제거되고 3 개의 마커가 트리플 트레이 앞쪽에 배치됩니다.

3- 트레이는 무거운 신체 비닐 폴리 실록산 (VPS) 물질로 채워져 환자의 입에 삽입됩니다. 환자는 습관적인 폐색을 닫으라고 지시받을 것이며, 두 번째 얼굴 스캔 (FS2)은 같은 위치에서 머리와 함께 취할 것입니다.

4. 두 얼굴 스캔은 각각 STL1 및 STL2 파일로 치과 소프트웨어 설계 프로그램으로 가져옵니다. 마커가 여전히 제자리에있는 동안 CBCT가 취해집니다. 얼굴 스캔 및 CBCT 스캔을 통해 환자가 기준선 (프랑크푸르트 평면 및 교합 평면)이 바닥과 평행 한 것으로 확인되는 자연 헤드 위치에 있는지 확인하십시오. 환자는 여전히 머무르도록 지시받을 것입니다.

5. 상악 및 하악 구강 내 스캔은 구강 내 스캐너를 사용하여 턱 관계 레코드 (STL3)와 함께 취하고 Prime Scan (STL4)에서 바이오 카피 도구를 사용하여 마커와 함께 트리플 트레이를 스캔합니다.

6. 모든 스캔은 디자인 소프트웨어로 내 보냅니다. 그리고 CAD 소프트웨어의 설계 모듈을 사용하여 마커를 기준점 7으로 사용하여 얼굴 스캔 (STL1 및 STL2)을 중첩시킵니다. 구강 내 스캔은 병합 도구로 트리플 트레이 또는 바이오 카피의 스캔을 사용하여 얼굴 스캔에 통합됩니다. 얼굴에 생성 된 진단 왁스를 완료하십시오 (STL5).

8. 완성 된 상악 진단 왁스 업 (STL5)이 내보내고, 사전 OP 구강 내 스캔 (STL3)이 내보내며 STL 마커를 사용하여 STL 파일을 올바르게 병합하여 임플란트 계획 소프트웨어로 가져옵니다. CBCT가 장착 된 STL 파일은 병합되며 중간 복원은 소프트웨어 프로그램에서 설계되며 3D 인쇄됩니다.

9. 중간 복원이 삽입되고 환자 만족도 및 폐색이 평가됩니다.

10. 환자는 결정적인 보철물이 제작 될 때까지 수술 후 지시를 받게됩니다.

11. 영구 복원의 삽입 후 환자 만족도와 폐색이 평가 될 것입니다.

평가 : • 교합 분석은 폐색-점점에 의해 평가 될 것입니다 (교합 접촉력의 균형, 교합 접촉의 순서, 강도 및 밀도 측정 환자의 기록 된 교합 정보는 전송되어 앱에 표시됩니다.

• 환자 만족도는 0에서 100mm까지 (VAS 점수)를 사용하여 평가됩니다 (0mm는 매우 나쁘다 /100mm는 우수합니다).

치료의 미학적 결과에 만족하십니까? 치료가 귀하의 기대에 대답합니까? 다시 같은 치료를 선택 하시겠습니까? 임플란트 자극을 배치 한 후 씹는 능력이 향상됩니까? 완전한 치료 시간이 너무 연장되었다고 생각 했습니까?

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 6 개의 임플란트에 의해 완전히 무해한 상악상과 하악이있는 건강한 개인.

제외 기준 :

  • 임플란트 생존율의 성공에 영향을 미치는 통제되지 않은 전신 질환이있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 임시 풀 아치 임플란트 지원 보철물.
완전 아치 임시 임플란트 지원 보철물은 PMMA 재료를 사용하여 첫 번째 그룹에 대해 제작됩니다.

Occlusense 핸드 헬드는 로컬 무선 네트워크를 사용하여 기록 된 데이터를 Occlusense-IPAD-App으로 전송하는 배터리 구동 장치입니다.

유도 충전기는 무선 전력 전송을 제공합니다. 완전히 충전 된 배터리는 장치를 최대 4 시간 동안 사용할 수 있습니다.

• 환자 만족도는 0에서 100mm까지 (VAS 점수)를 사용하여 평가됩니다 (0mm는 매우 나쁘다 /100mm는 우수합니다).

치료의 미학적 결과에 만족하십니까? 치료가 귀하의 기대에 대답합니까? 다시 같은 치료를 선택 하시겠습니까? 임플란트 자극을 배치 한 후 씹는 능력이 향상됩니까? 완전한 치료 시간이 너무 연장되었다고 생각 했습니까?

활성 비교기: 영구적 인 풀 아치 임플란트 지원 보철물.
영구적 인 풀 아치 임플란트 지원 보철물은 지르코니아의 두 번째 그룹에 대해 제작됩니다.

Occlusense 핸드 헬드는 로컬 무선 네트워크를 사용하여 기록 된 데이터를 Occlusense-IPAD-App으로 전송하는 배터리 구동 장치입니다.

유도 충전기는 무선 전력 전송을 제공합니다. 완전히 충전 된 배터리는 장치를 최대 4 시간 동안 사용할 수 있습니다.

• 환자 만족도는 0에서 100mm까지 (VAS 점수)를 사용하여 평가됩니다 (0mm는 매우 나쁘다 /100mm는 우수합니다).

치료의 미학적 결과에 만족하십니까? 치료가 귀하의 기대에 대답합니까? 다시 같은 치료를 선택 하시겠습니까? 임플란트 자극을 배치 한 후 씹는 능력이 향상됩니까? 완전한 치료 시간이 너무 연장되었다고 생각 했습니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임시 및 영구 풀 아치 임플란트의 폐색 디지털 워크 플로에 의해 구성된 보철 보철물
기간: "학습 완료를 통해 평균 1 년"
"학습 완료를 통해 평균 1 년"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Digital Workflow (VAS Score)에 의해 구성된 임시 및 영구 풀 아치 임플란트 지원 보철물의 환자 만족도
기간: "학습 완료를 통해 평균 1 년"

• 환자 만족도는 0에서 100mm까지 (VAS 점수)를 사용하여 평가됩니다 (0mm는 매우 나쁘다 /100mm는 우수합니다).

치료의 미학적 결과에 만족하십니까? 치료가 귀하의 기대에 대답합니까? 다시 같은 치료를 선택 하시겠습니까? 임플란트 자극을 배치 한 후 씹는 능력이 향상됩니까? 완전한 치료 시간이 너무 연장되었다고 생각 했습니까?

"학습 완료를 통해 평균 1 년"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mostafa Abdo El Syad, Professor, Faculty of Dentistry Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A04012023RP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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