Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D -integration af ansigtsbehandling, intraoral scanning og CBCT på patienttilfredshed og okklusion af midlertidigt, permanent implantatstøttet protese

20. februar 2025 opdateret af: Mansoura University

Effekt af 3D -integration af ansigtsscanning, intraoral scanning og CBCT på patienttilfredshed og okklusion af midlertidig og permanent fuld bueimplantat understøttet protese

Denne undersøgelse vil sigte mod at evaluere effekten af ​​komplet digital arbejdsgang til konstruktion af midlertidig og permanent fuld bueimplantat understøttet skrue tilbageholdt restaurering ved 3D -integration af ansigtsscanning, intraoral scanning og CBCT vedrørende patienttilfredshed (VAS -score) og okklusion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Mål: Evaluering af effekten af ​​komplet digital arbejdsgang til konstruktion af midlertidig og permanent fuld bueimplantat understøttet skrue tilbageholdt restaurering ved 3D -integration af ansigtsscanning, intraoral scanning og CBCT vedrørende patienttilfredshed (VAS -score) og okklusion.

Metoder: 1. Fire radio uigennemsigtige markører på patientens ansigt vil blive placeret. Den første ansigtsscanning udføres (FS1) ved hjælp af en ansigtscanner (Bellus3D mobilapplikation), mens patienten smiler.

2. En korrekt størrelse af tredobbelt bakke vælges og justeres om nødvendigt, og indtryksmaterialet holdes til det minimum, der kræves for at undgå enhver overforstemning, der kan forårsage tvangsfortrængning af blødt væv. Håndtaget fjernes, og 3 markører placeres på fronten af ​​den tredobbelte bakke.

3- Bakken vil blive fyldt med tung krop vinylpolysiloxan (VPS) materiale og indsat i patientens mund. Patienten vil blive bedt om at lukke i sædvanlig okklusion, og den anden ansigtsscanning (FS2) vil blive taget med hovedet i samme position.

4. begge ansigtsscanninger vil blive importeret til et Dental Software Design -program som henholdsvis STL1- og STL2 -filer. En CBCT vil blive taget, mens markørerne stadig er på plads. Gennem ansigtets scanninger og CBCT -scanning skal du sørge for, at patienten er i en naturlig hovedposition, hvor referencelinjer (Frankfurt -plan og okklusalt plan) bekræftes at være parallelt med gulvet. Patienten vil blive bedt om at blive stille.

5. De maxillære og mandibulære intraorale scanninger vil blive taget med JAW Relation Record (STL3) ved hjælp af en intraoral scanner og scanning af tredobbelt bakke på begge sider og eksterne grænser med markører på plads ved hjælp af Bio Copy Tool i Prime Scan (STL4).

6. Alle scanninger eksporteres til designsoftwaren. og brug designmodulet for CAD -software til at overlejre ansigtsscanninger (STL1 og STL2) ved at bruge markører som referencepunkter 7. De intraorale scanninger vil blive integreret til ansigtsscanninger ved hjælp af Inter Arch -indtryk STL4 (scanning af tredobbelt bakke eller biokopi) som et fusionsværktøj. Fuldfør den ansigtsgenererede diagnostiske voks op (STL5).

8. Den færdige maxillære diagnostiske voks op (STL5) vil blive eksporteret, præ op intraorale scanninger (STL3) og vil blive importeret til implantatplanlægningssoftware ved hjælp af STL -markører for at flette STL -filer korrekt. STL -filerne med CBCT vil blive fusioneret, og den midlertidige restaurering vil blive designet i softwareprogrammet, og det vil blive 3D -trykt.

9. Den foreløbige restaurering indsættes, og patienttilfredsheden og okklusionen vil blive evalueret.

10. Patienten modtager postoperative instruktioner, indtil de endelige proteser vil blive fremstillet.

11. Efter indsættelse af den permanente restaurering vil patienttilfredsheden og okklusionen blive evalueret.

Evaluering: • Occlusal analyse vil blive evalueret ved occluo-scens (måling af balancen mellem okklusale kontaktkrafter, sekvensen, styrken og densiteten af ​​de okklusale kontakter, som patientens registrerede okklusale oplysninger transmitteres og vises på appen.

• Patienttilfredshed evalueres ved hjælp af (VAS -score) på en linje fra 0 til 100 mm (0 mm er meget dårlig /100 mm er fremragende).

Er du tilfreds med det æstetiske resultat af behandlingen? Svarer behandlingen på dine forventninger? Ville du vælge den samme behandling igen? Er din evne til at tygge forbedret efter placering af implantatpotesen? Fandt du den komplette behandlingstid for langvarig?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde individer med den helt edentulære maxilla og mandible rehabiliterede af seks implantater.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ukontrollerede systemiske sygdomme, der påvirker succesen med implantatoverlevelsesrate

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midlertidig fuld bueimplantat understøttede protese.
Fuld bue midlertidigt implantat understøttet protese vil blive fremstillet til den første gruppe ved hjælp af PMMA -materiale

Den occlusense håndholdte er en batteridrevet enhed, der bruger dit lokale trådløse netværk til at overføre de registrerede data til occlusense-iPad-App.

Den induktive oplader giver trådløs kraftoverførsel. Fuldt opladede batterier tillader op til 4 timers brug af enheden.

• Patienttilfredshed evalueres ved hjælp af (VAS -score) på en linje fra 0 til 100 mm (0 mm er meget dårlig /100 mm er fremragende).

Er du tilfreds med det æstetiske resultat af behandlingen? Svarer behandlingen på dine forventninger? Ville du vælge den samme behandling igen? Er din evne til at tygge forbedret efter placering af implantatpotesen? Fandt du den komplette behandlingstid for langvarig?

Aktiv komparator: Permanent fuld bueimplantat understøttet protese.
Permanent fuld bueimplantat understøttet protese vil blive fremstillet til den anden gruppe fra Zirconia

Den occlusense håndholdte er en batteridrevet enhed, der bruger dit lokale trådløse netværk til at overføre de registrerede data til occlusense-iPad-App.

Den induktive oplader giver trådløs kraftoverførsel. Fuldt opladede batterier tillader op til 4 timers brug af enheden.

• Patienttilfredshed evalueres ved hjælp af (VAS -score) på en linje fra 0 til 100 mm (0 mm er meget dårlig /100 mm er fremragende).

Er du tilfreds med det æstetiske resultat af behandlingen? Svarer behandlingen på dine forventninger? Ville du vælge den samme behandling igen? Er din evne til at tygge forbedret efter placering af implantatpotesen? Fandt du den komplette behandlingstid for langvarig?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Okklusion af midlertidig og permanent fuld bueimplantat understøttet protese konstrueret af digital arbejdsgang
Tidsramme: "Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"
"Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed af midlertidig og permanent fuld bueimplantat understøttet protese konstrueret af digital arbejdsgang ved hjælp af (VAS -score)
Tidsramme: "Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"

• Patienttilfredshed evalueres ved hjælp af (VAS -score) på en linje fra 0 til 100 mm (0 mm er meget dårlig /100 mm er fremragende).

Er du tilfreds med det æstetiske resultat af behandlingen? Svarer behandlingen på dine forventninger? Ville du vælge den samme behandling igen? Er din evne til at tygge forbedret efter placering af implantatpotesen? Fandt du den komplette behandlingstid for langvarig?

"Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa Abdo El Syad, Professor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A04012023RP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Abonner