- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06846372
3D -integration af ansigtsbehandling, intraoral scanning og CBCT på patienttilfredshed og okklusion af midlertidigt, permanent implantatstøttet protese
Effekt af 3D -integration af ansigtsscanning, intraoral scanning og CBCT på patienttilfredshed og okklusion af midlertidig og permanent fuld bueimplantat understøttet protese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: Evaluering af effekten af komplet digital arbejdsgang til konstruktion af midlertidig og permanent fuld bueimplantat understøttet skrue tilbageholdt restaurering ved 3D -integration af ansigtsscanning, intraoral scanning og CBCT vedrørende patienttilfredshed (VAS -score) og okklusion.
Metoder: 1. Fire radio uigennemsigtige markører på patientens ansigt vil blive placeret. Den første ansigtsscanning udføres (FS1) ved hjælp af en ansigtscanner (Bellus3D mobilapplikation), mens patienten smiler.
2. En korrekt størrelse af tredobbelt bakke vælges og justeres om nødvendigt, og indtryksmaterialet holdes til det minimum, der kræves for at undgå enhver overforstemning, der kan forårsage tvangsfortrængning af blødt væv. Håndtaget fjernes, og 3 markører placeres på fronten af den tredobbelte bakke.
3- Bakken vil blive fyldt med tung krop vinylpolysiloxan (VPS) materiale og indsat i patientens mund. Patienten vil blive bedt om at lukke i sædvanlig okklusion, og den anden ansigtsscanning (FS2) vil blive taget med hovedet i samme position.
4. begge ansigtsscanninger vil blive importeret til et Dental Software Design -program som henholdsvis STL1- og STL2 -filer. En CBCT vil blive taget, mens markørerne stadig er på plads. Gennem ansigtets scanninger og CBCT -scanning skal du sørge for, at patienten er i en naturlig hovedposition, hvor referencelinjer (Frankfurt -plan og okklusalt plan) bekræftes at være parallelt med gulvet. Patienten vil blive bedt om at blive stille.
5. De maxillære og mandibulære intraorale scanninger vil blive taget med JAW Relation Record (STL3) ved hjælp af en intraoral scanner og scanning af tredobbelt bakke på begge sider og eksterne grænser med markører på plads ved hjælp af Bio Copy Tool i Prime Scan (STL4).
6. Alle scanninger eksporteres til designsoftwaren. og brug designmodulet for CAD -software til at overlejre ansigtsscanninger (STL1 og STL2) ved at bruge markører som referencepunkter 7. De intraorale scanninger vil blive integreret til ansigtsscanninger ved hjælp af Inter Arch -indtryk STL4 (scanning af tredobbelt bakke eller biokopi) som et fusionsværktøj. Fuldfør den ansigtsgenererede diagnostiske voks op (STL5).
8. Den færdige maxillære diagnostiske voks op (STL5) vil blive eksporteret, præ op intraorale scanninger (STL3) og vil blive importeret til implantatplanlægningssoftware ved hjælp af STL -markører for at flette STL -filer korrekt. STL -filerne med CBCT vil blive fusioneret, og den midlertidige restaurering vil blive designet i softwareprogrammet, og det vil blive 3D -trykt.
9. Den foreløbige restaurering indsættes, og patienttilfredsheden og okklusionen vil blive evalueret.
10. Patienten modtager postoperative instruktioner, indtil de endelige proteser vil blive fremstillet.
11. Efter indsættelse af den permanente restaurering vil patienttilfredsheden og okklusionen blive evalueret.
Evaluering: • Occlusal analyse vil blive evalueret ved occluo-scens (måling af balancen mellem okklusale kontaktkrafter, sekvensen, styrken og densiteten af de okklusale kontakter, som patientens registrerede okklusale oplysninger transmitteres og vises på appen.
• Patienttilfredshed evalueres ved hjælp af (VAS -score) på en linje fra 0 til 100 mm (0 mm er meget dårlig /100 mm er fremragende).
Er du tilfreds med det æstetiske resultat af behandlingen? Svarer behandlingen på dine forventninger? Ville du vælge den samme behandling igen? Er din evne til at tygge forbedret efter placering af implantatpotesen? Fandt du den komplette behandlingstid for langvarig?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde individer med den helt edentulære maxilla og mandible rehabiliterede af seks implantater.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ukontrollerede systemiske sygdomme, der påvirker succesen med implantatoverlevelsesrate
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Midlertidig fuld bueimplantat understøttede protese.
Fuld bue midlertidigt implantat understøttet protese vil blive fremstillet til den første gruppe ved hjælp af PMMA -materiale
|
Den occlusense håndholdte er en batteridrevet enhed, der bruger dit lokale trådløse netværk til at overføre de registrerede data til occlusense-iPad-App. Den induktive oplader giver trådløs kraftoverførsel. Fuldt opladede batterier tillader op til 4 timers brug af enheden. • Patienttilfredshed evalueres ved hjælp af (VAS -score) på en linje fra 0 til 100 mm (0 mm er meget dårlig /100 mm er fremragende). Er du tilfreds med det æstetiske resultat af behandlingen? Svarer behandlingen på dine forventninger? Ville du vælge den samme behandling igen? Er din evne til at tygge forbedret efter placering af implantatpotesen? Fandt du den komplette behandlingstid for langvarig? |
|
Aktiv komparator: Permanent fuld bueimplantat understøttet protese.
Permanent fuld bueimplantat understøttet protese vil blive fremstillet til den anden gruppe fra Zirconia
|
Den occlusense håndholdte er en batteridrevet enhed, der bruger dit lokale trådløse netværk til at overføre de registrerede data til occlusense-iPad-App. Den induktive oplader giver trådløs kraftoverførsel. Fuldt opladede batterier tillader op til 4 timers brug af enheden. • Patienttilfredshed evalueres ved hjælp af (VAS -score) på en linje fra 0 til 100 mm (0 mm er meget dårlig /100 mm er fremragende). Er du tilfreds med det æstetiske resultat af behandlingen? Svarer behandlingen på dine forventninger? Ville du vælge den samme behandling igen? Er din evne til at tygge forbedret efter placering af implantatpotesen? Fandt du den komplette behandlingstid for langvarig? |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Okklusion af midlertidig og permanent fuld bueimplantat understøttet protese konstrueret af digital arbejdsgang
Tidsramme: "Gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"
|
"Gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed af midlertidig og permanent fuld bueimplantat understøttet protese konstrueret af digital arbejdsgang ved hjælp af (VAS -score)
Tidsramme: "Gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"
|
• Patienttilfredshed evalueres ved hjælp af (VAS -score) på en linje fra 0 til 100 mm (0 mm er meget dårlig /100 mm er fremragende). Er du tilfreds med det æstetiske resultat af behandlingen? Svarer behandlingen på dine forventninger? Ville du vælge den samme behandling igen? Er din evne til at tygge forbedret efter placering af implantatpotesen? Fandt du den komplette behandlingstid for langvarig? |
"Gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mostafa Abdo El Syad, Professor, Faculty of Dentistry Mansoura University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A04012023RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien