面部,口腔内扫描和CBCT的3D整合在患者满意度和临时植入物支持的假体的闭塞
面部扫描,口内扫描和CBCT的3D整合对患者满意度以及临时和永久性全弓植入物支持假体的遮挡的影响
研究概览
详细说明
目的:通过面部扫描,口内扫描和CBCT的3D整合在患者满意度(VAS评分)和闭塞方面,评估完整数字工作流程对临时和永久性全拱植入物支撑螺钉保留恢复的效果。
方法:1。 患者脸上的四个无线电不透明标记将放置。 在患者微笑时,将使用面部扫描仪(Bellus3D移动应用程序)进行第一次面部扫描(FS1)。
2.如果需要,将选择和调整适当的三托盘尺寸,并将印象材料保持在所需的最低限度,以避免任何可能导致强迫软组织位移的过度扩张。 手柄将被卸下,并将3个标记放在三托盘的前部。
3-托盘将充满沉重的体乙烯基硅氧烷(VPS)材料,并插入患者的口腔中。 将指示患者在习惯性阻塞中关闭,第二个面部扫描(FS2)将与头部相同的位置进行。
4。两种面部扫描将分别以STL1和STL2文件的形式导入到牙科软件设计程序中。 标记仍在就位时将进行CBCT。 通过面部扫描和CBCT扫描,确保患者处于自然头部位置,在该头部位置(Frankfurt平面和咬合平面)被证实与地板平行。 将指示病人保持静止。
5。上颌和下颌内扫描将使用颌骨关系记录(STL3)使用口腔内扫描仪进行,并使用Prime Scan中的Bio Cople工具(STL4)扫描带有标记的三个托盘和外部边框。
6。 所有扫描将导出到设计软件。 并使用标记物用作参考点7,使用CAD软件的设计模块将面部扫描(STL1和STL2)叠加。口腔内扫描将通过使用Inter Arch Intraws Impression STL4(三重托盘或Bio副本扫描)作为合并工具将口内扫描集成到面部扫描中。 完成面部生成的诊断蜡(STL5)。
8。将导出完整的上颌诊断蜡(STL5),前扫描前(STL3),并将使用STL标记将STL标记正确合并STL文件的植入计划软件。 将合并带有CBCT的STL文件,临时修复将在软件程序中设计,并将打印3D。
9.将插入临时恢复,并评估患者的满意度和阻塞。
10。 患者将收到术后说明,直到制造确定的假体为止。
11.插入永久性恢复后,将评估患者的满意度和阻塞。
评估:•将通过咬合张开来评估咬合分析(测量咬合接触力的平衡,咬合接触的序列,强度和密度,将会传输患者记录的咬合信息并在应用程序上显示。
•将通过在0到100mm的线上使用(VAS评分)评估患者满意度(0 mm非常差 /100 mm非常好)。
您对治疗的美学结果满意吗? 治疗能够回答您的期望吗? 您会再次选择相同的治疗方法吗? 放置植入物假牙后,您的咀嚼能力是否得到改善? 您发现完整的治疗时间太长了吗?
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mansoura、埃及
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 六个植入物的健康个体具有完全牙齿的上颌和下颌骨的修复。
排除标准:
- 患有影响植入物存活率成功的全身性疾病的个体
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:临时全弓植入物支持假体。
全拱临时植入物支持的假体将使用PMMA材料制造
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Occlusense手持台是电池供电的设备,它使用您的本地无线网络将记录的数据传输到ocklusense-ipad-app。 电感充电器提供无线电源传输。 充满电的电池最多可使用4小时的设备。 •将通过在0到100mm的线上使用(VAS评分)评估患者满意度(0 mm非常差 /100 mm非常好)。 您对治疗的美学结果满意吗? 治疗能够回答您的期望吗? 您会再次选择相同的治疗方法吗? 放置植入物假牙后,您的咀嚼能力是否得到改善? 您发现完整的治疗时间太长了吗? |
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有源比较器:永久的全弓植入物支持假体。
永久的全拱植入物支撑的假体将为锆石的第二组制造
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Occlusense手持台是电池供电的设备,它使用您的本地无线网络将记录的数据传输到ocklusense-ipad-app。 电感充电器提供无线电源传输。 充满电的电池最多可使用4小时的设备。 •将通过在0到100mm的线上使用(VAS评分)评估患者满意度(0 mm非常差 /100 mm非常好)。 您对治疗的美学结果满意吗? 治疗能够回答您的期望吗? 您会再次选择相同的治疗方法吗? 放置植入物假牙后,您的咀嚼能力是否得到改善? 您发现完整的治疗时间太长了吗? |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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由数字工作流构建的临时和永久性全拱形植入物的阻塞
大体时间:“通过学习完成,平均1年”
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“通过学习完成,平均1年”
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对由数字工作流(VAS得分)构建的临时和永久性全弓植入物的满意度(VAS得分)
大体时间:“通过学习完成,平均1年”
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•将通过在0到100mm的线上使用(VAS评分)评估患者满意度(0 mm非常差 /100 mm非常好)。 您对治疗的美学结果满意吗? 治疗能够回答您的期望吗? 您会再次选择相同的治疗方法吗? 放置植入物假牙后,您的咀嚼能力是否得到改善? 您发现完整的治疗时间太长了吗? |
“通过学习完成,平均1年”
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mostafa Abdo El Syad, Professor、Faculty of Dentistry Mansoura University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A04012023RP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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