Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D -integratie van gezichtsbehandeling, intraorale scanning en CBCT op de tevredenheid van de patiënt en occlusie van tijdelijke, permanent implantaat ondersteunde prothese

20 februari 2025 bijgewerkt door: Mansoura University

Effect van 3D -integratie van gezichtsscanning, intraorale scanning en CBCT op de tevredenheid van de patiënt en occlusie van tijdelijke en permanente volledige boogimplantaat ondersteunde prothese

Deze studie zal gericht zijn op het evalueren van het effect van volledige digitale workflow voor de bouw van tijdelijke en permanent volledige boogimplantaat ondersteunde schroefbehouden herstel door de 3D -integratie van gezichtsscanning, intraorale scanning en CBCT met betrekking tot patiënttevredenheid (VAS -score) en occlusie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Evaluatie van het effect van volledige digitale workflow voor de constructie van tijdelijke en permanente volledige boogimplantaat ondersteunde schroefbehouden herstel door de 3D -integratie van gezichtsscanning, intraorale scannen en CBCT met betrekking tot patiënttevredenheid (VAS -score) en occlusie.

Methoden: 1. Vier radio -ondoorzichtige markers op het gezicht van de patiënt worden geplaatst. De eerste gezichtsscan wordt gedaan (FS1) met behulp van een gezichtsscanner (Bellus3D Mobile Application) terwijl de patiënt glimlacht.

2. Een juiste grootte van triple -lade wordt geselecteerd en aangepast indien nodig, en het indruksmateriaal wordt tot het minimum beperkt dat nodig is om overbelasting te voorkomen die geforceerde weke delen verplaatsing kan veroorzaken. Het handvat wordt verwijderd en 3 markeringen worden op de voorkant van de drievoudige lade geplaatst.

3- Het dienblad wordt gevuld met vinylpolysiloxaan (VPS) van zwaar lichaam en wordt in de mond van de patiënt ingevoegd. De patiënt zal worden geïnstrueerd om in gebruikelijke occlusie te sluiten en de tweede gezichtsscan (FS2) zal met het hoofd in dezelfde positie worden genomen.

4. Beide gezichtsscans worden geïmporteerd in een ontwerpprogramma voor tandheelkundige software als STL1- en STL2 -bestanden, respectievelijk. Er wordt een CBCT genomen terwijl de markeringen nog steeds op hun plaats zijn. Zorg ervoor dat de patiënt zich in een natuurlijke hoofdpositie bevindt waar referentielijnen (Frankfurt -vlak en occlusaal vlak) in een natuurlijke hoofdpositie is waar de patiënt zich in een natuurlijke koplijnen bevindt. De patiënt zal worden geïnstrueerd om stil te blijven.

5. De maxillaire en mandibulaire intraorale scans zullen worden genomen met het kaakreceratierecord (STL3) met behulp van een intraorale scanner en scannen de drievoudige lade aan beide zijden en externe grenzen met markers op hun plaats met behulp van het bio -kopie -tool in prime scan (STL4).

6. Alle scans worden geëxporteerd naar de ontwerpsoftware. en gebruik de ontwerpmodule van CAD -software om de gezichtsscans (STL1 en STL2) te superponeren met behulp van markers als referentiepunten 7. De intraorale scans worden geïntegreerd in gezichtsscans met behulp van de Inter Arch -indruk STL4 (scan van drievoudige lade of bio -kopie) als een fusie -tool. Voltooi de faciaal gegenereerde diagnostische wax omhoog (STL5).

8. De voltooide maxillaire diagnostische wax up (STL5) wordt geëxporteerd, pre op intraorale scans (STL3) en zal worden geïmporteerd om software voor implantaatplanning te implanteren met behulp van STL -markers om STL -bestanden correct samen te voegen. De STL -bestanden met CBCT worden samengevoegd en de interim -restauratie wordt ontworpen in het softwareprogramma en wordt 3D -afgedrukt.

9. Het interim -restauratie zal worden ingevoegd en de tevredenheid van de patiënt en occlusie zullen worden geëvalueerd.

10. De patiënt ontvangt postoperatieve instructies totdat de definitieve prothesen worden gefabriceerd.

11. Na het invoegen van het permanente herstel zal de tevredenheid van de patiënt en occlusie worden geëvalueerd.

Evaluatie: • Occlusale analyse zal worden geëvalueerd door occluo-scence (het meten van de balans van occlusale contactkrachten, de volgorde, sterkte en dichtheid van de occlusale contacten die de geregistreerde occlusale informatie van de patiënt wordt verzonden en weergegeven in de app.

• Patiënttevredenheid wordt geëvalueerd met behulp van (VAS -score) op een lijn van 0 tot 100 mm (0 mm is erg slecht /100 mm is uitstekend).

Ben je tevreden met de esthetische uitkomst van de behandeling? Beantwoordt de behandeling op uw verwachtingen? Zou u opnieuw dezelfde behandeling kiezen? Is uw vermogen om te kauwen na plaatsing van de implantaatprothese? Vond u de volledige behandelingstijd te langdurig?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde personen met de volledig edenterende maxilla en onderkaak gerehabiliteerd door zes implantaten.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met ongecontroleerde systemische ziekten die het succes van de overleving van implantaat beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tijdelijke volledige boogimplantaat ondersteunde prothese.
Volledige boog tijdelijke implantaat ondersteunde prothese zal worden gefabriceerd voor de eerste groep met behulp van PMMA -materiaal

Het occlusse-handheld is een apparaat voor batterijen dat uw lokale draadloze netwerk gebruikt om de opgenomen gegevens naar de occlusse-IPAD-app te verzenden.

De inductieve lader biedt draadloze stroomoverdracht. Volledig opgeladen batterijen maken het gebruik van het apparaat tot 4 uur mogelijk.

• Patiënttevredenheid wordt geëvalueerd met behulp van (VAS -score) op een lijn van 0 tot 100 mm (0 mm is erg slecht /100 mm is uitstekend).

Ben je tevreden met de esthetische uitkomst van de behandeling? Beantwoordt de behandeling op uw verwachtingen? Zou u opnieuw dezelfde behandeling kiezen? Is uw vermogen om te kauwen na plaatsing van de implantaatprothese? Vond u de volledige behandelingstijd te langdurig?

Actieve vergelijker: Permanente volledige boogimplantaat ondersteunde prothese.
Permanente volledige boogimplantaat ondersteunde prothese zal worden gefabriceerd voor de tweede groep van Zirconia

Het occlusse-handheld is een apparaat voor batterijen dat uw lokale draadloze netwerk gebruikt om de opgenomen gegevens naar de occlusse-IPAD-app te verzenden.

De inductieve lader biedt draadloze stroomoverdracht. Volledig opgeladen batterijen maken het gebruik van het apparaat tot 4 uur mogelijk.

• Patiënttevredenheid wordt geëvalueerd met behulp van (VAS -score) op een lijn van 0 tot 100 mm (0 mm is erg slecht /100 mm is uitstekend).

Ben je tevreden met de esthetische uitkomst van de behandeling? Beantwoordt de behandeling op uw verwachtingen? Zou u opnieuw dezelfde behandeling kiezen? Is uw vermogen om te kauwen na plaatsing van de implantaatprothese? Vond u de volledige behandelingstijd te langdurig?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Occlusie van tijdelijke en permanente volledige boogimplantaat ondersteunde prothese gebouwd door digitale workflow
Tijdsspanne: "Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar"
"Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid van tijdelijke en permanente volledige boogimplantaat ondersteunde prothese gebouwd door digitale workflow met behulp van (VAS -score)
Tijdsspanne: "Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar"

• Patiënttevredenheid wordt geëvalueerd met behulp van (VAS -score) op een lijn van 0 tot 100 mm (0 mm is erg slecht /100 mm is uitstekend).

Ben je tevreden met de esthetische uitkomst van de behandeling? Beantwoordt de behandeling op uw verwachtingen? Zou u opnieuw dezelfde behandeling kiezen? Is uw vermogen om te kauwen na plaatsing van de implantaatprothese? Vond u de volledige behandelingstijd te langdurig?

"Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mostafa Abdo El Syad, Professor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A04012023RP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren