姿勢のバランスと歩行パラメーターに及ぼす糖尿病足のために特別に設計されたインソールを使用する効果

実験的：すべての参加者

糖尿病のインソールを使用し、すべての評価方法に参加します。

他の：インソール

インソールの生産プロセスは、個人の足底圧分析と物理的評価を行うことにより、コンピューター支援設計とコンピューター支援製造（CAD-CAM）法によって生産されます。

インソールは、オフロード技術で圧力が高くなっている領域の負荷を減らすように設計されます。 個別に生産されるインソールの設計は、研究者（専門家矯正医）によって作成されます。 インソールの生産に使用される材料は、参加者のニーズに応じて決定され、糖尿病患者に適した材料が好まれます。 この文脈では。ほとんどが酢酸エチルビニル（EVA）であり、上面に細胞空気透過性を備えた材料が使用されます。

他の：人口統計情報とANAMNESISフォーム

人口統計情報とAnamnesisフォーム。参加者の人口統計情報、病気の歴史、足の身体的状態、皮膚の状態、使用される薬物、アレルギー状態、外科的歴史、浮腫の存在、変色、温度の上昇。

他の：ペドバログラフィ分析

姿勢のバランスのペドバログラフィ分析と評価は、臨床医と研究者が足の構造を調べ、足の負荷パターンを決定するために広く使用されています。 データは、歩行が行われるプラットフォーム上に配置された電子センサーで取得されます。 センサーは、プラットフォームに直接接続され、フット分析を実行するようにプログラムされたコンピューターシステムに接続されています。 歩形造影装置では、静的条件と動的条件の両方で、足の圧力分布データが取得されます。

足底圧の分析と姿勢バランスは、Escoscan®静的および動的なペドバログラフィー評価デバイスを使用して実行されます。

分析中、個人は、静的分析のために立ち位置をまっすぐに見ながら、動かずに立っています。 この評価は、インソールの使用の前と3か月後に実行されます。

他の：姿勢バランス

この研究における姿勢バランス評価は、「Becure Balance System（Becure Global Gmbh）」で実行されます。 個人は、目が開いている単一のフットダブルフットで、デバイスのバランスについて評価されます。 この評価は、インソールの使用の前と3か月後に実行されます。

他の：足機能インデックス（FFI）

足機能指数（FFI）は、痛み、障害、活動の制限で構成され、合計23のアイテムが含まれています。 痛みと障害のタイトルは、それぞれ9つの質問で構成されています。 痛みのアイテムは、さまざまな状況での足の痛みの重症度を測定します。 能力のない見出しの9つの項目は、人の足の問題のために機能的な活動を実行する際の難しさの重症度を評価します。

アクティビティ制限の見出しは5つのアイテムで構成されており、足の問題による人の活動制限を測定します。 AFIは自己完了スケールです。 個人は、1週間前に足の状態を考慮して、視覚的なアナログスケール（VAS）で質問に答えます。 高いスコアは、より多くの痛み、無能、活動の制限を示します。 この評価は、インソールの使用の前と3か月後に実行されます。

他の：感覚評価

糖尿病の微小血管合併症の1つである糖尿病性足潰瘍（DFU）は、末梢神経障害による保護感覚の喪失、末梢動脈不足、フットケアの不十分、感染による虚血と関連して頻繁に発生します。 末梢神経損傷によって引き起こされる圧力感覚の喪失は、「semmes weinstein」の単形で評価されます。 テストで使用された5.07ナイロンモノフラメントは、10 gの力が適用されると曲がるために生成されました。 この圧力は、足の足底および背側の側面の特定のポイントに適用されます。

この評価は、インソールの使用の前と3か月後に実行されます。

他の：矯正満足度アンケート-Q-Ytkmd（クエスト2.0）

これは、使用するデバイスで装具を使用している個人の満足度を調べるために開発された標準化された広く使用されているアンケートです。 2020年には、トルコの有効性と信頼性の研究が実施されました。 クエスト2.0は12個のアイテムで構成されています。 これらのうち、8つのアイテムがアシスタントデバイスに疑問を呈し、4つのアイテムがサービスの満足度を質問します。 スケールスコアリングは、5ポイントのリッカートスケールで計算されます（1 =まったく満足せず、5 =非常に満足）。 この評価は、インソールの使用後に実行されます。

他の：6分間のウォークテスト（6MWT）

参加者は、30メートルのフラットで適切な面積で選択した速度で6分間歩きます。 6分で歩く距離はメートルで記録されます。

他の：パルスオキシメーターの心拍数と酸素飽和

心拍数と酸素飽和度（SPO2）は、6MWTの前後にパルスオキシメトリーによって記録されます。 パルスオキシメーターは、人の指先に付着する非侵襲的なデバイスです。

姿勢バランス

この研究における姿勢バランス評価は、「Becure Balance System（Becure Global Gmbh）」で実行されます。 目が開いている単一の足にとらわれる足で、デバイス上の個人のバランス評価を実行することが計画されています。 参加者がバランスボードに配置された後、バランス評価は、目が開いている単一のフットダブルフットなどのさまざまな状況で行われます。 X軸とY軸上の重心の変化は、目を開いて閉じており、姿勢振動の変化を調べて、重心の変化を表す動きの距離の結果とともに調べられます。 この研究で実施された姿勢バランス評価は、上記のすべてのパラメーターをセンチメートルで提供します。 これらの値は姿勢の揺れを表しています。

生理学的コストインデックス（PCI）

歩行効率とエネルギー消費を評価するためのシンプルで実用的な方法。 これらの3つの測定値は、ウォーキングテスト中に取得されます。 PCI =（動作HR -RESTING HR） /ウォーキング速度。 生理学的支出指数値は、心拍数の増加を反映しています。 私たちのプロジェクトで; PCIは、6分間のウォークテスト（6MWT）で評価されます。

（心拍数と酸素飽和度（SPO2）は、パルスオキシメトリーによって記録されます）