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2段階の役割透析アクセスの疲れのある選択肢を伴う中枢静脈狭窄症の患者における腕線的動脈孔f

2025年2月20日 更新者:Islam Hussein Hassan Ibrahim、Assiut University

中央静脈狭窄(CVS)は、血液透析患者が動脈液fを介して透析を受けることを計画している一般的な問題です。

中心静脈狭窄の原因は、主にカテーテル配置の頻度と持続時間に関連する鎖骨下および内頸静脈カテーテルです。 (5)また、より小さな口径の中央静脈カテーテル(末梢挿入中央[PICC]やトリプルルーメンカテーテルなど)も、短期間の血栓形成および中央静脈狭窄に関連する可能性があります。(6) ペースメーカーは、鎖骨下静脈狭窄の50%の有病率に関連する原因になる可能性があります。(7) 鎖骨下カテーテルの配置は特にリスクが高く、さまざまな研究の患者の約25%〜50%で鎖骨下静脈狭窄が発生します(8,9) 現在の問題は、AVFの疲れ果てた選択肢と特許瓶質静脈を持つ血液透析患者がいることですが、患者は同側の中枢静脈狭窄を持っています。 以前の研究では、中央の静脈狭窄症を介してAVFを作成する際、研究者は、放射性性AVFが利用できない場合、放射性性能力AVFまたは腕相頭系AVFを作成することを好みました。 (10)そうでなければ、患者のための2段階の腕統一性f孔を提案する私たちの研究には、動脈瘤の他の選択肢はありません。

腕線症の手順をステージングすると、機能するfが保証され、中心静脈狭窄がデルトになるまで、全身麻酔の必要性を伴うより大きな切開を避けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

中央静脈狭窄(CVS)は、血液透析患者が動脈液fを介して透析を受けることを計画している一般的な問題です。 ESRD集団の中心静脈狭窄の真の発生率と有病率は、中枢静脈狭窄のほとんどの研究が症候性患者に限定されているため、不明です。 臨床症状と中枢性静脈狭窄の兆候は、AVFが同側の四肢に置かれ、血流の増加の障害がマスクされていないためにのみしばしば発生するため、中枢静脈狭窄症のままである可​​能性があります。 (1)デュプレックス超音波検査または血管造影を使用してさまざまなアクセスを有する症候性HD患者の遡及的調査により、19%〜41%の中心静脈狭窄症の有病率が報告されています。 (2-4)中心静脈狭窄の原因は、主にカテーテル配置の頻度と持続時間に関連する鎖骨下および内頸静脈カテーテルです。 (5)また、より小さな口径の中央静脈カテーテル(末梢挿入中央[PICC]やトリプルルーメンカテーテルなど)も、短期間の血栓形成および中央静脈狭窄に関連する可能性があります。(6) ペースメーカーは、鎖骨下静脈狭窄の50%の有病率に関連する原因になる可能性があります。(7) 鎖骨下カテーテルの配置は特にリスクが高く、さまざまな研究の患者の約25%〜50%で鎖骨下静脈狭窄が発生します(8,9) 現在の問題は、AVFの疲れ果てた選択肢と特許瓶質静脈を持つ血液透析患者がいることですが、患者は同側の中枢静脈狭窄を持っています。 以前の研究では、中央の静脈狭窄症を介してAVFを作成する際、研究者は、放射性性AVFが利用できない場合、放射性性能力AVFまたは腕相頭系AVFを作成することを好みました。 (10)そうでなければ、患者のための2段階の腕統一性f孔を提案する私たちの研究には、動脈瘤の他の選択肢はありません。

腕線症の手順をステージングすると、機能するfが保証され、中心静脈狭窄がデルトになるまで、全身麻酔の必要性を伴うより大きな切開を避けます。

私たちの目的は次のとおりです。中枢性静脈狭窄症の血液透析患者におけるブラキオバシリックfの有効性と安全性を評価することは、中枢性静脈狭窄症の経皮的軌道血管形成術後のバジル静脈の表在性化の結果を評価します

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

透析液の作成のみを備えた透析アクセスの疲れのあるオプションを伴う中央静脈狭窄症の血液透析患者

説明

包含基準:

  • 血液透析患者は、AVFの他のオプションを疲れさせた1つの上肢にAVFを作成するために実現可能なバジル静脈のみを持つ無症候性中心静脈狭窄を有する患者
  • 18歳以上
  • PSV> 45 cm/sの二重鎖による特許上腕動脈
  • 直径3 mmを> 3 mmの特許基脳静脈

除外基準:

  • 他の動脈アクセスオプションを備えた患者
  • 患者は手術に適していません
  • 上肢の末梢動脈疾患の患者
  • 上肢のDVTの既往歴のある患者
  • 血行動態的に不安定な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第1段階のブラチオバシリックfの手続き上の成功
時間枠:研究の完了を通じて、平均2年
二重超音波を備えた触知可能なスリルfの流量
研究の完了を通じて、平均2年
主なパートンシー
時間枠:研究の完了を通じて、平均2年
これは、fの初期作成と、血管内または外科的介入を必要とするその失敗の間隔として定義されます。
研究の完了を通じて、平均2年
主なパートンシーを支援しました
時間枠:研究の完了を通じて、平均2年
それは、血管内介入の助けを借りて、f孔の残り特許(機能)の時間間隔として定義されます。
研究の完了を通じて、平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fの合併症
時間枠:研究の完了を通じて、平均2年
出血感染血栓症動脈瘤形成遠位肢虚血重度の静脈高血圧。
研究の完了を通じて、平均2年
F孔成熟
時間枠:F孔の創造の4週間後、2週間ごとに最大24週間
それは、600 ml/分を超えるf孔を通る流れ、静脈径が6 mmを超え、静脈が皮膚から6 mm未満、透析による適切な尿素クリアランスとして定義されます。
F孔の創造の4週間後、2週間ごとに最大24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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