2 vaiheen rooli Brachiobasilic Arteriovenous Fistuli potilailla, joilla on keskimmäinen laskimonsenoosi, ja dialyysin käyttövaihtoehdot ovat käytetty loppuun
Keskuslaskimon stenoosi (CVS) on yleinen ongelma hemodialyysipotilailla, jotka aikovat saada dialyysiä valtimovenoosisen fistulan kautta.
Keski -laskimoiden stenoosin syyt ovat subklaviset ja sisäiset katetterit, jotka liittyvät lähinnä kateterien sijoittamisen taajuuteen ja kestoon. (5) Myös pienemmät kaliiperin keskuslaskimokatetrit (kuten perifeerisesti työnnetyt keskus [PICC] ja kolminkertaiset luumenkatetrit) voidaan myös liittyä trombin muodostumiseen ja keskikenkön laskimostenosiin lyhyellä aikavälillä (6) Takyntahdistimet voivat olla syy, joka liittyy subklavialaisen suonen stenoosin 50%: n esiintyvyyteen. (7) Subklavisen katetrin sijoittaminen on erityisen suuri riski, kun subklavialainen laskimon stenoosi kehittyy noin 25 -50%: lla potilaista erilaisissa tutkimuksissa (8,9) Nyt ongelmana on, että hemodialyysipotilas, jolla on uupuneet vaihtoehdot AVF: lle, ja patentti basiliskaluaskimo, mutta potilaalla on ipsilateraalinen keskuslaskimo -stenoosi. Aikaisemmissa tutkimuksissa, kun luot AVF: n keskuslaskimoiden stenoosin yli, tutkijat pitivät mieluummin radiokefaalisen AVF: n tai brachiocephalic AVF: n, jos radiokefaalinen AVF ei ole käytettävissä. (10) Tutkimuksessamme, jossa ehdotetaan 2 -vaiheista brachiobasilista fistulaa potilaille, muuten ei ole muuta vaihtoehtoa valtimovenoosiseen fistuliin.
Brachiobasilisen toimenpiteen lavastus välttää suuremman viillon yleisen anestesian tarpeen kanssa, kunnes flukifistula varmistetaan ja keskuslaskimon stenoosin kanssa on annettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimon stenoosi (CVS) on yleinen ongelma hemodialyysipotilailla, jotka aikovat saada dialyysiä valtimovenoosisen fistulan kautta. Keski -laskimostenosin todellista esiintyvyyttä ja esiintyvyyttä ESRD -populaatiossa ei tunneta, koska suurin osa keskuslaskimon stenoosin tutkimuksista rajoittuu oireellisiin potilaisiin. Keskuslaskimon stenoosi voi pysyä oireettomana, koska kliiniset oireet ja keskeiset laskimostenoosin oireet kehittyvät usein vasta sen jälkeen, kun AVF on asetettu ipsilateraaliseen raajaan ja este lisääntyneelle verenvirtaukselle paljastetaan. (1) Retrospektiiviset tutkimukset oireellisista HD-potilaista, joilla on erilaisia pääsyjä duplex-ultraääni- tai angiografialla käyttämällä (2-4) Keski-laskimoiden stenoosin syyt ovat subklaviaaliset ja sisäiset kalliokatetrit, jotka liittyvät enimmäkseen kateterien sijoittamisen taajuuteen ja kestoon. (5) Myös pienemmät kaliiperin keskuslaskimokatetrit (kuten perifeerisesti työnnetyt keskus [PICC] ja kolminkertaiset luumenkatetrit) voidaan myös liittyä trombin muodostumiseen ja keskikenkön laskimostenosiin lyhyellä aikavälillä (6) Takyntahdistimet voivat olla syy, joka liittyy subklavialaisen suonen stenoosin 50%: n esiintyvyyteen. (7) Subklavisen katetrin sijoittaminen on erityisen suuri riski, kun subklavialainen laskimon stenoosi kehittyy noin 25 -50%: lla potilaista erilaisissa tutkimuksissa (8,9) Nyt ongelmana on, että hemodialyysipotilas, jolla on uupuneet vaihtoehdot AVF: lle, ja patentti basiliskaluaskimo, mutta potilaalla on ipsilateraalinen keskuslaskimo -stenoosi. Aikaisemmissa tutkimuksissa, kun luot AVF: n keskuslaskimoiden stenoosin yli, tutkijat pitivät mieluummin radiokefaalisen AVF: n tai brachiocephalic AVF: n, jos radiokefaalinen AVF ei ole käytettävissä. (10) Tutkimuksessamme, jossa ehdotetaan 2 -vaiheista brachiobasilista fistulaa potilaille, muuten ei ole muuta vaihtoehtoa valtimovenoosiseen fistuliin.
Brachiobasilisen toimenpiteen lavastus välttää suuremman viillon yleisen anestesian tarpeen kanssa, kunnes flukifistula varmistetaan ja keskuslaskimon stenoosin kanssa on annettu.
Tavoitteenamme ovat: arvioidaan brachiobasilisen fistulan luomisen tehokkuutta ja turvallisuutta hemodialyysipotilailla, joilla on keskuslaskimo -stenoosi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Islam HH Ibrahim
- Puhelinnumero: +201016114026
- Sähköposti: eslamhussein712@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat, joilla on oireettomia keskuslaskimo -stenoosia, joilla on vain basilinen laskimo, joka on mahdollista luoda AVF: n yhdestä yläraajasta, jossa on käytetty loppuun muita vaihtoehtoja AVF: lle
- Ikä> 18
- Duplexin patentti brachial -valtimo PSV> 45 cm/s
- Patentti basiliskimo, jonka halkaisija on> 3 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas muiden valtimovenoosisten käyttövaihtoehtojen kanssa
- Potilas, joka ei sovi leikkaukseen
- Potilas, jolla on perifeerinen valtimotauti yläraajoissa
- Potilas, jolla on DVT: n historia yläraajoissa
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. vaiheen brachiobasilisen fistulan menettelyllinen menestys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Tavallinen jännittävä fistulavirtaus duplex -ultraäänellä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ensisijainen patenssi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Se määritellään fistulan alkuperäisen luomisen ja sen epäonnistumisen välillä, joka vaatii endovaskulaarista tai kirurgista interventiota.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Avustettu ensisijainen patenssi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Se määritellään fistulan jäljellä olevan patentin (funktionaalisen) aikavälin endovaskulaarisen intervention avulla.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fistulan komplikaatiot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Verenvuotoinfektiotromboosin aneurysman muodostuminen distaalinen raajojen iskemia vakava laskimoverenpaine.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Fistulan kypsyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa fistulan luomisen jälkeen ja joka toinen viikko 24 viikkoon
|
Se määritellään virtaukseksi yli 600 ml/minuutti, suonen halkaisija yli 6 mm ja laskimo alle 6 mm iholta ja riittävä ureaväli dialyysillä.
|
4 viikkoa fistulan luomisen jälkeen ja joka toinen viikko 24 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jennings WC, Maliska CM, Blebea J, Taubman KE. Creating arteriovenous fistulas in patients with chronic central venous obstruction. J Vasc Access. 2016 May 7;17(3):239-42. doi: 10.5301/jva.5000507. Epub 2016 Feb 5.
- Agarwal AK. Central vein stenosis: current concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2009 Sep;16(5):360-70. doi: 10.1053/j.ackd.2009.06.003.
- Barrett N, Spencer S, McIvor J, Brown EA. Subclavian stenosis: a major complication of subclavian dialysis catheters. Nephrol Dial Transplant. 1988;3(4):423-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.ndt.a091691.
- Schwab SJ, Quarles LD, Middleton JP, Cohan RH, Saeed M, Dennis VW. Hemodialysis-associated subclavian vein stenosis. Kidney Int. 1988 Jun;33(6):1156-9. doi: 10.1038/ki.1988.124.
- Sticherling C, Chough SP, Baker RL, Wasmer K, Oral H, Tada H, Horwood L, Kim MH, Pelosi F, Michaud GF, Strickberger SA, Morady F, Knight BP. Prevalence of central venous occlusion in patients with chronic defibrillator leads. Am Heart J. 2001 May;141(5):813-6. doi: 10.1067/mhj.2001.114195.
- Grove JR, Pevec WC. Venous thrombosis related to peripherally inserted central catheters. J Vasc Interv Radiol. 2000 Jul-Aug;11(7):837-40. doi: 10.1016/s1051-0443(07)61797-7.
- Agarwal AK. Central vein stenosis. Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):1001-15. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.10.024. Epub 2013 Jan 3.
- MacRae JM, Ahmed A, Johnson N, Levin A, Kiaii M. Central vein stenosis: a common problem in patients on hemodialysis. ASAIO J. 2005 Jan-Feb;51(1):77-81. doi: 10.1097/01.mat.0000151921.95165.1e.
- Clark DD, Albina JE, Chazan JA. Subclavian vein stenosis and thrombosis: a potential serious complication in chronic hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 1990 Mar;15(3):265-8. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80772-4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBAVF with CVS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .