Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av 2 steg brachiobasilisk arteriovenös fistel hos patienter som har central venös stenos med uttömda alternativ för dialysåtkomst

20 februari 2025 uppdaterad av: Islam Hussein Hassan Ibrahim, Assiut University

Central venös stenos (CVS) är ett vanligt problem inför hemodialyspatienterna som planerar att få dialys genom arteriovenös fistel.

Orsakerna till central venös stenos är subklaviska och interna jugulära katetrar som mest är relaterade till frekvensen och varaktigheten för katetrar. (5) Mindre kaliber centrala venösa katetrar (såsom perifert insatt centrala [PICC] och trippel-lumen-katetrar) kan också förknippas med trombusbildning och central venös stenos på kort sikt (6) Pacemaker kan vara en orsak som är förknippad med en 50% förekomst av subklavisk venstenos. (7) Subklavisk kateterplacering är en särskilt hög risk, med utvecklingen av subklavisk venstenos hos cirka 25% -50% av patienterna i olika studier. (8,9) Problemet nu är att det finns en hemodialyspatient med utmattade alternativ för AVF och en patentbasilisk ven men patienten har ipsilateral central venös stenos. I tidigare studier, när man skapade en AVF framför central venös stenos, föredrog utredarna att skapa en radiocefalisk AVF eller brachiocephalisk AVF om radiocefalisk AVF inte är tillgänglig. (10) Vår studie som föreslår det tvåstegs brachiobasiliska fisteln för patienter har annars inget annat alternativ för arteriovenös fistel.

Att iscensätta det brachiobasiliska förfarandet kommer att undvika större snitt med behovet av generell anestesi tills den fungerande fisteln säkerställs och central venös stenos har delat med.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Central venös stenos (CVS) är ett vanligt problem inför hemodialyspatienterna som planerar att få dialys genom arteriovenös fistel. Den verkliga förekomsten och förekomsten av central venös stenos i ESRD -befolkningen är okänd eftersom de flesta studier av central venös stenos är begränsade till symtomatiska patienter. Central venös stenos kan förbli asymptomatisk eftersom kliniska symtom och tecken på central venös stenos ofta utvecklas först efter att en AVF har placerats i den ipsilaterala extremiteten och hinder för ökat blodflöde är maskerad. (1) Retrospektiva undersökningar av symtomatiska HD-patienter med olika åtkomst med duplex ultrasonografi eller angiografi har rapporterat central venös stenos-prevalens på 19%-41%. (2-4) Orsakerna till central venös stenos är subklaviska och interna jugulära katetrar som mest är relaterade till frekvensen och varaktigheten för katetrar. (5) Mindre kaliber centrala venösa katetrar (såsom perifert insatt centrala [PICC] och trippel-lumen-katetrar) kan också förknippas med trombusbildning och central venös stenos på kort sikt (6) Pacemaker kan vara en orsak som är förknippad med en 50% förekomst av subklavisk venstenos. (7) Subklavisk kateterplacering är en särskilt hög risk, med utvecklingen av subklavisk venstenos hos cirka 25% -50% av patienterna i olika studier. (8,9) Problemet nu är att det finns en hemodialyspatient med utmattade alternativ för AVF och en patentbasilisk ven men patienten har ipsilateral central venös stenos. I tidigare studier, när man skapade en AVF framför central venös stenos, föredrog utredarna att skapa en radiocefalisk AVF eller brachiocephalisk AVF om radiocefalisk AVF inte är tillgänglig. (10) Vår studie som föreslår det tvåstegs brachiobasiliska fisteln för patienter har annars inget annat alternativ för arteriovenös fistel.

Att iscensätta det brachiobasiliska förfarandet kommer att undvika större snitt med behovet av generell anestesi tills den fungerande fisteln säkerställs och central venös stenos har delat med.

Våra mål är: utvärderar effektiviteten och säkerheten för skapandet av en brachiobasilisk fistel hos hemodialyspatienter med central venös stenos utvärdera resultaten av superficialisering av den basiliska venen efter perkutan transuminal angioplastik i den centrala venösa stenosen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hemodialyspatienter med central venös stenos med uttömda alternativ för dialysåtkomst som endast har basilisk ven genomförbar för skapandet av fisteln

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Hemodialyspatienter med asymptomatisk central venös stenos som endast har basilisk ven som är möjlig för att skapa AVF i en övre extremitet med utmattade andra alternativ för AVF
  • Ålder> 18
  • Patent brachial artär av duplex med PSV> 45 cm/s
  • Patent basilisk ven med diameter> 3 mm

Uteslutningskriterier:

  • Patient med andra arteriovenösa åtkomstalternativ
  • Patienten inte passar för operationen
  • Patient med perifer arteriell sjukdom vid övre extremiteten
  • Patient med historia av DVT i övre lemmen
  • Hemodynamiskt instabila patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurframgång för första steget brachiobasilisk fistel
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Påtaglig spänningsfistelflödeshastighet med duplex ultraljud
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Primär patency
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Det definieras som intervallet mellan första skapandet av fisteln och dess misslyckande som kräver endovaskulär eller kirurgisk ingripande.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Assisterad primär patency
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Det definieras som tidsintervallet för den återstående patentet (funktionellt) med hjälp av endovaskulär intervention.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer av fisteln
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Blödningsinfektionstrombos Aneurysm Bildning Distal lemmar Ischemi allvarlig venös hypertoni.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Fistelmognad
Tidsram: 4 veckor efter skapandet av fisteln och varannan vecka upp till 24 veckor
Det definieras som flöde genom fisteln större än 600 ml/minut, vendiametern mer än 6 mm och venen mindre än 6 mm från huden och adekvat urea -clearance med dialys.
4 veckor efter skapandet av fisteln och varannan vecka upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera