Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola 2 stadiów Brachiobasiliczna przetoka tętniczo -żylna u pacjentów o centralnym zwężeniu żylnym z wyczerpanymi opcjami dostępu do dializy

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Islam Hussein Hassan Ibrahim, Assiut University

Centralne zwężenie żylne (CVS) jest częstym problemem, stojąc przed pacjentami z hemodializy planującym otrzymać dializę przez przetokę tętniczo -żylną.

Przyczynami zwężenia żylnego centralnego są subklawiczne i wewnętrzne cewniki szyjne, które są związane głównie z częstotliwością i czasem rozmieszczenia cewników. (5) Również centralne cewniki żylne mniejszego kalibru (takie jak obwodowo włożone centralne [PICC] i potrójne lumenowe cewniki) mogą być również związane z tworzeniem zakrzepu i centralnym zwężeniem żylnym w krótkim okresie (6) Rozruszniki serca mogą być przyczyną związaną z 50% występowaniem zwężenia żyły subklawicznej (7) Umieszczenie cewnika subklawicznego stanowi szczególnie wysokie ryzyko, a rozwój zwężenia żyły subklawicznej u około 25% -50% pacjentów w różnych badaniach (8,9) Problem polega na tym, że istnieje pacjent z hemodializy z wyczerpanymi opcjami AVF i patentową żyłą bazyliczną, ale pacjent ma ipsilateralne centralne zwężenie żylne. W poprzednich badaniach, przy tworzeniu AVF nad zwężeniem centralnego żylnego, badacze woleli tworzyć radiofaliczny AVF lub Brachiocepaliczny AVF, jeśli AVF radiowy nie jest dostępny. (10) Nasze badanie proponujące 2 -etapową przetokę ramienną dla pacjentów, w przeciwnym razie nie ma innej opcji przetoki tętniczej.

Zatrudnianie procedury ramiennej uniknie większego nacięcia z potrzebą znieczulenia ogólnego, dopóki nie zostanie zapewnione funkcjonująca przetoka i nie zostanie zwężenie centralnego żylnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Centralne zwężenie żylne (CVS) jest częstym problemem, stojąc przed pacjentami z hemodializy planującym otrzymać dializę przez przetokę tętniczo -żylną. Prawdziwa częstość występowania i rozpowszechnienie centralnego zwężenia żylnego w populacji ESRD jest nieznana, ponieważ większość badań centralnego zwężenia żylnego jest ograniczona do pacjentów z objawami. Zwężenie centralne żylne może pozostać bezobjawowe, ponieważ objawy kliniczne i oznaki centralnego zwężenia żylnego często rozwijają się dopiero po umieszczeniu AVF w kończynach ipsilateralnych, a przeszkoda do zwiększonego przepływu krwi jest zdemaskowana. (1) Retrospektywne badania objawowych pacjentów z HD z różnymi dostępami za pomocą ultrasonografii dupleksowej lub angiografii zgłosiły centralne rozprzestrzenianie się zwężenia żylnego wynoszące 19%-41%. (2-4) Przyczynami zwężenia żylnego centralnego są subclavian i wewnętrzne cewniki szyjne, które są związane głównie z częstotliwością i czasem rozmieszczenia cewników. (5) Również centralne cewniki żylne mniejszego kalibru (takie jak obwodowo włożone centralne [PICC] i potrójne lumenowe cewniki) mogą być również związane z tworzeniem zakrzepu i centralnym zwężeniem żylnym w krótkim okresie (6) Rozruszniki serca mogą być przyczyną związaną z 50% występowaniem zwężenia żyły subklawicznej (7) Umieszczenie cewnika subklawicznego stanowi szczególnie wysokie ryzyko, a rozwój zwężenia żyły subklawicznej u około 25% -50% pacjentów w różnych badaniach (8,9) Problem polega na tym, że istnieje pacjent z hemodializy z wyczerpanymi opcjami AVF i patentową żyłą bazyliczną, ale pacjent ma ipsilateralne centralne zwężenie żylne. W poprzednich badaniach, przy tworzeniu AVF nad zwężeniem centralnego żylnego, badacze woleli tworzyć radiofaliczny AVF lub Brachiocepaliczny AVF, jeśli AVF radiowy nie jest dostępny. (10) Nasze badanie proponujące 2 -etapową przetokę ramienną dla pacjentów, w przeciwnym razie nie ma innej opcji przetoki tętniczej.

Zatrudnianie procedury ramiennej uniknie większego nacięcia z potrzebą znieczulenia ogólnego, dopóki nie zostanie zapewnione funkcjonująca przetoka i nie zostanie zwężenie centralnego żylnego.

Nasze cele to: ocenia skuteczność i bezpieczeństwo tworzenia przetoki ramieniobazowej u pacjentów z hemodializą z centralnym zwężeniem żylnym Ocena wyniki powierzchowności żyły bazylowej po przezroczystej angioplastycznej angioplastyce centralnej żyły

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hemodializy z centralnym zwężeniem żylnym z wyczerpanymi opcjami dostępu do dializy, które ma jedynie żyłę bazyliczną wykonalną do tworzenia przetoki

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z hemodializy z bezobjawowym zwężeniem centralnym żylnym, które mają jedynie żyłę bazyliczną wykonalną do tworzenia AVF w jednej górnej kończynie z wyczerpanymi innymi opcjami AVF
  • Wiek> 18
  • Patentowa tętnica ramienna według dupleksu z PSV> 45 cm/s
  • Patentowa żyła bazyliczna o średnicy> 3 mm

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent z innymi opcjami dostępu tętniczo -żylnego
  • Pacjent nie pasuje do operacji
  • Pacjent z chorobą tętniczą obwodową w kończynie górnej
  • Pacjent z historią DVT w kończynie górnej
  • Niestabilni hemodynamicznie pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces proceduralny pierwszego etapu przetoki ramiennej
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata
Wyczuwalna szybkość przepływu przetoki emocji z dupleksem ultradźwiękiem
poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata
Pierwotna drożność
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata
Jest to definiowane jako przedział między początkowym utworzeniem przetoki a jego niepowodzeniem, który wymaga interwencji wewnątrznaczyniowej lub chirurgicznej.
poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata
Wspomagana drożność podstawowa
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata
Jest to definiowane jako przedział czasu pozostałego patentu przetoki (funkcjonalny) przy pomocy interwencji wewnątrznaczyniowej.
poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje przetoki
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata
Krwawienie zakrzepica zakrzepica tętniak tworzenie się dystalnego niedokrwienia kończyny ciężkie nadciśnienie żylne.
poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata
Dojrzewanie przetoki
Ramy czasowe: 4 tygodnie po tworzeniu przetoki i co 2 tygodnie do 24 tygodni
Jest zdefiniowany jako przepływ przez przetok większą niż 600 ml/minutę, średnicę żył powyżej 6 mm, a żyłę mniejszą niż 6 mm od skóry i odpowiedni luzu z dializą.
4 tygodnie po tworzeniu przetoki i co 2 tygodnie do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBAVF with CVS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brachiobasilic AVF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj