Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van 2 fasen brachiobasilische arterioveneuze fistel bij patiënten met centrale veneuze stenose met uitgeputte opties van dialysetoegang

20 februari 2025 bijgewerkt door: Islam Hussein Hassan Ibrahim, Assiut University

Centrale veneuze stenose (CVS) is een veel voorkomend probleem waarmee de hemodialysepatiënten van plan zijn dialyse te ontvangen via arterioveneuze fistel.

De oorzaken voor centrale veneuze stenose zijn subclaviaanse en interne jugulaire katheters die vooral gerelateerd zijn aan de frequentie en de duur van de plaatsing van de katheters. (5) Ook kunnen kleinere kaliber centrale veneuze katheters (zoals perifere ingevoegde centrale [PICC] en Triple-Lumen-katheters) ook worden geassocieerd met trombusvorming en centrale veneuze stenose op korte termijn. (6) Pacemakers kunnen een oorzaak zijn die wordt geassocieerd met een prevalentie van 50% van subclaviaanse aderstenose (7) Subclaviaanse katheterplaatsing is een bijzonder hoog risico, met de ontwikkeling van subclaviaanse aderstenose bij ongeveer 25% -50% van de patiënten in verschillende studies (8,9) (8,9) Het probleem is dat er nu een hemodialysepatiënt is met uitgeputte opties voor AVF en een patent -basilische ader, maar de patiënt heeft ipsilaterale centrale veneuze stenose. In eerdere studies, bij het creëren van een AVF boven centrale veneuze stenose, gaven de onderzoekers er de voorkeur aan om een ​​radiocephalische AVF of brachiocephalische AVF te creëren als RadioCephalic AVF niet beschikbaar is. (10) Onze studie die de 2 -fase brachiobasilische fistel voor patiënten voorstelt, heeft anders geen andere optie voor arterioveneuze fistel.

Het stadium van de brachiobasilische procedure zal een grotere incisie voorkomen met de noodzaak van algemene anesthesie totdat de functionerende fistel is gewaarborgd en centrale veneuze stenose is geweest.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Centrale veneuze stenose (CVS) is een veel voorkomend probleem waarmee de hemodialysepatiënten van plan zijn dialyse te ontvangen via arterioveneuze fistel. De ware incidentie en prevalentie van centrale veneuze stenose in de ESRD -populatie is onbekend omdat de meeste studies van centrale veneuze stenose beperkt zijn tot symptomatische patiënten. Centrale veneuze stenose kan asymptomatisch blijven omdat klinische symptomen en tekenen van centrale veneuze stenose zich vaak alleen ontwikkelen nadat een AVF in de ipsilaterale extremiteit is geplaatst en de belemmering voor verhoogde bloedstroom is ontmaskerd. (1) Retrospectief onderzoek van symptomatische HD-patiënten met verschillende toegang met behulp van duplex-echografie of angiografie hebben centrale veneuze stenose prevalenties van 19%-41%gemeld. (2-4) De oorzaken voor centrale veneuze stenose zijn subclaviaanse en interne jugulaire katheters die vooral gerelateerd zijn aan de frequentie en de duur van de plaatsing van de katheters. (5) Ook kunnen kleinere kaliber centrale veneuze katheters (zoals perifere ingevoegde centrale [PICC] en Triple-Lumen-katheters) ook worden geassocieerd met trombusvorming en centrale veneuze stenose op korte termijn. (6) Pacemakers kunnen een oorzaak zijn die wordt geassocieerd met een prevalentie van 50% van subclaviaanse aderstenose (7) Subclaviaanse katheterplaatsing is een bijzonder hoog risico, met de ontwikkeling van subclaviaanse aderstenose bij ongeveer 25% -50% van de patiënten in verschillende studies (8,9) (8,9) Het probleem is dat er nu een hemodialysepatiënt is met uitgeputte opties voor AVF en een patent -basilische ader, maar de patiënt heeft ipsilaterale centrale veneuze stenose. In eerdere studies, bij het creëren van een AVF boven centrale veneuze stenose, gaven de onderzoekers er de voorkeur aan om een ​​radiocephalische AVF of brachiocephalische AVF te creëren als RadioCephalic AVF niet beschikbaar is. (10) Onze studie die de 2 -fase brachiobasilische fistel voor patiënten voorstelt, heeft anders geen andere optie voor arterioveneuze fistel.

Het stadium van de brachiobasilische procedure zal een grotere incisie voorkomen met de noodzaak van algemene anesthesie totdat de functionerende fistel is gewaarborgd en centrale veneuze stenose is geweest.

Onze doelen zijn: evalueert de werkzaamheid en veiligheid van het creëren van een brachiobasilische fistel bij hemodialysepatiënten met centrale veneuze stenose evalueren de resultaten van oppervlakkige oppervlaktatie van de basilische ader na percutane transluminale angioplastiek van de centrale veneuze stenose

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hemodialyse -patiënten met centrale veneuze stenose met uitgeputte opties van dialysetoegang die alleen basilisch ader haalbaar heeft voor het creëren van de fistel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemodialyse -patiënten met asymptomatische centrale veneuze stenose die alleen een basilische ader haalbaar hebben voor het creëren van AVF in één bovenste ledemaat met uitgeputte andere opties voor AVF
  • Leeftijd> 18
  • Patent Brachiale slagader door duplex met PSV> 45 cm/s
  • Octrooi -basilische ader met diameter> 3 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met andere arterioveneuze toegangsopties
  • Patiënt past niet voor een operatie
  • Patiënt met perifere arteriële ziekte bij bovenste ledematen
  • Patiënt met geschiedenis van DVT in de bovenste ledematen
  • Hemodynamisch onstabiele patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedureel succes van 1e fase brachiobasilische fistel
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Palpable Thrill Fistel -stroomsnelheid met duplex -echografie
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Primaire doorgankelijkheid
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Het wordt gedefinieerd als het interval tussen de eerste creatie van de fistel en het falen ervan dat endovasculaire of chirurgische interventie vereist.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Assisted Primary Pichency
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Het wordt gedefinieerd als het tijdsinterval van het resterende fistel -patent (functioneel) met behulp van endovasculaire interventie.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van de fistel
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Bloedende infectie trombose aneurysma vorming distale ledemaat ischemie ernstige veneuze hypertensie.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Fistels rijping
Tijdsspanne: 4 weken na het maken van fistels en om de 2 weken tot 24 weken
Het wordt gedefinieerd als stroming door de fistel groter dan 600 ml/minuut, aderdiameter van meer dan 6 mm en de ader minder dan 6 mm van de huid en voldoende ureumklaring met dialyse.
4 weken na het maken van fistels en om de 2 weken tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren