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肱动脉瘘的角色2阶段在患有中央静脉狭窄的患者中,透析症的疲惫选择

2025年2月20日 更新者:Islam Hussein Hassan Ibrahim、Assiut University

中央静脉狭窄(CVS)是计划通过动静脉瘘接受透析的血液透析患者面临的常见问题。

中央静脉狭窄的原因是锁骨下和颈内导管,主要与导管放置的频率和持续时间有关。 (5)此外,较小的口径中央静脉导管(例如外围插入的中心[PICC]和三重弱的导管)也可以在短期内与血栓形成和中央静脉狭窄有关。(6) 起搏器可能是与锁骨下静脉狭窄患病率50%有关的原因。(7) 锁骨下导管的放置是一个特别高的风险,在各种研究中,大约25%-50%的患者中锁骨下静脉狭窄的发展。(8,9) 现在的问题是,有一个血液透析患者的AVF和专利的罗利静脉,但患者患有同侧中央静脉狭窄。 在先前的研究中,当在中央静脉狭窄中创建AVF时,如果没有射线头AVF,则研究人员宁愿创建射形头AVF或臂头AVF。 (10)我们的研究提出了针对患者的2期腕足瘘,否则没有其他选择动静脉瘘的选择。

分期腕骨手术将避免更大的切口,直到确保瘘管功能并进行中央静脉狭窄。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

中央静脉狭窄(CVS)是计划通过动静脉瘘接受透析的血液透析患者面临的常见问题。 ESRD人群中心静脉狭窄的真正发生率和流行率尚不清楚,因为大多数中央静脉狭窄的研究仅限于有症状的患者。 中央静脉狭窄可能仍然无症状,因为临床症状和中央静脉狭窄的迹象通常只有在将AVF放置在同侧末端后才出现,并且毫不掩饰增加血液流量的障碍。 (1)对使用双工超声检查或血管造影术的各种访问的有症状的HD患者的回顾性研究报告了中枢静脉狭窄患病率为19%-41%。 (2-4)中央静脉狭窄的原因是锁骨下和颈内导管,这主要与导管放置的频率和持续时间有关。 (5)此外,较小的口径中央静脉导管(例如外围插入的中心[PICC]和三重弱的导管)也可以在短期内与血栓形成和中央静脉狭窄有关。(6) 起搏器可能是与锁骨下静脉狭窄患病率50%有关的原因。(7) 锁骨下导管的放置是一个特别高的风险,在各种研究中,大约25%-50%的患者中锁骨下静脉狭窄的发展。(8,9) 现在的问题是,有一个血液透析患者的AVF和专利的罗利静脉,但患者患有同侧中央静脉狭窄。 在先前的研究中,当在中央静脉狭窄中创建AVF时,如果没有射线头AVF,则研究人员宁愿创建射形头AVF或臂头AVF。 (10)我们的研究提出了针对患者的2期腕足瘘,否则没有其他选择动静脉瘘的选择。

分期腕骨手术将避免更大的切口,直到确保瘘管功能并进行中央静脉狭窄。

我们的目的是:评估肱瘘在血液透析患者中​​产生的疗效和安全性评估经皮静脉炎症性静脉炎症的中心易术血管成形术后浅层静脉肤色的结局。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

血液透析患者患有中央静脉狭窄的患者,透析的透析量耗尽,这仅可用于创建瘘管

描述

纳入标准:

  • 血液透析患者无症状的中枢静脉狭窄,仅在一个上肢中创建AVF,而AVF的其他选择可行
  • 年龄> 18
  • PSV> 45 cm/s的双链体的专利臂动脉
  • 直径> 3毫米的专利罗静脉

排除标准:

  • 患有其他动静脉通道选项的患者
  • 患者不适合手术
  • 上肢外周动脉疾病的患者
  • 患有上肢DVT病史的患者
  • 血液动力学不稳定的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一阶段腕骨瘘的程序成功
大体时间:通过学习完成,平均2年
可触摸的刺激性瘘管流速使用双工超声
通过学习完成,平均2年
初级通畅
大体时间:通过学习完成,平均2年
它被定义为瘘管的初始创造与需要内血管内或手术干预的失败之间的间隔。
通过学习完成,平均2年
协助初级通畅
大体时间:通过学习完成,平均2年
它被定义为借助血管内干预的瘘管剩余专利(功能)的时间间隔。
通过学习完成,平均2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
瘘的并发症
大体时间:通过学习完成,平均2年
出血感染血栓形成远端肢体缺血严重的静脉高压。
通过学习完成,平均2年
瘘管成熟
大体时间:瘘管创建后4周,每2周,直到24周
它被定义为流过大于600 ml/分钟的瘘管,静脉直径超过6 mm,静脉距离皮肤小于6 mm,透析尿素的足够尿素清除率。
瘘管创建后4周,每2周,直到24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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